節(jié)水產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求

1、工廠質(zhì)量保證能力要求 工廠質(zhì)量保證能力要求A.1 A.1 職責(zé)和資源 職責(zé)和資源A.1.1 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員和一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體

2、系，并確保其實施和保持；b) 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c) 及時向認(rèn)證機構(gòu)申報獲證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件/材料的變更；d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜；e) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；f) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。A.1.2 工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對

3、產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。A.2 A.2 文件和記錄 文件和記錄A.2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵零部件/材料等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中

4、一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。A.2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。A.2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定

5、要求的證據(jù)。工廠至少應(yīng)保存下述記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?，下述記錄的保存時間應(yīng)不少于三年：a) 采購物資檢驗/驗證記錄；b) 確認(rèn)檢驗記錄；c) 生產(chǎn)過程控制記錄；d) 檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄；e）檢驗和測試設(shè)備運行檢查記錄；f) 顧客投訴及糾正措施記錄；g) 對不合格品采取措施的記錄；h) 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄；i) 認(rèn)證標(biāo)志使用情況的記錄。A.3 A.3 采購和進貨檢驗 采購和進貨檢驗A.3.1 供應(yīng)商的控制應(yīng)符合以下規(guī)定：

6、a) 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件/材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件/材料滿足要求的能力；A.8 A.8 內(nèi)部質(zhì)量審核 內(nèi)部質(zhì)量審核A.8.1 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。A.8.2 對工廠的投訴，尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。A.8.3 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)

7、防措施，并進行記錄。A.9 A.9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性A.9.1 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。A.9.2 工廠應(yīng)制定關(guān)鍵零部件/材料的清單，明確它們的供應(yīng)商和材質(zhì)。A.9.3 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件/材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報，獲得