工廠質(zhì)量保證能力差異

1、<p>　　工廠質(zhì)量保證能力差異分析</p><p>　　2014年1月，國家認監(jiān)委發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》，用于規(guī)范指導強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認證要求的質(zhì)量保證能力?！豆S質(zhì)量保證能力要求》（以下簡稱“質(zhì)保能力要求”）同時也是認證機構(gòu)實施工廠檢查的主要依據(jù)之一。新的“質(zhì)保能力要求”由十一個條款組成，分別為：</p><

2、p><b>　　職責和資源</b></p><p><b>　　文件和記錄</b></p><p><b>　　采購和關鍵件控制</b></p><p><b>　　生產(chǎn)過程控制</b></p><p>　　例行檢驗和/或確認檢驗</p>

3、<p><b>　　檢驗試驗儀器設備</b></p><p><b>　　不合格品控制</b></p><p><b>　　內(nèi)部質(zhì)量審核</b></p><p>　　認證產(chǎn)品的變更及一致性控制</p><p><b>　　產(chǎn)品防護與交付</b>

4、;</p><p><b>　　CCC證書和標志</b></p><p>　　目前大部分強制性產(chǎn)品認證“實施規(guī)則”中，“質(zhì)保能力要求”的內(nèi)容由十個條款或稱為十個要素組成。新的“質(zhì)保能力要求”共十一條，不只是增加了一個條款，在許多條款的內(nèi)容上也有修訂，是CCC認證實施十多年實踐經(jīng)驗的一個總結(jié)。</p><p>　　“質(zhì)保能力要求”十一條的內(nèi)容可以

5、歸納為三方面的要求，分別是產(chǎn)品實現(xiàn)要求、分析改進要求、基礎性和總體要求。</p><p>　　產(chǎn)品實現(xiàn)流程通常是：設計、采購、生產(chǎn)、檢驗、防護與交付。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中難免產(chǎn)生不合格品，需要對產(chǎn)品進行變更。為使工廠對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行有效控制，確保認證產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標準的符合性，“質(zhì)保能力要求”對產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程提出了具體要求，分別是：3.2中對設計文件的要求；3.3采購和關鍵件的控制；3.4生產(chǎn)過程控制；3.

6、5例行檢驗和/或確認檢驗（最終產(chǎn)品的檢驗要求）；3.10產(chǎn)品防護與交付；3.7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程不合格品的控制；3.9中認證產(chǎn)品的變更控制。</p><p>　　從認證的成本和經(jīng)濟性考慮，認證機構(gòu)對獲證產(chǎn)品的監(jiān)督次數(shù)有限，工廠為確保認證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求，需要建立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、自我完善與改進機制。“質(zhì)保能力要求”在分析改進方面提出以下要求：3.7.2和3.7.3，認證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的通報、分析改進要求

7、；3.8內(nèi)部質(zhì)量審核。</p><p>　　工廠要生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，需要一定的資源和相互關系清晰、職責明確的組織結(jié)構(gòu)；作為重要資源的檢驗試驗儀器設備，必須符合國家的法律法規(guī)和國際通行做法；在產(chǎn)品實現(xiàn)和分析改進過程中，為使過程受控，需建立和形成一定的文件和記錄，并使文件、記錄受控；產(chǎn)品一致性控制應貫穿產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，在產(chǎn)品實現(xiàn)相關過程的要求中已提出產(chǎn)品一致性控制的具體要求，為體現(xiàn)產(chǎn)品一致性控制在工廠質(zhì)量保證能力