川貝母新資源太白貝母藥效及質量標準研究.pdf

1、川貝母(Fritillaria cirrhosa D.Don)為百合科(Liliaeeae)貝母屬(Fritillaria L),2010年版《中國藥典》收載太白貝母(Fritillaria taipaiensis P.Y.Li)為川貝母基源植物,被列于川貝母藥材項下。其干燥鱗莖具有化痰止咳、清熱潤肺、散結消癰的功能,主治干咳少痰、咯痰帶血、陰虛勞咳等癥,廣泛用于中藥方劑及中成藥中。
　　 本研究運用HPLC-ELSD、HPLC

2、-DAD藥物分析技術,通過對不同生長年限、采收期、產(chǎn)地的太白貝母藥材的研究,建立了太白貝母藥材生物堿成分、核苷類成分的高效液相測定方法和總生物堿指紋圖譜方法,并結合太白貝母鎮(zhèn)咳、祛痰和抗炎的藥效學實驗數(shù)據(jù)制定其質量標準。為太白貝母的規(guī)范化生產(chǎn)基地建設提供可依的質量控制標準,提升太白貝母在國內外市場上的競爭力,保障太白貝母的臨床療效,符合中藥現(xiàn)代化和國際化的要求。
　　 本論文主要研究結果如下:
　　 1.建立了同時測定太

3、白貝母生物堿活性成分貝母辛、西貝母堿、貝母甲素與貝母乙素含量的HPLC-ELSD方法,測定了不同生長年限、不同產(chǎn)地、不同加工方法的19批太白貝母生物堿貝母辛、西貝母堿、貝母甲素與貝母乙素的含量。結果表明:貝母辛和西貝母堿隨生長時間延長,含量下降,貝母素甲和貝母素乙含量也呈現(xiàn)相似的變化趨勢,但不明顯。不同加工方法(曬干、和石灰粉充分混合曬干和40℃烘干)生物堿的含量比較表明,40℃烘干的4種生物堿含量均高于其他兩種加工方法的生物堿含量。<

4、br>　　 2.采用HPLC-DAD方法,建立了同時提取檢測太白貝母中核苷及其堿基共9個成分,實驗結果表明,太白貝母有紫外吸收的水溶性成分主要是核苷類,從分析的24批樣品來看,均含有胞苷、尿苷、鳥苷、腺苷、肌苷、胞嘧啶、尿嘧啶、腺嘌呤和胸腺嘧啶。在幾種成分中,尿苷、鳥苷和腺苷的含量相對較高。
　　 3.利用HPLC-ELSD色譜法建立太白貝母總生物堿提取物的指紋圖譜,在太白貝母總生物堿提取物指紋圖譜中,根據(jù)其相對保留時間及色譜

5、峰較穩(wěn)定的峰,確定太白貝母總生物堿提取物共有峰。通過與對照品對照,指認其中幾個化合物色譜峰。將太白貝母總生物堿提取物供試品溶液的指紋圖譜采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)(2004A)”軟件進行數(shù)據(jù)處理,生成太白貝母總生物堿提取物對照指紋圖譜,以此為基準,進行相似度計算。相似度計算結果表明,有2個批次太白貝母藥材與對照色譜指紋圖譜的相似度較低(低于0.9),其余批次藥材均大于0.9。
　　 4.根據(jù)2010年版《中國藥典》附錄

6、項下總灰分、酸不溶性灰分、浸出物測定方法,通過對2～5年生太白貝母藥材和不同產(chǎn)地的太白貝母藥材水分、總灰分、酸不溶性灰分和浸出物的測定,暫定水分不得過17.0%,總灰分不得過5.0%,酸不溶性灰分不得過2.0%,浸出物不得少于5.0%。
　　 5.以川貝粉末、醇提物和氫溴酸右美莎芬為陽性對照,觀察太白貝母粉末、醇提物對小鼠氨水引咳的影響;以川貝粉末、醇提物和氯化銨為陽性對照,觀察太白貝母粉末、醇提物對小鼠氣管酚紅排泌的影響;以川