xx電子有限公司質(zhì)量管理手冊

1、<p><b>　　質(zhì)量管理手冊</b></p><p><b>　　QM-02</b></p><p>　　廣州市聚能電子有限公司</p><p><b>　　更改一覽表</b></p><p>　修訂次修訂時間修改內(nèi)容條款號</p><p>

2、;　擬制： 職務(wù)： 日期：</p><p>　審核： 職務(wù): 日期：</p><p>　審批： 職務(wù)： 日期：</p><p>

3、;<b>　　質(zhì)量管理手冊頒布令</b></p><p>　　廣州市聚能電子有限公司質(zhì)量管理手冊，編號：QM-02，經(jīng)公司審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2006年03月01日起實施。</p><p>　　質(zhì)量管理手冊是貫徹公司質(zhì)量方針，實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工務(wù)必遵照執(zhí)行。</p><p>　　廣州市聚能電子有限公司</p>

4、;<p><b>　　總經(jīng)理：</b></p><p>　　日期：2006年03月01日</p><p><b>　　目 錄</b></p><p><b>　　公司簡介</b></p><p>　　中國廣州市聚能電子有限公司座落在風(fēng)景秀麗的廣州花都城區(qū)，環(huán)境優(yōu)

5、美，交通便捷，毗領(lǐng)香港.深圳、東莞、佛山。　　本廠是一家專業(yè)生產(chǎn)加工各類高、低頻變壓器、PFC，以及與開關(guān)電源配套的濾波器、電感線圈、互感器等電子產(chǎn)品及其它各類電子產(chǎn)品，主要規(guī)格類型有：ER型、EI型、EE型、EC型、RM型、TR型、DR型、ET型、UT型、UU型，產(chǎn)品廣泛用于計算機電源供應(yīng)器、電視機、DVD機、充電器、風(fēng)扇、空調(diào)、電熱器、鎮(zhèn)流器、節(jié)能燈等調(diào)光器中 ，主要客戶有天博，名龍，誠信，七喜電腦等廠家，并贏得良好的信譽。

6、　　本廠自創(chuàng)辦以來，視品質(zhì)為生命，技術(shù)為本錢，經(jīng)多年的實踐，積累了多方面的專業(yè)技術(shù)和科學(xué)管理經(jīng)驗，經(jīng)過全廠員工的共同努力，使公司不斷壯大，目前廠內(nèi)擁有高級技術(shù)人員五名，優(yōu)秀干部二十多名，高級主管七名，員工一百多人，并采用ISO9001：2000的體系管理。</p><p>　　廠中擁有先進的全自動繞線機CNC 20臺，高速多軸機6臺，平繞機58臺等；擁有優(yōu)良的檢測設(shè)備，同惠綜合測試儀器一臺，3250一臺，電感儀、

7、高壓儀等各種先進儀器以及真空含浸機等一系列配套設(shè)備，具有月產(chǎn)能50K的能力。 AAAA 廣州市聚能電子有限公司全體員工:本著誠信、互利的原則，愿與各屆同仁攜手共進!并歡迎各屆同仁蒞臨指導(dǎo)！</p><p>　　廣州市聚能電子有限公司</p><p>　　2006年03月01日</p><p>　　廣州市聚能電子有限公司的質(zhì)量方針（品質(zhì)政策）是：</p>

8、;<p>　　質(zhì)量求生存 品種爭顧客 開拓求發(fā)展！</p><p><b>　　特此公布</b></p><p><b>　　經(jīng)理：</b></p><p><b>　　日期：</b></p><p>　　廣州市聚能電子有限公司2006年度的質(zhì)量目標(biāo)：<

9、/p><p><b>　　5.3統(tǒng)計公式</b></p><p>　　顧客滿意度=(顧客滿意數(shù)/顧客調(diào)查總數(shù))*100%；</p><p>　　準(zhǔn)時交貨率=(當(dāng)月準(zhǔn)時交貨批次/當(dāng)月交貨總批次)*100%；</p><p>　　退貨率=(半年退貨次數(shù)/半年交貨次數(shù))*100%；</p><p>　　設(shè)備

10、無故障運行率=(當(dāng)月設(shè)備無故障運行時間/當(dāng)月設(shè)備運行總時間)*100%；</p><p>　　設(shè)備的故障時間為當(dāng)臺設(shè)備自身的故障停機時間累加其它受此設(shè)備停機影響而停機的故障時間；</p><p>　　儀器按時校驗率=（當(dāng)月按時校驗儀器數(shù)/當(dāng)月需校驗儀器數(shù)）*100%；</p><p>　　材料及成品抽檢合格率=(檢驗合格批次/檢驗總批次)*100%；</p&g

11、t;<p>　　過程抽樣合格率=（單位產(chǎn)品抽樣合格數(shù)／單位產(chǎn)品抽樣總數(shù)）*100％</p><p>　　生產(chǎn)現(xiàn)場潔凈度=每月品管部對生產(chǎn)現(xiàn)場進行5Ｓ檢查所評分?jǐn)?shù)；</p><p>　　工程文件健全率=(本季度已健全文件數(shù)量/本季度需健全文件總數(shù)量)*100%</p><p>　　員工培訓(xùn)合格率=(被檢查人員達標(biāo)數(shù)/被檢查人員總數(shù))*100%</p

12、><p>　　廣州市聚能電子有限公司管理層負(fù)責(zé)人員在此鄭重承諾：</p><p>　　帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量管理手冊，實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保向顧客提供最佳產(chǎn)品。</p><p><b>　　承諾人：</b></p><p><b>　　付 頁</b></p><p&

13、gt;<b>　　職務(wù)變動</b></p><p>　　質(zhì)量屬于企業(yè)的每一位成員，各級人員都必須清楚地理解本公司的質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；在公司中，從經(jīng)理、部門主管、科室負(fù)責(zé)人、直至職員，每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。</p><p>　　各部門管理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量程序和作業(yè)指導(dǎo)書的要求，開展各項質(zhì)量管理活動和作業(yè)，使每個員工確保工作一開始就符合要求。

14、一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正和預(yù)防措施，防止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實的質(zhì)量保證，各級管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。</p><p>　　質(zhì)量和基本職責(zé)權(quán)限（詳見三級文件）</p><p>　　總經(jīng)理(General Manager)</p><p>　　規(guī)劃總公司的發(fā)展計劃和質(zhì)量管理水平，貫徹總公司的經(jīng)營方針，組織實施總公司

15、年度經(jīng)營計劃和投資方案。</p><p>　　總經(jīng)理任命公司經(jīng)理，并授予明確職責(zé)(見3.2)</p><p>　　經(jīng)理(Manager)</p><p>　　根據(jù)總公司的指導(dǎo)方針規(guī)劃公司的發(fā)展計劃和質(zhì)量管理水平，貫徹公司的經(jīng)營方針，組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案。</p><p>　　確定公司的組織機構(gòu)，決定各職能部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免。

16、</p><p>　　制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，頒布質(zhì)量管理手冊。</p><p>　　委任管理者代表，授權(quán)他對質(zhì)量體系的有效運行和適合性進行監(jiān)督檢查。</p><p>　　主持管理評審、監(jiān)督檢查部門質(zhì)量職責(zé)的履行情況，積極協(xié)調(diào)各職能/部門組織接口關(guān)系，保證質(zhì)量體系的正常、有效運行。</p><p>　　負(fù)責(zé)提供充分資源以滿足質(zhì)量管理系統(tǒng)的

17、有效運行。</p><p>　　配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道。</p><p>　　管理者代表(Governor Representative)</p><p>　　經(jīng)理任命管理者代表，并授予明確職責(zé)：</p><p>　　確保按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；</p><p>

18、　　全權(quán)負(fù)責(zé)管理公司所有與質(zhì)量管理體系相關(guān)的活動，必要時向經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要；</p><p>　　確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的要求并了解顧客的期望和要求；</p><p>　　負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；</p><p>　　負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批，審核程序文件；</p><

19、p><b>　　主持內(nèi)部質(zhì)量審核。</b></p><p>　　副經(jīng)理（Vice-Manager）</p><p>　　經(jīng)理任命副經(jīng)理，并授予明確職責(zé)：</p><p>　　3.3.1確保公司按ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)方針和指導(dǎo)思想進行正常運作；</p><p>　　3.3.2協(xié)助經(jīng)理協(xié)調(diào)各職能/

20、部門組織接口關(guān)系，保證質(zhì)量體系的正常有效運行；</p><p>　　3.3.3協(xié)助各部門進行有效管理，并為公司內(nèi)部創(chuàng)造良好的溝通環(huán)境；</p><p>　　3.3.4負(fù)責(zé)公司內(nèi)部基本事務(wù)的管理，并在必要時向經(jīng)理匯報各項工作。</p><p>　　工程部(Engineering Dept.)</p><p>　　工程科(Engineering

21、Section)</p><p><b>　　主持產(chǎn)品質(zhì)量策劃；</b></p><p>　　整理和評審設(shè)計輸入要求和數(shù)據(jù)；</p><p><b>　　開發(fā)新產(chǎn)品；</b></p><p><b>　　進行設(shè)計評審；</b></p><p>　　進行設(shè)

22、計驗證和試驗（包括必要時對樣機的試驗）；</p><p><b>　　設(shè)計輸出文件化；</b></p><p>　　對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和過程進行計劃；</p><p><b>　　制訂生產(chǎn)工藝；</b></p><p>　　驗證過程能力，對過程進行確認(rèn)；</p><p>　　選

23、擇過程性能監(jiān)控辦法；</p><p>　　制訂試生產(chǎn)及生產(chǎn)質(zhì)量計劃并進行試生產(chǎn)；</p><p>　　編制過程操作指導(dǎo)書；</p><p>　　協(xié)調(diào)工具的設(shè)計和制造。</p><p>　　生產(chǎn)、檢測設(shè)備的日常維護、維修、保養(yǎng)和管理；</p><p>　　生產(chǎn)工具、模具的設(shè)計和制造；</p><p&g

24、t;　　制訂儀器設(shè)備的年度校準(zhǔn)計劃并予以實施，保證儀器設(shè)備的測試準(zhǔn)確度；</p><p><b>　　不良品的維修。</b></p><p>　　資材部(PMC Dept.)</p><p>　　生產(chǎn)計劃科(Production Planning Section)</p><p>　　根據(jù)設(shè)備能力和制造部提供的生產(chǎn)能力安

25、排生產(chǎn)計劃并跟進計劃實施情況；</p><p><b>　　發(fā)放生產(chǎn)工作單據(jù)；</b></p><p>　　根據(jù)生產(chǎn)計劃及物料庫存情況協(xié)調(diào)物料采購計劃；</p><p>　　采購科(Purchasing Section)</p><p>　　選擇有資格的供貨商；</p><p>　　準(zhǔn)備并批準(zhǔn)采購

26、文件；</p><p>　　根據(jù)生產(chǎn)計劃進行原材料的采購和跟催，確保原材料的及時按質(zhì)按量采購；</p><p>　　監(jiān)督和評估供應(yīng)商表現(xiàn)；</p><p>　　確保采購產(chǎn)品滿足安全和環(huán)境法規(guī)；</p><p><b>　　協(xié)調(diào)材料運輸工作；</b></p><p>　　倉庫(Storage)<

27、;/p><p>　　接受采購產(chǎn)品及檢驗合格成品；</p><p>　　對材料和產(chǎn)品進行標(biāo)記或驗證標(biāo)識；</p><p>　　根據(jù)生產(chǎn)計劃準(zhǔn)備材料并協(xié)調(diào)分發(fā)和回收；</p><p>　　負(fù)責(zé)倉庫管理，確保帳物卡一致；</p><p>　　負(fù)責(zé)顧客產(chǎn)品的管理。</p><p>　　運輸科（司機）(Tra

28、nsportation Section)</p><p><b>　　負(fù)責(zé)成品送貨；</b></p><p>　　負(fù)責(zé)采購材料的提貨；</p><p>　　負(fù)責(zé)公司其它各項運輸事務(wù)。</p><p>　　制造部(Production Dept.)</p><p>　　主管負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)車間按質(zhì)、按量

29、、按期完成各項生產(chǎn)任務(wù)；參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃，負(fù)責(zé)與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)處理與生產(chǎn)相關(guān)的事務(wù)，確保產(chǎn)品制造過程的各項工作順利完成。</p><p>　　車間(Workshop)</p><p>　　按質(zhì)按量執(zhí)行生產(chǎn)計劃科的生產(chǎn)計劃；</p><p><b>　　監(jiān)控生產(chǎn)過程；</b></p><p>　　生產(chǎn)區(qū)域5S工作推行；&l

30、t;/p><p>　　確保符合安全生產(chǎn)條件。</p><p>　　品管部(QA Dept.) </p><p>　　質(zhì)量保證科(Quality System Section)</p><p>　　建立和保持質(zhì)量管理體系；</p><p>　　審核質(zhì)量體系的實施情況和有效性；</p><p>　　協(xié)調(diào)

31、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；</p><p>　　提出糾正措施要求并進行跟蹤；</p><p><b>　　協(xié)調(diào)持續(xù)改進計劃；</b></p><p>　　執(zhí)行最終產(chǎn)品審核(入庫審核)；</p><p>　　負(fù)責(zé)文件和記錄控制活動及信息數(shù)據(jù)的管理（包括文件發(fā)放、回收和記錄）；</p><p>　　進行供應(yīng)商

32、質(zhì)量調(diào)查和審核。</p><p>　　質(zhì)量控制科(Quality Control Section)</p><p>　　對材料、部件和產(chǎn)品進行檢驗和試驗；</p><p><b>　　進行過程中檢驗；</b></p><p>　　不合格產(chǎn)品處理的提出和驗證。</p><p>　　財務(wù)部(Finan

33、cing Dept.)</p><p>　　負(fù)責(zé)公司的會計和出納工作；</p><p><b>　　整理月度財務(wù)報表；</b></p><p>　　協(xié)作整理質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)統(tǒng)計報表。</p><p>　　管理部(HR Dept.)</p><p>　　人事科(Personnel Section)&l

34、t;/p><p>　　人員入職和離職的管理；</p><p>　　協(xié)助各部門進行人員招聘、培訓(xùn)和考核；</p><p><b>　　員工檔案管理；</b></p><p>　　保安室人員的安排管理；</p><p>　　員工宿舍的安排與管理。</p><p>　　總務(wù)(Admi

35、nistration General Management)</p><p>　　負(fù)責(zé)公司總機電話的接聽和日常事務(wù)傳達；</p><p>　　后勤、辦公的日常用品及電工用品、設(shè)備配件等的采購；</p><p>　　后勤人員、電工的工作協(xié)調(diào)安排及管理；</p><p>　　業(yè)務(wù)部(Sales Dept.)</p><p>

36、;　　進行市場調(diào)研，了解顧客的期望，進行客戶開發(fā)；</p><p>　　收集并分析顧客滿意度數(shù)據(jù)；</p><p>　　建立新產(chǎn)品規(guī)范（產(chǎn)品簡報）；</p><p>　　廣告宣傳和推廣公司產(chǎn)品；</p><p>　　監(jiān)督競爭對手的質(zhì)量；</p><p>　　進行合同和訂單評審。</p><p>

37、　　與顧客聯(lián)系并向其提供服務(wù)；</p><p>　　收集并傳達現(xiàn)場性能和可靠性數(shù)據(jù)。</p><p><b>　　處理顧客投訴；</b></p><p><b>　　協(xié)調(diào)成品運輸工作。</b></p><p><b>　　茲任命：</b></p><p>

38、;<b>　　為管理者代表</b></p><p>　　授權(quán)他負(fù)責(zé)有效地實施和保持本質(zhì)量管理手冊，規(guī)范的質(zhì)量管理體系。</p><p>　　經(jīng)理： </p><p>　　日 期：2005年11月10日</p><p><b>　　應(yīng)用范圍</b></p><

39、p>　　體系適用于公司、各部門的質(zhì)量管理，以達到顧客滿意并滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求</p><p>　　體系適用于公司產(chǎn)品的設(shè)計，生產(chǎn)和銷售。</p><p>　　適用于第三方體系認(rèn)證。</p><p>　　可作為與顧客之間的合同條件。</p><p>　　體系要素滿足ISO9001: 2000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求</p>&l

40、t;p><b>　　引用標(biāo)準(zhǔn)</b></p><p><b>　　質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)</b></p><p>　　ISO9000: 2000</p><p>　　ISO9001: 2000</p><p>　　當(dāng)以上國際標(biāo)準(zhǔn)修訂或改版時，公司應(yīng)及時按最新版本的標(biāo)準(zhǔn)修訂體系。</p>

41、<p><b>　　適用的法律法規(guī)</b></p><p>　　中華人民共和國經(jīng)濟合同法</p><p><b>　　適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)</b></p><p>　　技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般采用相應(yīng)產(chǎn)品銷售地區(qū)的國家標(biāo)準(zhǔn)，如特殊要求以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)；</p><p>　　公司定型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定于相應(yīng)的

42、生產(chǎn)運作程序及作業(yè)指導(dǎo)書中，并體現(xiàn)在文件一覽表。</p><p><b>　　術(shù)語、定義和縮略語</b></p><p>　　公司質(zhì)量體系采用ISO9000: 2000質(zhì)量管理體系－基本原則和術(shù)語的定義。</p><p>　　為方便公司人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語：</p><p>　　公司：“無錫勝達電子廠”的

43、簡稱。</p><p>　　顧客：公司提供產(chǎn)品的接受者。</p><p>　　供方：向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。</p><p><b>　　合格：滿足要求。</b></p><p>　　不合格：不滿足要求。</p><p><b>　　質(zhì)量管理體系</b></p>

44、;<p><b>　　總體要求</b></p><p>　　公司根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品特點以及為達到顧客滿意并滿足法律、法規(guī)的要求，建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；體系應(yīng)予貫徹執(zhí)行、積極維護并不斷改進。</p><p>　　公司實施質(zhì)量管理體系的流程見質(zhì)量管理流程圖。</p><p><b>　

45、　體系文件要求</b></p><p>　　公司質(zhì)量管理體系應(yīng)予文件化 (以下簡稱體系文件)。</p><p>　　體系文件應(yīng)詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關(guān)系；規(guī)定過程有效運作及控制的準(zhǔn)則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。</p><p>　　體系文件應(yīng)包括ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序。 <

46、;/p><p>　　公司的體系文件包括：</p><p><b>　　質(zhì)量管理手冊</b></p><p><b>　　質(zhì)量程序文件</b></p><p><b>　　工作指導(dǎo)書</b></p><p><b>　　技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)</b>&

47、lt;/p><p>　　公司的體系文件詳見文件一覽表。</p><p>　　為證實質(zhì)量管理體系的有效運行及運行的符合性，應(yīng)保留充分的質(zhì)量記錄以提供證據(jù)，至少應(yīng)保留ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量記錄。</p><p><b>　　管理職責(zé)</b></p><p><b>　　管理承諾</b><

48、;/p><p>　　經(jīng)理為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應(yīng)做出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在：</p><p>　　向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性；</p><p>　　確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；</p><p><b>　　主持管理評審；</b></p><p><b>　　保證

49、必要的資源。</b></p><p>　　管理層對質(zhì)量管理體系實施和改善的承諾見0.6章節(jié)。 </p><p><b>　　以顧客為關(guān)注焦點</b></p><p>　　經(jīng)理應(yīng)確保顧客的需求與期望能予以確定，同時應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。</p><p>　　根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定

50、位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求如下：</p><p>　　公司設(shè)計、生產(chǎn)加工各類高、低頻變壓器、PFC，以及與開關(guān)電源配套的濾波器、電感線圈、互感器等電子產(chǎn)品</p><p>　　持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望</p><p><b>　　按期及安全交付產(chǎn)品</b></p><p&g

51、t;　　顧客的具體需求應(yīng)在簽約前明確并保證認(rèn)識一致，當(dāng)現(xiàn)有體系不足以滿足要求，應(yīng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。</p><p>　　公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。</p><p><b>　　質(zhì)量方針</b></p><p>　　公司質(zhì)量方針見質(zhì)量管理手冊0.4章節(jié)。<

52、/p><p>　　質(zhì)量方針由經(jīng)理確定并頒布。</p><p>　　質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評審提供框架。</p><p>　　質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣導(dǎo)使公司各個管理層都理解，并貫徹于體系中。</p><p>　　通過管理評審對質(zhì)量方針的適合性進行評審，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。</p><p><b>　　策劃

53、</b></p><p><b>　　質(zhì)量目標(biāo)</b></p><p>　　公司質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量管理手冊0.5章節(jié)。 </p><p>　　質(zhì)量目標(biāo)由經(jīng)理確定并頒布。</p><p>　　質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性。</p><p><b>　　質(zhì)量策劃<

54、;/b></p><p>　　為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。</p><p>　　質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。</p><p><b>　　行政管理</b>

55、</p><p>　　以下條文敘述質(zhì)量管理體系的行政管理。</p><p><b>　　職責(zé)和權(quán)限</b></p><p>　　公司組織機構(gòu)圖見質(zhì)量管理手冊0.7章節(jié)。</p><p>　　職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量管理手冊0.8章節(jié)（詳見三級文件）。</p><p><b>　　管理者代表<

56、;/b></p><p>　　經(jīng)理任命管理者代表,見質(zhì)量管理手冊0.9章節(jié)，并授以明確職責(zé)：</p><p>　　確保按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；</p><p>　　全權(quán)負(fù)責(zé)管理公司所有與質(zhì)量管理體系相關(guān)的活動，向經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要；</p><p>　　確保公司及時獲得并

57、理解相關(guān)法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧客的要求；</p><p>　　就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；</p><p>　　負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批，審核程序文件；</p><p><b>　　主持內(nèi)部質(zhì)量審核。</b></p><p><b>　　內(nèi)部交流</b></p&

58、gt;<p>　　建立和執(zhí)行《內(nèi)部交流》程序(QP-05-01)，規(guī)范質(zhì)量管理體系及其有效性在各部門之間的內(nèi)部交流活動。</p><p><b>　　質(zhì)量手冊</b></p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的編制；《質(zhì)量管理手冊》由經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量管理手冊包括但不限于：</p><p>　　質(zhì)量管理體系的范圍；<

59、;/p><p>　　描述質(zhì)量管理體系各要素及其相互關(guān)系；</p><p>　　體系程序或其它引用文件；</p><p>　　《質(zhì)量管理手冊》的管理見質(zhì)量程序QP-04-01《文件與資料的控制》。</p><p><b>　　文件控制</b></p><p>　　建立《文件與資料的控制》程序(QP-04

60、-01)，以控制質(zhì)量管理體系運行所要求的書面及計算機文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術(shù)文件。程序確保：</p><p>　　文件發(fā)布前進行審批，保證其適用性。</p><p>　　必要時應(yīng)對文件進行評審、更新并予以重新批準(zhǔn)；文件更改由該文件原審批職能部門審批。</p><p>　　編制文件一覽表，用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀況。</p>&l

61、t;p>　　在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應(yīng)的有效文件。</p><p>　　規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。</p><p>　　對外來文件進行標(biāo)識和登錄，規(guī)定發(fā)放范圍。</p><p>　　從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，應(yīng)在保留的作廢文件蓋上“作廢”章予以標(biāo)識。</p>

62、;<p><b>　　質(zhì)量記錄的控制</b></p><p>　　執(zhí)行《質(zhì)量記錄的控制》程序(QP-04-02)，控制質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄，并維護記錄的標(biāo)識、收集、保管、處理；保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符合要求及有效的實施質(zhì)量管理體系；應(yīng)編制質(zhì)量記錄一覽表以方便使用。</p><p><b>　　管理評審</b></p&

63、gt;<p>　　制定《管理評審》程序(QP-05-02)。經(jīng)理每年至少召開一次管理評審會議對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)程度進行評價并審議，是否需要對公司質(zhì)量管理體系進行修訂或改進。</p><p><b>　　評審輸入</b></p><p>　　管理評審的輸入應(yīng)包括目前體系運行情況和改進

64、的需要：</p><p>　　質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；</p><p><b>　　顧客的反饋意見；</b></p><p>　　過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析；</p><p>　　預(yù)防和糾正措施的狀況；</p><p>　　上一次管理評審措施的跟蹤；</p><p>　　

65、可能影響質(zhì)量管理體系的變化；</p><p><b>　　改進的建議。</b></p><p><b>　　評審輸出</b></p><p>　　管理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施：</p><p>　　質(zhì)量管理體系的改進；</p><p>　　公司提供產(chǎn)品過程的改進以

66、適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。</p><p><b>　　所需的資源。</b></p><p>　　管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。由管理者代表保存。 </p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)管理評審會議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。 </p><p><b>　　資源管理&

67、lt;/b></p><p><b>　　資源的提供</b></p><p>　　公司應(yīng)及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：</p><p>　　質(zhì)量管理體系過程的實施與改進；</p><p>　　法律、法規(guī)及顧客滿意。</p><p><b>　　人力資源</b>

68、</p><p><b>　　人員配置</b></p><p>　　公司應(yīng)根據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，確保能勝任其工作。</p><p><b>　　培訓(xùn)、意識和能力</b></p><p><b>　　公司應(yīng)：</b></p

69、><p>　　鑒別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求；</p><p>　　提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；</p><p>　　對所提供培訓(xùn)的有效性進行評價；</p><p>　　確保所有員工知道他們的活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達到質(zhì)量目標(biāo)。</p><p>　　保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適宜的記錄

70、。</p><p>　　詳見QP-06-01《人力資源及培訓(xùn)》程序。</p><p><b>　　設(shè)施</b></p><p>　　公司設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗、試驗及搬運設(shè)施。詳見QP-06-02《生產(chǎn)設(shè)備的配置及管理》程序及QP-07-10《測量和監(jiān)控設(shè)施的控制》程序。</p><p><b>　　工作環(huán)境&

71、lt;/b></p><p>　　公司應(yīng)識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。詳見QP-06-03《工作環(huán)境控制》程序。</p><p><b>　　產(chǎn)品的實現(xiàn)</b></p><p><b>　　實現(xiàn)過程的策劃</b></p><p>　　本章及與本章相應(yīng)的質(zhì)量程序文件、

72、操作規(guī)程規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口關(guān)系。</p><p>　　公司在新產(chǎn)品開發(fā)時，應(yīng)對其實現(xiàn)過程進行策劃，并形成質(zhì)量計劃。</p><p>　　產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致性。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面：</p><p><b>　　產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；</b></p><p>　　建立所需的

73、過程文件，并提供產(chǎn)品特定的資源和實施；</p><p>　　驗證和確認(rèn)各項活動的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則；</p><p>　　為過程和產(chǎn)品的結(jié)果的符合性提供需要的相關(guān)記錄。</p><p>　　詳見QP-07-01《產(chǎn)品質(zhì)量策劃》程序。</p><p><b>　　與顧客有關(guān)的過程</b></p><p

74、><b>　　顧客要求的識別</b></p><p><b>　　應(yīng)明確：</b></p><p>　　顧客對公司提供產(chǎn)品的各項要求；</p><p>　　顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；</p><p>　　與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；</p><

75、;p>　　公司確定的任何附加要求。</p><p><b>　　產(chǎn)品要求的評審</b></p><p>　　在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，應(yīng)進行評審以確保：</p><p>　　明確顧客的具體需求；</p><p>　　合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決；</p><p>　　公司有能力滿

76、足已明確的要求；必要時，應(yīng)進行質(zhì)量策劃。</p><p>　　詳見QP-07-02《顧客需求的確定與評審》程序。</p><p><b>　　顧客溝通</b></p><p>　　公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流應(yīng)涉及：</p><p><b>　　產(chǎn)

77、品質(zhì)量信息；</b></p><p>　　問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；</p><p>　　聽取和接受顧客對公司工作的意見,包括顧客投訴；</p><p>　　詳見QP-07-03《顧客溝通》程序。 </p><p><b>　　設(shè)計和開發(fā)</b></p><p>　　為

78、確保設(shè)計質(zhì)量滿足規(guī)定要求, 如合同要求、國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律等,本公司特制訂QP-07-04《設(shè)計控制》程序,對公司設(shè)計全程進行控制。工程部技術(shù)科對以上程序負(fù)責(zé), 并保證設(shè)計過程的質(zhì)量。</p><p><b>　　設(shè)計與開發(fā)策劃</b></p><p>　　工程部組織制造部、品管部和其它相關(guān)部門于每年年底召開立項會議, 依據(jù)設(shè)計輸入, 確定設(shè)計項目, 由工程

79、部按年度、季度編制公司產(chǎn)品開發(fā)計劃, 并報請經(jīng)理批準(zhǔn)后, 對每項設(shè)計，組織制訂具體的設(shè)計任務(wù)書。明確任務(wù)的來源、目標(biāo)、人員、技術(shù)要求、進度安排、經(jīng)費預(yù)算和必要的資源保障等, 提交經(jīng)理批準(zhǔn)。</p><p>　　工程部應(yīng)委派具有一定資格的人員任項目負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人，組成開發(fā)設(shè)計小組，為其配備必要的儀器設(shè)備、人員等資源，項目負(fù)責(zé)人可根據(jù)計劃執(zhí)行情況，隨時調(diào)整計劃。</p><p>　　在設(shè)

80、計任務(wù)書中應(yīng)明確與設(shè)計過程有關(guān)的組織和技術(shù)接口, 包括設(shè)計部門內(nèi)部以及設(shè)計部門與其它等部門之間的接口關(guān)系。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對設(shè)計過程進行監(jiān)控、檢查組織和技術(shù)接口的合適性, 將必要的信息形成文件、及時傳遞到有關(guān)部門并定期復(fù)審。</p><p><b>　　設(shè)計和開發(fā)輸入</b></p><p>　　設(shè)計輸入包括顧客/合同要求、技術(shù)/性能/功能說明、經(jīng)銷公司獲取的市場信息、

81、有關(guān)的技術(shù)情報信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評審的有關(guān)結(jié)果等.</p><p>　　工程部在下達設(shè)計任務(wù)書前應(yīng)組織有關(guān)人員審查設(shè)計輸入， 對設(shè)計要求是否明確和合適進行評審。對不完備的、不明確的要求,應(yīng)與負(fù)責(zé)提出要求的人員研究解決。</p><p><b>　　設(shè)計和開發(fā)輸出</b></p><p>　　設(shè)計輸出是提供采購、生產(chǎn)、安裝、檢驗與試

82、驗，以及服務(wù)用的最終技術(shù)文件, 通常包括圖紙、工藝文件、調(diào)試要求、驗收準(zhǔn)則和產(chǎn)品說明書等，具體應(yīng)按國際、國家、企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求來編制.</p><p>　　設(shè)計輸出文件應(yīng)由工程部組織相關(guān)人員審查, 并由工程部主管批準(zhǔn)后方可下發(fā)。保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求,且設(shè)計輸出中明確規(guī)定了與安全和產(chǎn)品功能關(guān)系重大的設(shè)計特性 (如操作、搬運、存儲、維護和處理要求等)。</p><p><b

83、>　　設(shè)計和開發(fā)評審</b></p><p>　　在設(shè)計的適當(dāng)階段，工程部應(yīng)按設(shè)計計劃, 組織專家和有關(guān)部門代表對設(shè)計過程和結(jié)果進行評審。在設(shè)計性試驗階段設(shè)計評審包括: 產(chǎn)品設(shè)計方案論證、重要部件的設(shè)計評審、樣機評審、定型前的技術(shù)評審, 在生產(chǎn)性試制階段設(shè)計評審包括: 工藝方案實施評審、投產(chǎn)前的技術(shù)評審、生產(chǎn)定型前的技術(shù)評審等。評審的結(jié)果應(yīng)該文件化,并由工程部保存。</p><

84、;p><b>　　設(shè)計和開發(fā)驗證</b></p><p>　　在設(shè)計的適當(dāng)階段, 工程部應(yīng)組織對設(shè)計進行驗證, 以保證各階段的輸出滿足輸入的要求。設(shè)計驗證的方法和結(jié)果應(yīng)文件化, 工程部保存。</p><p><b>　　設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)</b></p><p>　　工程部應(yīng)在交付前，將產(chǎn)品置于模擬的使用和規(guī)定操作條件下

85、進行設(shè)計確認(rèn)，如實施全部確認(rèn)不現(xiàn)實，應(yīng)在可能的實用范圍內(nèi)實施局部確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果應(yīng)文件化。</p><p><b>　　設(shè)計和開發(fā)更改控制</b></p><p>　　提出設(shè)計更改的部門應(yīng)填寫“設(shè)計更改申請單”, 項目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審, 評審應(yīng)考慮更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施，并對這些更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)。設(shè)計更改的記錄應(yīng)保存。</p>

86、;<p><b>　　采購</b></p><p><b>　　采購控制</b></p><p>　　公司對物資和服務(wù)的采購應(yīng)進行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)根據(jù)采購的物資和服務(wù)對公司提供產(chǎn)品的實際影響而定。應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價并選擇合格供方；選擇和定期評定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以

87、記錄.</p><p><b>　　采購信息</b></p><p>　　采購訂單應(yīng)清楚表述擬訂購的產(chǎn)品，需要時包括：</p><p>　　產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；</p><p><b>　　人員資格的要求；</b></p><p><b>　　質(zhì)量管理

88、體系要求。</b></p><p>　　采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對訂單中所列要求的充分性進行審批。</p><p><b>　　采購產(chǎn)品的驗證</b></p><p>　　公司應(yīng)確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動。</p><p>　　當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時，公司應(yīng)在采購檔中規(guī)定預(yù)期的驗證安

89、排和產(chǎn)品的放行方法。</p><p>　　采購控制詳見QP-07-05《采購》程序。</p><p><b>　　生產(chǎn)和服務(wù)運作</b></p><p><b>　　生產(chǎn)運作控制</b></p><p>　　公司應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的運作進行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。運作控制應(yīng)通過：</p>&

90、lt;p>　　制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計劃；</p><p>　　使用和維護適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施；</p><p>　　具備并使用測量和監(jiān)控設(shè)施；</p><p><b>　　必要的作業(yè)指導(dǎo)書；</b></p><p><b>　　實施監(jiān)控活動；</b></p><p>　　嚴(yán)

91、格實施規(guī)定的放行和交付程序。</p><p>　　詳見QP-07-06《運作控制》程序。</p><p><b>　　過程確認(rèn)</b></p><p>　　公司應(yīng)對過程確認(rèn)做出安排。重點是：</p><p><b>　　確定工作流程；</b></p><p>　　生產(chǎn)作業(yè)人員

92、的資格并開展繼續(xù)教育；</p><p>　　確定適宜的設(shè)備，并定期維護和鑒定；</p><p>　　充分的標(biāo)識和記錄； </p><p><b>　　需要時再確認(rèn)。</b></p><p>　　過程確認(rèn)以“過程控制計劃”體現(xiàn)，詳見QP-07-06《運作控制》程序。</p><p><b>

93、;　　標(biāo)識和可追溯性</b></p><p>　　公司應(yīng)規(guī)定并實施產(chǎn)品標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)有可追溯性要求時，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。</p><p>　　詳見QP-07-07《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性》程序。</p><p><b>　　顧客財產(chǎn)</b></p><p>　　公

94、司應(yīng)妥善保管顧客提供的財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)），對其進行標(biāo)識、驗證、防護和維護。如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時,應(yīng)記錄并報告顧客。</p><p>　　詳見QP-07-08《顧客提供產(chǎn)品的控制》程序。</p><p><b>　　產(chǎn)品的防護</b></p><p>　　為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產(chǎn)品

95、進行有效的防護，應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。</p><p>　　詳見QP-07-09《產(chǎn)品的防護和交付》程序。</p><p>　　測量和監(jiān)控設(shè)施的控制</p><p>　　應(yīng)對要作的測量作業(yè)規(guī)定，同時要規(guī)定用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控設(shè)備。使用并控制測量和監(jiān)控設(shè)施以保證測量能力與測量要求保持一致。</p>&l

96、t;p>　　對測量和監(jiān)控設(shè)施應(yīng)：</p><p>　　進行周期檢定或在使用前進行調(diào)校。送外檢定時，應(yīng)選擇計量所或被政府認(rèn)可的計量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)；</p><p>　　為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范，包括工作環(huán)境；</p><p>　　在搬運、維修和儲存時，應(yīng)妥善保護、防止損壞失準(zhǔn)；

97、</p><p>　　給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄；</p><p>　　當(dāng)失準(zhǔn)時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)控軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。</p><p>　　詳見QP-07-10《測量和監(jiān)控設(shè)施的控制》程序。</p><p><b>　　測量、分析和改進</b><

98、/p><p><b>　　策劃</b></p><p>　　為確定符合性和持續(xù)改進，應(yīng)制定計劃，實施測量和監(jiān)控，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計技術(shù)。</p><p><b>　　測量和監(jiān)控</b></p><p><b>　　顧客滿意度</b></p><p>

99、　　應(yīng)收集有關(guān)顧客對公司工作滿意和或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段；應(yīng)規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見QP-08-01《顧客滿意度的評估》程序。</p><p><b>　　內(nèi)部審核</b></p><p>　　公司應(yīng)每年進行兩次內(nèi)部審核，以證實體系：</p><p>　　符合ISO9001:2000的要求。</p&g

100、t;<p>　　得到有效實施并保持。</p><p>　　制定審核計劃時，應(yīng)考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次；應(yīng)明確審核的范圍、頻次和方法；審核應(yīng)注意審核員的獨立性。</p><p>　　審核程序應(yīng)包括實施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報告。</p><p&

101、gt;　　被審核方管理者應(yīng)對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實施情況的驗證和驗證結(jié)果的報告。</p><p>　　詳見QP-08-02《內(nèi)部審核》程序。</p><p><b>　　過程的測量和監(jiān)控</b></p><p>　　應(yīng)對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)控，以證實過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目

102、的。</p><p>　　詳見QP-08-03《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控》程序。</p><p><b>　　產(chǎn)品的測量和監(jiān)控</b></p><p>　　應(yīng)對產(chǎn)品的性能及采購的物資進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。應(yīng)制定檢驗計劃，在實現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實施。</p><p>　　符合所使用的接收準(zhǔn)則的證據(jù)均

103、應(yīng)予以文件化。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。</p><p>　　詳見QP-08-04《進貨檢驗》,QP-08-05《過程檢驗》,QP-08-06《最終產(chǎn)品檢驗》。</p><p><b>　　不合格的控制</b></p><p>　　應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。包括:</p><p&

104、gt;　　不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時糾正。</p><p>　　不合格產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評審，決定處理方式并實施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗證以證實其符合性。</p><p>　　當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應(yīng)針對不合格的后果采取適當(dāng)措施。</p><p>　　詳見QP-08-07《不符合的控制程序》程序。</p><p><b>

105、;　　資料分析</b></p><p>　　應(yīng)收集和分析適用資料，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。包括通過測量和監(jiān)控活動以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息：</p><p>　　顧客的滿意和/或不滿意；</p><p><b>　　顧客要求的符合性；</b></p>

106、;<p>　　過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性；</p><p><b>　　供方。</b></p><p>　　詳見QP-08-08《數(shù)據(jù)分析》程序。</p><p><b>　　改進</b></p><p><b>　　持續(xù)改進的策劃</b></p>

107、<p>　　管理者應(yīng)策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。管理者應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。</p><p><b>　　糾正措施</b></p><p>　　應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。</p>

108、<p>　　糾正措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定：</p><p>　　識別不合格(包括顧客投訴)；</p><p><b>　　確定不合格的原因；</b></p><p>　　評價所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生；</p><p>　　確定和實施所需采取的糾正措施</p><p>　　記

109、錄所采取措施的結(jié)果；</p><p>　　評審所采取的糾正措施的成效。</p><p><b>　　預(yù)防措施</b></p><p>　　應(yīng)采取預(yù)防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。</p><p>　　對于預(yù)防措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定：</p><p&g

110、t;　　識別潛在的不合格及其原因；</p><p>　　確定并確保所需要的預(yù)防措施的實現(xiàn)；</p><p>　　記錄所采取措施的結(jié)果；</p><p>　　評審所采取的預(yù)防措施的成效。</p><p>　　詳見QP-08-09《糾正措施和預(yù)防措施》的程序。</p><p>　　附錄A ISO 9001:2000手冊、程