東莞市xx服飾有限公司質(zhì)量手冊(cè)

1、<p>　　東莞市XX服飾有限公司</p><p><b>　　質(zhì)量手冊(cè)</b></p><p>　　文件編號(hào)：HR-A-001</p><p>　　版 本： 0</p><p>　　生效日期：2012年3月5日 </p><p>　　批 準(zhǔn)：

2、 </p><p>　　審 核：王贊龍 </p><p><b>　　制作：王贊龍</b></p><p><b>　　頒 布 令</b></p><p>　　本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO 9001：2008 《國(guó)際質(zhì)量管理體系--

3、要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本工廠的實(shí)際情況組織編寫的。本手冊(cè)闡述了本工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是本工廠質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。</p><p>　　本手冊(cè)是工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是對(duì)所有客戶的承諾，遵循本手冊(cè)執(zhí)行是每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。</p><p>　　本質(zhì)量手冊(cè)自2012 年03月05日起正式實(shí)施。</p><p>

4、;<b>　　董事長(zhǎng)：</b></p><p>　　2012年03月05日</p><p><b>　　一、總則</b></p><p>　　本手冊(cè)描述了工廠所采用和實(shí)施的質(zhì)量管理體系，此體系符合ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。</p><p><b>　　二、手冊(cè)的控制</b&g

5、t;</p><p>　　2.1 本手冊(cè)有“正本”與“受控文件”兩種?！罢尽庇晒芾泶肀４?。</p><p>　　2.2 手冊(cè)的受控副本，由文控中心按《文件控制程序》中規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。</p><p>　　2.3 手冊(cè)受控副本的持有人有責(zé)任確保其所代表部門的全體人員均了解手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量方針并加以實(shí)施。</p><p>　　2.4 文控中心

6、保存有手冊(cè)的最新版本號(hào)與修訂狀態(tài)。</p><p>　　2.5 手冊(cè)的非受控副本可能會(huì)發(fā)放給工廠的客戶、潛在客戶、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他向管理者代表提出要求的人員，工廠不會(huì)保存手冊(cè)的非受控副本或更新它們，但這些非受控本在發(fā)行時(shí)是最新版的。</p><p><b>　　三、手冊(cè)的批準(zhǔn)</b></p><p>　　手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。</p&

7、gt;<p><b>　　四、手冊(cè)的分發(fā)</b></p><p>　　文控中心負(fù)責(zé)手冊(cè)的分發(fā)和簽收，保存發(fā)放記錄。</p><p><b>　　五、手冊(cè)的更改控制</b></p><p>　　5.1 手冊(cè)的更改由總經(jīng)理批準(zhǔn)。</p><p>　　5.2 手冊(cè)每頁(yè)設(shè)有版本號(hào)，首次版次號(hào)為

8、0當(dāng)某頁(yè)發(fā)生第一次修訂時(shí)，其相應(yīng)的版次增加為1以后每修改一次版次依次類推,并在最新修訂的文字內(nèi)容下加下劃線以示區(qū)別。</p><p>　　5.3當(dāng)手冊(cè)的修訂累計(jì)達(dá)到20次或者是ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)變化,或者是公司組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)發(fā)生重大調(diào)整,可直接將整本手冊(cè)換版本,如修訂累計(jì)沒(méi)有20次或重大更改就所修訂的頁(yè)換版本，從0變?yōu)?,以此類推.</p><p>　　工廠簡(jiǎn)介：“東莞市XX服飾有限公司

9、”于1990年成立，是一家獨(dú)資私營(yíng)企業(yè)，主要加工生產(chǎn)毛織服裝。工廠一直堅(jiān)持“以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意”，緊緊圍著提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益為中心，我工廠產(chǎn)品因做工精細(xì)、質(zhì)量?jī)?yōu)良，從而贏得了客戶信賴和支持。</p><p>　　工廠地址：廣東省東莞市XXXXX管理區(qū) </p><p>　　郵政編碼：523000 </p><p>　　電 話：（07

10、69）XXXXXXXX</p><p>　　傳 真：（0769）XXXXXXXX</p><p><b>　　總經(jīng)理職責(zé)</b></p><p>　　決定工廠的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展方向。</p><p>　　決定和批準(zhǔn)工廠的重大策略并組織實(shí)施。</p><p>　　建立工廠的組織架構(gòu)，確定各部門的職責(zé)

11、。</p><p><b>　　固定資產(chǎn)出廠審批。</b></p><p><b>　　主持管理評(píng)審。</b></p><p><b>　　副總經(jīng)理職責(zé)</b></p><p>　　協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)工廠車間生產(chǎn)管理工作。</p><p><b>

12、　　協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系。</b></p><p>　　直接負(fù)責(zé)保安部工作。</p><p>　　總經(jīng)理授權(quán)的其他工作。</p><p><b>　　人事行政部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核。</p><p>　　負(fù)責(zé)工廠的清潔、飯?zhí)煤笄诠芾砉ぷ鳌?lt;

13、/p><p>　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)和設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)管理工作。</p><p>　　d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備電器部分維修工作。</p><p><b>　　IE部職責(zé)</b></p><p>　　協(xié)助工場(chǎng)生產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)及改善，使企業(yè)獲得最佳效益。</p><p>　　根據(jù)前整部提供的嚇數(shù)資

14、料, 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，測(cè)量、計(jì)算各工序所需工時(shí)。</p><p>　　c) 工廠測(cè)量設(shè)備的校正管理。</p><p><b>　　采購(gòu)部職責(zé)</b></p><p>　　a) 負(fù)責(zé)對(duì)輔助材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與選擇及相關(guān)聯(lián)絡(luò)工作。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)材料詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)的執(zhí)行與選擇。</p>&

15、lt;p>　　c) 反饋來(lái)料質(zhì)量異常情況并跟進(jìn)處理。</p><p>　　d) 負(fù)責(zé)輔助材料、辦公用品采購(gòu)和設(shè)備配件采購(gòu)</p><p><b>　　文控中心職責(zé)</b></p><p>　　a) 文件與資料的登記、編碼、發(fā)行、保管、分發(fā)與維護(hù)。</p><p>　　b) 過(guò)期無(wú)效文件的回收、作廢、銷毀及暫留

16、文件的保管。</p><p>　　c) 文件與資料原件的保管及維護(hù)。</p><p>　　d) 建立記錄保存記錄，監(jiān)督各部門記錄文件的歸檔與實(shí)施。</p><p>　　e) 樣辦制作、送樣確認(rèn)； </p><p><b>　　質(zhì)檢部職責(zé)</b></p><p>　　對(duì)前整、后整生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施產(chǎn)

17、品檢驗(yàn)，并執(zhí)行產(chǎn)品最終檢驗(yàn)。</p><p>　　組織評(píng)審及處理不合格品。</p><p>　　組織處理客戶投訴及退貨。</p><p>　　對(duì)外發(fā)承制人進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提供。</p><p>　　對(duì)外發(fā)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)并做好檢驗(yàn)記錄。</p><p><b>　　質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。</b>&l

18、t;/p><p>　　組織策劃糾正和預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤實(shí)施。</p><p><b>　　生產(chǎn)計(jì)劃部職責(zé)</b></p><p>　　制定生產(chǎn)計(jì)劃及物料需求計(jì)劃并監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度。</p><p>　　協(xié)助做好顧客溝通工作，安排出貨。</p><p>　　分析產(chǎn)能負(fù)荷，掌握物料信息。</p>

19、<p><b>　　前整部職責(zé)</b></p><p>　　按工廠生產(chǎn)計(jì)劃制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)，按時(shí)、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。</p><p>　　組織對(duì)其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。</p><p><b>　　發(fā)織部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)發(fā)織

20、外發(fā)作業(yè)及承制人評(píng)審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。</p><p>　　根據(jù)市場(chǎng)、同行及客戶的反饋信息，及時(shí)地與相關(guān)部門進(jìn)行溝通；</p><p>　　負(fù)責(zé)客戶投訴的受理、反饋、總結(jié)；</p><p>　　接受客戶訂單信息并進(jìn)行評(píng)審；</p><p>　　樣辦制作、送樣確認(rèn)；</p><p>　　負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查表的發(fā)放與總結(jié)

21、。</p><p><b>　　后整部職責(zé)</b></p><p>　　a) 按工廠生產(chǎn)計(jì)劃制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)，按時(shí)、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)后整外發(fā)作業(yè)及承制人評(píng)審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。</p><p>　　組織對(duì)其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。</p>

22、<p><b>　　保安部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)外的安全保衛(wèi)工作，保障廠區(qū)和宿舍員工財(cái)物的安全。</p><p>　　負(fù)責(zé)協(xié)助處理異常情況（如員工急病送醫(yī)院等）。</p><p>　　負(fù)責(zé)突發(fā)事件的處理（火災(zāi)、偷盜、打架等）及與消防、治安單位的聯(lián)系。</p><p><b>

23、　　運(yùn)輸部職責(zé)</b></p><p>　　車輛作業(yè)。b)車輛保養(yǎng)。</p><p><b>　　財(cái)務(wù)部職責(zé)</b></p><p>　　a) 負(fù)責(zé)工廠的財(cái)務(wù)管理工作。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)制定財(cái)務(wù)管理制度，做好工廠資金調(diào)配工作。</p><p>　　c) 負(fù)責(zé)重要經(jīng)濟(jì)

24、合同的審查工作。</p><p>　　負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的管理。</p><p>　　詳見(jiàn)：《部門與崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》</p><p><b>　　管理代表任命書(shū)</b></p><p>　　為了建立及實(shí)施ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，現(xiàn)任命 王贊龍 同志為我工廠質(zhì)量管理體系管理者代表，其職責(zé)是：</p&g

25、t;<p>　　確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 ；</p><p>　　向董事長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；</p><p>　　確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；</p><p>　　就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。</p><p>　　董事長(zhǎng)：

26、 </p><p>　　日　期： 2012-03-05</p><p><b>　　質(zhì)量方針</b></p><p>　　以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意</p><p>　　質(zhì)量目標(biāo)：一、工廠質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法</p><p>　　二、部門質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法</p>

27、<p><b>　　目的</b></p><p>　　1.1 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持一個(gè)適合于本工廠的質(zhì)量管理體系，以確保本工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 </p><p>　　1.2 通過(guò)體系的有效應(yīng)用以及持續(xù)改進(jìn)其有效性，以增強(qiáng)顧客滿意。</p>

28、<p><b>　　適用范圍</b></p><p>　　本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系覆蓋了本工廠各種毛織服裝加工生產(chǎn)的全過(guò)程，可作為內(nèi)部開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)和實(shí)施質(zhì)量管理體系各項(xiàng)過(guò)程的依據(jù)。</p><p>　　本手冊(cè)適用于內(nèi)部和外部需要證實(shí)本工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)以及本工廠自身要求的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)本工廠質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性，故除內(nèi)

29、部發(fā)行外，對(duì)外可提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在需要時(shí)，可提供給顧客，以作為本工廠已按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系的客觀證據(jù)。</p><p>　　本手冊(cè)亦可作為內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)的教材，講解本工廠所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求。</p><p>　　根據(jù)本工廠及產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)于GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)作出了以下條款的刪減：</p><p>　　刪減

30、“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)” 條款。</p><p>　　刪減理由：主要是由顧客提供所有生產(chǎn)技術(shù)資料，本工廠負(fù)責(zé)按照資料組織生產(chǎn)。所以刪減“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條款不影響本工廠提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。</p><p>　　本手冊(cè)引用下列標(biāo)準(zhǔn)：</p><p>　　1. ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)</p><

31、;p>　　2. ISO9001：2000質(zhì)量管理體系——要求</p><p>　　3. ISO9004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南</p><p>　　手冊(cè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的術(shù)語(yǔ)采用ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)</p><p><b>　　簡(jiǎn)稱及術(shù)語(yǔ)</b></p><p>

32、　　1、承制人：負(fù)責(zé)按本工廠提供的技術(shù)資料要求、使用本工廠提供的生產(chǎn)物料，為本工廠提供加工生產(chǎn)服務(wù)的外部生產(chǎn)方。</p><p>　　2、顧客財(cái)產(chǎn)：由客戶提供用于毛衫生產(chǎn)或直接提供的物料（包括：毛料、配料等，也包括樣辦、圖文技術(shù)資料）。</p><p><b>　　4.1總要求</b></p><p>　　按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要

33、求，已建立了質(zhì)量管理體系文件,并加以實(shí)施和保持已予以持續(xù)改進(jìn).為了實(shí)施質(zhì)量管理本廠已經(jīng)1、識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及在本廠中的應(yīng)用。2、已經(jīng)確定這些過(guò)程的順序和相互作用：3、已確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法：4、已確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)控；5、已有測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，并有實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。本廠將按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。</p>&

34、lt;p>　　本工廠已識(shí)別外發(fā)加工的過(guò)程并對(duì)其進(jìn)行控制，外發(fā)活動(dòng)有：前整外發(fā)和后整外發(fā)，在《采購(gòu)控制程序》中規(guī)定外發(fā)加工的管理，外發(fā)加工品由責(zé)任部門按《檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。</p><p><b>　　4.2 文件要求</b></p><p><b>　　4.2.1 總則</b></p><p>　　4.2

35、.1.1為確保建立一個(gè)符合ISO 9001：2000的質(zhì)量管理體系，工廠已建立和實(shí)施了《文件控制程序》《記錄控制程序》《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》《內(nèi)部審核程序》等程序文件。</p><p>　　4.2.1.2工廠的文件化質(zhì)量管理體系可用下圖的三角形關(guān)系表示，它包括以下四個(gè)層次的系統(tǒng)文件：</p><p>　　質(zhì)量方針:工廠已制定并頒布描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向的質(zhì)量方針

36、，并制定、實(shí)施可度量的質(zhì)量目標(biāo)。</p><p>　　質(zhì)量手冊(cè):是質(zhì)量管理體系中最高層次的文件，它規(guī)定了工廠的質(zhì)量方針，簡(jiǎn)要描述了工廠依據(jù)ISO 9001:2000而建立的質(zhì)量管理體系。</p><p>　　程序文件:是質(zhì)量管理體系的第二層文件，它詳細(xì)地說(shuō)明了確保符合規(guī)定要求所必須的活動(dòng)。</p><p>　　工作指引:是質(zhì)量管理體系的第三層文件，它是產(chǎn)品或過(guò)程的更

37、詳細(xì)的操作說(shuō)明，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等。</p><p>　　質(zhì)量記錄:是支持運(yùn)作程序與工作指引的有效實(shí)施及確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的客觀證明。</p><p><b>　　5.1 管理承諾</b></p><p>　　5.1.1工廠通過(guò)建立、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，讓工廠所有人員清楚了解滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，滿

38、足上述要求。</p><p>　　5.1.2總經(jīng)理組織制訂并頒布了工廠的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，指明工廠總的質(zhì)量宗旨和方向。</p><p>　　5.1.3工廠為確保所建立的質(zhì)量管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，制訂了《管理評(píng)審程序》，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢討并持續(xù)改進(jìn)。</p><p>　　5.1.4工廠將確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要資源。&l

39、t;/p><p>　　5.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)</p><p>　　工廠以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為最終目標(biāo),通過(guò)對(duì)客戶滿意度的調(diào)查及分析、客戶要求的識(shí)別及評(píng)審等確?？蛻舻囊螅ò鞔_的或隱含的要求，法律、法規(guī)的要求）和期望得到確定,并通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行實(shí)現(xiàn)客戶的需求和期望,確保客戶滿意。</p><p><b>　　5.3 質(zhì)量方針</b><

40、/p><p>　　5.3.1制訂質(zhì)量方針,描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向，并對(duì)滿足要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出承諾，管理者代表有責(zé)任在工廠的各階層推行和維護(hù)此方針。</p><p>　　5.3.2質(zhì)量方針的發(fā)布、更改均需由總經(jīng)理批準(zhǔn)，工廠通過(guò)在《質(zhì)量手冊(cè)》中發(fā)布、在各工作場(chǎng)所張貼及對(duì)未能理解的員工（特別是新員工）進(jìn)行培訓(xùn)等方式，確保工廠各階層人員都能理解、實(shí)施和維護(hù)此方針。</p>

41、<p>　　5.3.3工廠每年在管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量方針的充分性、有效性、適合性進(jìn)行評(píng)審，如需修訂質(zhì)量方針，由文控員按《文件控制程序》進(jìn)行更改控制。 </p><p><b>　　5.4 策劃</b></p><p><b>　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)</b></p><p>　　根據(jù)工廠質(zhì)量方針的要求，制

42、訂了工廠總的、可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo),并將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門（參見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)考核指引》）。</p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)宣傳質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)將在每年的管理評(píng)審中進(jìn)行檢討。</p><p>　　5.4.2質(zhì)量管理體系策劃</p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系。</p><p>　　當(dāng)質(zhì)量

43、管理體系需要變更時(shí)，由管理者代表組織策劃變更及實(shí)施，并確保質(zhì)量管理體系的完整性及與其它管理體系的兼容性。</p><p>　　5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通</p><p>　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限</p><p>　　工廠建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定了各部門及人員的職責(zé)，在《部門與崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》及有關(guān)文件中，規(guī)定了有關(guān)部門及人員的接口關(guān)系。當(dāng)組織結(jié)構(gòu)圖中某一職位出現(xiàn)空缺時(shí)，其責(zé)

44、任和權(quán)限首先由其上級(jí)主管或指定代理人代替。</p><p>　　通過(guò)體系文件的運(yùn)用及內(nèi)部各種研討,以充分對(duì)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通。</p><p>　　5.5.2管理者代表</p><p>　　總經(jīng)理指定管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限如下：</p><p>　　a. 確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 ；</p><

45、p>　　b. 總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；</p><p>　　c. 確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；</p><p>　　d. 就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。</p><p><b>　　5.5.3內(nèi)部溝通</b></p><p>　　總經(jīng)理將確保在本工廠內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程

46、，使與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過(guò)程和活動(dòng)的信息在本工廠不同層次和職能之間得到及時(shí)的溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。</p><p>　　溝通的內(nèi)容：與滿足顧客要求、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的的內(nèi)容。</p><p>　　溝通的對(duì)象：指不同的層次和職能之間，不同的職能部門之間，建立縱向和橫向聯(lián)系。</p><p><b>　　主要的

47、溝通方式：</b></p><p><b>　　a、會(huì)議</b></p><p><b>　　b、公告欄</b></p><p><b>　　c、聯(lián)絡(luò)單</b></p><p>　　d、內(nèi)部郵件、內(nèi)線電話、廣播等</p><p>　　5.5.

48、3.5人事行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)內(nèi)部溝通的過(guò)程。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《溝通管理程序》</b></p><p><b>　　5.6 管理評(píng)審</b></p><p>　　5.6.1工廠管理層每年至少對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)審一次，以

49、確保工廠的質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，評(píng)審內(nèi)容包括評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；管理評(píng)審由總經(jīng)理主持。</p><p>　　5.6.2管理評(píng)審覆蓋了工廠的整個(gè)質(zhì)量管理體系，規(guī)定了以下管理評(píng)審輸入：</p><p>　　a.內(nèi)部和/或外部審核結(jié)果；</p><p>　　b.客戶的反饋處理；</p>&

50、lt;p>　　c.過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；</p><p>　　d.糾正和預(yù)防措施狀況；</p><p>　　e.以往管理評(píng)審的跟蹤措施；</p><p>　　f.經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化；</p><p>　　g.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及檢討；</p><p><b>　　h.改進(jìn)的建

51、議。</b></p><p>　　5.6.3工廠的管理評(píng)審輸出包括以下方面的決定和措施：</p><p>　　a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；</p><p>　　b.與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；</p><p><b>　　c.資源需求。</b></p><p>　　5.6.4

52、管理評(píng)審詳細(xì)議程在《管理評(píng)審程序》中規(guī)定，評(píng)審結(jié)果將形成記錄并保存。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評(píng)審程序》</b></p><p><b>　　6.資源管理</b></p><p><b>　　6.1 資源的提供

53、</b></p><p>　　總經(jīng)理負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助識(shí)別與提供以下方面的資源：</p><p>　　a.實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源；</p><p>　　b.由于內(nèi)外部環(huán)境的變化而引起的資源需求；</p><p>　　c.增強(qiáng)客戶滿意所需的資源。</p><p><b>　

54、　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評(píng)審程序》</b></p><p><b>　　6.2 人力資源</b></p><p>　　6.2.1 人員安排</p><p>　　對(duì)從事質(zhì)量活動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員提出了能力要求（見(jiàn)《部門與崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》），在能力的判斷方面

55、會(huì)從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面進(jìn)行考慮。</p><p>　　6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)</p><p><b>　　6.2.2.1概述</b></p><p>　　工廠建立并維護(hù)《培訓(xùn)控制程序》，通過(guò)對(duì)工廠各類人員能力的確定，提供必要的培訓(xùn)或采取其它措施以滿足需求，實(shí)施部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)采取措施的有效性。</p><p>

56、;　　6.2.2.2培訓(xùn)需要的確定</p><p>　　工廠對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員，及對(duì)從事需要特殊技能工作的人員，根據(jù)其受教育及經(jīng)驗(yàn)確定對(duì)其的培訓(xùn)需要。</p><p>　　6.2.2.3培訓(xùn)計(jì)劃</p><p>　　人事行政部通過(guò)對(duì)各部門的培訓(xùn)需求調(diào)查、已開(kāi)展培訓(xùn)的有效性、管理的需要等，確定新的培訓(xùn)領(lǐng)域和范圍。</p><p>

57、　　培訓(xùn)計(jì)劃包括工廠內(nèi)的培訓(xùn)課程、送外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)等適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)形式。</p><p>　　6.2.2.4培訓(xùn)記錄</p><p>　　人事行政部保存員工的培訓(xùn)記錄或有關(guān)證書(shū)，以證明培訓(xùn)的實(shí)施及此員工能勝任所指派的工作。</p><p>　　6.2.2.5培訓(xùn)或其它措施有效性評(píng)估</p><p>　　開(kāi)展的培訓(xùn)由培訓(xùn)部門進(jìn)行考核

58、，對(duì)所采取的其它措施進(jìn)行評(píng)估，以確定培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《培訓(xùn)控制程序》</b></p><p><b>　　6.3 基礎(chǔ)設(shè)施</b></p><p>　　工廠識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合

59、性所需的設(shè)施，并在有關(guān)程序中進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊?guī)定，這些設(shè)施包括：</p><p>　　a.建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；</p><p>　　b.過(guò)程設(shè)備，包括硬件（如生產(chǎn)設(shè)備）和軟件；</p><p>　　c.安裝和支持性服務(wù)（如運(yùn)輸車輛）。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p&

60、gt;　　《設(shè)備設(shè)施控制程序》 </p><p><b>　　6.4 工作環(huán)境</b></p><p>　　工廠維持安全防火、安全生產(chǎn)、清潔衛(wèi)生工作環(huán)境，并制訂了《工廠環(huán)境控制程序》，以對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)定及控制。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《工廠環(huán)境控制程序

61、》</p><p><b>　　7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)</b></p><p>　　7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃</p><p>　　7.1.1工廠策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品所需的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系及其它過(guò)程的要求相一致。</p><p>　　7.1.2確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。</p><p>　　7.1

62、.3針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求。</p><p>　　7.1.4產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。</p><p>　　7.1.5為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。</p><p>　　7.2 與客戶有關(guān)的過(guò)程</p><p>　　7.2.1通過(guò)對(duì)客戶的調(diào)查、客戶信息的反饋、合同評(píng)審、樣辦制作等識(shí)

63、別并確定客戶的要求，包括客戶規(guī)定的要求、客戶沒(méi)有規(guī)定但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，及附加要求。</p><p>　　7.2.2制訂《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》，保證工廠在接受合同訂單之前，會(huì)對(duì)每一個(gè)合同或訂單進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審，以確保：</p><p>　　a.各項(xiàng)要求已被適當(dāng)規(guī)定及形成文件；</p><p>　　b.訂單的各項(xiàng)

64、要求在其被接收之前已得到同意；</p><p>　　c.與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；</p><p>　　d.工廠有能力滿足合同或訂單的要求。</p><p>　　7.2.3適當(dāng)時(shí)，工廠會(huì)聯(lián)絡(luò)客戶、供應(yīng)商或工廠內(nèi)相關(guān)部門，以確保所規(guī)定的要求被適當(dāng)理解和滿足。</p><p>　　7.2.4當(dāng)合同/訂單有修訂時(shí)，被修訂的內(nèi)容會(huì)得

65、到再次評(píng)審，并會(huì)被正確地傳遞給相關(guān)部門。</p><p>　　7.2.5工廠保持相關(guān)合同/訂單評(píng)審及其后續(xù)活動(dòng)的記錄。</p><p>　　7.2.6當(dāng)客戶沒(méi)有提供書(shū)面的要求時(shí),發(fā)織部/跟單會(huì)在接收客戶、合同要求前確認(rèn)客戶的要求并記錄下來(lái)。</p><p>　　7.2.7制訂《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》，以調(diào)查和分析客戶對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度和對(duì)客戶的投訴能做到有效處理

66、，發(fā)織部負(fù)責(zé)向客戶宣傳工廠產(chǎn)品并收集外部的產(chǎn)品信息，以便工廠能不斷地滿足客戶要求并對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》</p><p><b>　　7.4 采購(gòu)</b></p><p><b>　　7.4

67、.1 概述</b></p><p>　　建立《承制人評(píng)審工作指引》和《采購(gòu)控制程序》，通過(guò)對(duì)供應(yīng)商（含外發(fā)承制人）的評(píng)審及對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的控制，確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。</p><p>　　7.4.2 供應(yīng)商/承制人選擇、評(píng)審</p><p>　　a.依據(jù)供應(yīng)商/承制人提供的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)本工廠最終產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度，規(guī)定選擇、評(píng)審及重新評(píng)審供應(yīng)商/承制人

68、的標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　b.供應(yīng)商/承制人在被采用之前，均已得到評(píng)審及認(rèn)可。</p><p>　　c.工廠對(duì)潛在的供應(yīng)商/承制人，以其是否能滿足工廠規(guī)定的要求，包括質(zhì)量系統(tǒng)要求及其它質(zhì)量保證要求為基礎(chǔ)來(lái)挑選。</p><p>　　d.外發(fā)是向那些被選中的承制人進(jìn)行的。被選中的承制人將被列在《承制人一覽表》中，其質(zhì)量、服務(wù)受到經(jīng)常的監(jiān)控，當(dāng)其質(zhì)量或服務(wù)變壞時(shí)，它

69、可能會(huì)從《承制人一覽表》中被刪除。</p><p>　　7.4.3 采購(gòu)資料</p><p>　　a.采購(gòu)訂單清楚描述所訂購(gòu)產(chǎn)品的資料，包括相關(guān)的技術(shù)資料與工廠要求。</p><p>　　b.采購(gòu)訂單在發(fā)送給供應(yīng)商之前，采購(gòu)人員按《采購(gòu)控制程序》中的規(guī)定進(jìn)行有關(guān)審批手續(xù)，以確保其必需的要求已在采購(gòu)訂單中得到適當(dāng)規(guī)定，并確保在采購(gòu)訂單被更改時(shí)，供應(yīng)商能得到所有相關(guān)的資

70、料。</p><p>　　7.4.4 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證</p><p>　　a.對(duì)工廠產(chǎn)品或服務(wù)有影響的采購(gòu)產(chǎn)品均依《檢驗(yàn)控制程序》受到檢驗(yàn)或驗(yàn)證。</p><p>　　b.當(dāng)工廠需在供應(yīng)商/承制人處驗(yàn)貨時(shí)，由本工廠與供應(yīng)商/承制人進(jìn)行協(xié)商明確。</p><p>　　c.合同要求時(shí)，客戶或其代表有權(quán)在本工廠或供應(yīng)商/承制人處驗(yàn)證供應(yīng)商/承制人的

71、產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，工廠不會(huì)用這類驗(yàn)證作為對(duì)供應(yīng)商/承制人質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。</p><p>　　d.客戶的驗(yàn)證既不能減輕工廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的拒收。</p><p><b>　　參考資料</b></p><p>　　《承制人評(píng)審工作指引》</p><p><b>　　《采購(gòu)控制

72、程序》</b></p><p><b>　　《檢驗(yàn)控制程序》</b></p><p>　　7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供</p><p>　　7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制</p><p>　　a.工廠策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程,確保各過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。</p><p>　　b.客戶訂單信息

73、經(jīng)評(píng)審后傳達(dá)到生產(chǎn)計(jì)劃部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門。</p><p>　　c.生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及檢驗(yàn)工序進(jìn)行規(guī)劃， 發(fā)織部準(zhǔn)備必要的技術(shù)資料。</p><p>　　d.生產(chǎn)部制訂產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，規(guī)定對(duì)工序操作要求，并派合格員工擔(dān)任操作及相關(guān)的維護(hù)保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品能滿足要求。</p><p>　　e.在生產(chǎn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查，生產(chǎn)人員進(jìn)行自檢

74、或全檢。</p><p>　　f.生產(chǎn)車間做到安全生產(chǎn)，清潔衛(wèi)生。</p><p>　　g.IE部負(fù)責(zé)提供必要的、合格的測(cè)量和監(jiān)控裝置。</p><p>　　h.生產(chǎn)產(chǎn)品只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證合格后才能入庫(kù)、出貨，并按規(guī)定或客戶要求安排交貨。</p><p>　　i.生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備管理人員保存有關(guān)人員、設(shè)備監(jiān)控記錄。</p>

75、<p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制程序》</p><p>　　7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)</p><p>　　當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，工廠對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程，本工廠洗水過(guò)程作為特殊過(guò)程，

76、制訂洗水工作指引，實(shí)施首件檢驗(yàn)，由培訓(xùn)合格的人員操作，洗水設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，嚴(yán)格按客戶提供的《洗水記錄》要求進(jìn)行作業(yè)，必要時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。</p><p>　　7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性</p><p>　　7.5.3.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)</p><p>　　a.制訂《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，規(guī)定對(duì)產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有階段均進(jìn)行標(biāo)識(shí)。</p><p

77、>　　b.當(dāng)客戶或工廠要求有追溯性時(shí)，對(duì)每批產(chǎn)品或單獨(dú)標(biāo)識(shí)，這些標(biāo)識(shí)會(huì)被記錄下來(lái)。</p><p>　　c.工廠員工均理解這些標(biāo)識(shí)，在生產(chǎn)的全過(guò)程中維護(hù)這些標(biāo)識(shí)。</p><p>　　7.5.3.2 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)</p><p>　　a.工廠已規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)方法。</p><p>　　b.標(biāo)識(shí)方法能確保只有通過(guò)了規(guī)

78、定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品（或在授權(quán)人批準(zhǔn)下放行的產(chǎn)品）才能放行或交付。工廠會(huì)維持產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》</p><p>　　7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)</p><p>　　7.5.4.1工廠應(yīng)愛(ài)護(hù)在

79、工廠控制下或工廠使用的客戶財(cái)產(chǎn)，應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部份的客戶財(cái)產(chǎn)，當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告客戶，并保持記錄。</p><p>　　7.5.4.2 客戶確保提供的原輔材料符合法律法規(guī)的要求。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》</

80、p><p>　　7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)</p><p>　　7.5.5.1 概述</p><p>　　建立并維持《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》及《生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制程序》，對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付管理過(guò)程做出了規(guī)定，防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。</p><p>　　7.5.5.2 搬運(yùn)</p><p>　　成

81、品、半成品或原材料，均以防止其損壞或變質(zhì)的方式搬運(yùn)。</p><p>　　7.5.5.3 貯存</p><p>　　明確物品收入、貯存、發(fā)出過(guò)程物品標(biāo)識(shí)、記錄等控制要求并予以實(shí)施，保持倉(cāng)庫(kù)合適的儲(chǔ)存環(huán)境，防止產(chǎn)品受潮、擠壓而損壞產(chǎn)品，對(duì)易燃化工產(chǎn)品，單獨(dú)存放，做到安全防火；規(guī)定貯存區(qū)及貯存方法并定期檢查庫(kù)存品的狀況，防止產(chǎn)品在交付使用前損壞或變質(zhì)。</p><p>

82、　　7.5.5.4 包裝、防護(hù)和交付</p><p>　　生產(chǎn)部依要求進(jìn)行包裝并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，防止在生產(chǎn)、貯存或其后交付給客戶過(guò)程中損壞。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》</p><p>　　《生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制程序》</p>

83、<p>　　7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制</p><p><b>　　7.6.1 概述</b></p><p>　　建立并維持《測(cè)量設(shè)備控制程序》，對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制和校準(zhǔn)并對(duì)監(jiān)視裝置進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。</p><p>　　7.6.2 設(shè)備的控制</p><p>　　工廠維持一個(gè)需做

84、校準(zhǔn)的檢測(cè)器具一覽表，規(guī)定需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)后的設(shè)備均貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。</p><p><b>　　7.6.3 校準(zhǔn)</b></p><p>　　檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及監(jiān)視裝置由IE部負(fù)責(zé)校準(zhǔn)或確認(rèn)，新購(gòu)設(shè)備在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或確認(rèn)，已校準(zhǔn)或確認(rèn)過(guò)的設(shè)備，按校準(zhǔn)周期實(shí)施定期校準(zhǔn)或確認(rèn)，當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)在工廠內(nèi)進(jìn)行時(shí)，由具備校準(zhǔn)資格的人員進(jìn)行,內(nèi)部校

85、準(zhǔn)通常采用比對(duì)的方法，其校準(zhǔn)結(jié)果都能追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由IE部負(fù)責(zé)將校準(zhǔn)的方法形成文件。</p><p>　　外部校準(zhǔn)需送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量中心執(zhí)行，外部校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)能確保追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　7.6.4 校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)的措施</p><p>　　當(dāng)校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)，IE部會(huì)同質(zhì)檢部組織對(duì)在此之前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果重新評(píng)估，并采取必要的糾正措施。&

86、lt;/p><p>　　7.6.5 校準(zhǔn)環(huán)境</p><p>　　工廠對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備提供適當(dāng)?shù)墓ぷ髋c保管環(huán)境。校準(zhǔn)設(shè)備會(huì)得到適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)、貯存和維護(hù)。</p><p>　　7.6.6 校準(zhǔn)記錄</p><p>　　工廠維持所有的校準(zhǔn)記錄，以顯示相應(yīng)檢測(cè)器具的校準(zhǔn)結(jié)果、追溯性及檢查周期。</p><p>　　7.6.7 對(duì)生產(chǎn)、檢

87、驗(yàn)中使用的檢測(cè)器具由IE部負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng),并確保檢測(cè)器具使用人員學(xué)會(huì)正確的使用方法及防止檢測(cè)器具的不正當(dāng)調(diào)整，對(duì)不使用的檢測(cè)器具進(jìn)行封存，并妥善存放，以防止損壞或失效。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《測(cè)量設(shè)備控制程序》</p><p>　　8.測(cè)量、分析和改進(jìn)</p><p><

88、;b>　　8.1 總則</b></p><p>　　工廠策劃并實(shí)施了以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程；</p><p>　　(1)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;</p><p>　　(2)確保質(zhì)量管理體系的符合性;</p><p>　　(3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;</p><p>　　(4)工廠選

89、用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，并確定其應(yīng)用。</p><p><b>　　8.2 監(jiān)視和測(cè)量</b></p><p><b>　　8.2.1客戶滿意</b></p><p>　　工廠建立了《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》，由發(fā)織部/質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、分析來(lái)自客戶的感知信息包括客戶滿意或不滿意的信息及客戶的其它要求，以便不斷地達(dá)到客戶滿意和

90、體系的持續(xù)改進(jìn)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》</p><p>　　8.2.2 內(nèi)部審核</p><p>　　8.2.2.1 概述</p><p>　　工廠建立并維持《內(nèi)部審核程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，及確定

91、質(zhì)量系統(tǒng)的有效性。</p><p>　　8.2.2.2 審核計(jì)劃</p><p>　　內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少進(jìn)行兩次，審核范圍覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)的各要素，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的合格人員進(jìn)行，審核人與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。</p><p>　　8.2.2.3 審核報(bào)告及糾正措施</p><p>　　審核的結(jié)果用文件記載，不符合之處以《不合格項(xiàng)報(bào)告

92、》的形式被提出，并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核部門的負(fù)責(zé)人會(huì)在規(guī)定限期內(nèi)，及時(shí)采取必要的糾正措施。</p><p>　　8.2.2.4 跟進(jìn)</p><p>　　內(nèi)部審核人員或其他指定人員有責(zé)任跟進(jìn)審核活動(dòng)，以驗(yàn)證并記錄糾正措施的實(shí)施情況和有效性。</p><p>　　內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的結(jié)果提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。</p>&l

93、t;p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評(píng)審程序》</b></p><p><b>　　《內(nèi)部審核程序》</b></p><p>　　8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量</p><p>　　8.2.3.1 工廠對(duì)以下主要活動(dòng)/過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量

94、</p><p>　　a.制定工廠質(zhì)量目標(biāo)及部門目標(biāo),并對(duì)目標(biāo)達(dá)成定期統(tǒng)計(jì)；</p><p>　　b.制定《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序》,對(duì)有關(guān)過(guò)程的實(shí)施狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；</p><p>　　c.通過(guò)內(nèi)部審核及管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；</p><p>　　d.質(zhì)檢部、生產(chǎn)部門對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程。</p>

95、<p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序》</p><p><b>　　《內(nèi)部審核程序》</b></p><p>　　《生產(chǎn)計(jì)劃和過(guò)程控制程序》</p><p><b>　　《檢驗(yàn)控制程序》</b></p><

96、;p>　　8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量</p><p>　　工廠已建立并維持相關(guān)的程序文件，規(guī)定了驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所采取的相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。</p><p>　　8.2.4.1進(jìn)料檢驗(yàn)</p><p>　　建立《檢驗(yàn)控制程序》，規(guī)定了對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的來(lái)料（包括外發(fā)加工品）進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的來(lái)料才可投入生產(chǎn)或使用。對(duì)因生產(chǎn)急需來(lái)不及

97、檢驗(yàn)或驗(yàn)證而放行時(shí)，工廠會(huì)對(duì)此批物料做特殊標(biāo)識(shí)，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，能立即追回和更換。</p><p>　　8.2.4.2過(guò)程檢驗(yàn)</p><p>　　制訂《檢驗(yàn)控制程序》及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或檢驗(yàn)規(guī)范，規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)的各個(gè)階段所需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。</p><p>　　檢驗(yàn)人員會(huì)記錄每項(xiàng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)，以證明其工作的完成。</p><p>　　在所

98、要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)已完成，或已收到和驗(yàn)證了必要的報(bào)告后，產(chǎn)品才轉(zhuǎn)入下道工序。</p><p>　　8.2.4.3最終檢驗(yàn)</p><p>　　制訂《檢驗(yàn)控制程序》，規(guī)定所有成品均需經(jīng)最終成品檢驗(yàn)合格方可出貨。</p><p>　　只有在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊全并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)貨。</p><p>　　檢驗(yàn)人員

99、會(huì)記錄最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以作為產(chǎn)品最終合格的證據(jù)。</p><p>　　8.2.4.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄</p><p>　　檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄的填寫、保管等均按《記錄控制程序》要求進(jìn)行。</p><p>　　質(zhì)量記錄清楚地表明了工廠的產(chǎn)品已按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)，并標(biāo)明了負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的責(zé)任人。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某項(xiàng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)，則執(zhí)行《不合格品控制程序》。&

100、lt;/p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《檢驗(yàn)控制程序》</b></p><p>　　《不合格品控制程序》</p><p><b>　　《記錄控制程序》</b></p><p><b>　　8.3 不合格控制

101、</b></p><p><b>　　8.3.1 概述</b></p><p>　　工廠已建立并維持《不合格品控制程序》，對(duì)不符合規(guī)定要求的來(lái)料、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。</p><p>　　8.3.2 不合格品的評(píng)審和處置</p><p>　　不合格來(lái)料、半成品及成品由

102、相應(yīng)責(zé)任人標(biāo)識(shí)，可行時(shí)，將其隔離，以防止因疏忽而誤用。</p><p>　　工廠規(guī)定了處置不合格品的授權(quán)人，不合格經(jīng)授權(quán)人評(píng)審后，可以有以下處置方式：</p><p>　　a. 返工或返修 b. 報(bào)廢 c.退貨</p><p>　　不合格品經(jīng)返修或返工后，產(chǎn)品在交付給客戶之前，工廠會(huì)按文件規(guī)定重新檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并控制不合格產(chǎn)品的進(jìn)一步加工或交付，直至不合格

103、得到糾正。</p><p>　　需讓步放行不合格產(chǎn)品時(shí)，由工廠授權(quán)人批準(zhǔn)，必要時(shí)征得客戶同意后，才能讓步放行，質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持有關(guān)記錄。</p><p>　　當(dāng)產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),工廠會(huì)評(píng)估不合格品的影響程度并采取相應(yīng)的措施。</p><p><b>　　參考文件:</b></p><p>　　《不合格品

104、控制程序》</p><p><b>　　8.4 數(shù)據(jù)分析</b></p><p>　　制定《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序》,收集以下方面的信息并做分析:</p><p><b>　　顧客滿意</b></p><p><b>　　與產(chǎn)品要求的符合性</b></p><p&

105、gt;　　過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)</p><p><b>　　供應(yīng)商供貨表現(xiàn)</b></p><p>　　通過(guò)以上分析,識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序》</p><p><b>　　8.5 改

106、進(jìn)</b></p><p>　　8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃</p><p>　　工廠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。</p><p><b>　　8.5.2糾正措施</b></p><p>　　8.5.2.1制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》和《

107、與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》，規(guī)定對(duì)已出現(xiàn)的不合格（含客戶投訴）采取糾正措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，及防止其再發(fā)生。</p><p>　　8.5.2.2糾正措施</p><p>　　工廠采取的糾正措施主要包括如下內(nèi)容：</p><p>　　a.有效處理客戶投訴及過(guò)程、產(chǎn)品不合格；</p><p>　　b.調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的不合格產(chǎn)

108、生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；</p><p>　　c.建立及采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因；</p><p>　　d.跟進(jìn)、記錄糾正措施結(jié)果，確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《糾正和預(yù)防措施控制程序》</p><p>　　《與顧

109、客有關(guān)過(guò)程控制程序》</p><p>　　8.5.3 預(yù)防措施</p><p>　　8.5.3.1制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定潛在不合格并消除其產(chǎn)生的原因，采取措施,防止其發(fā)生。</p><p>　　8.5.3.2預(yù)防措施</p><p>　　工廠采取的預(yù)防措施主要包括如下內(nèi)容：</p><p>　　a.調(diào)查并

110、分析與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的潛在不合格及原因；</p><p>　　b.對(duì)需采取預(yù)防措施的問(wèn)題，確定所需的處理步驟；</p><p>　　c.提供適當(dāng)資源用于檢驗(yàn)、分析和消除潛在不合格；</p><p>　　d.跟進(jìn)、記錄預(yù)防措施及結(jié)果，確保預(yù)防措施的有效性；</p><p>　　e.將預(yù)防措施的相關(guān)資料提交管理層評(píng)審；</p>