宮頸病變的篩查方法hc

1、HC2 HPV-DNA檢測,Hybrid Capture(hc2) HPV test ，簡稱HC2 HPV-DNA檢測。用于宮頸癌篩查，陰性預(yù)測值達99%！對于30歲以上婦女來說，是最有效的宮頸癌篩查方法。HC2方法是全球唯一獲得美國FDA認證的用于宮頸癌篩查檢測高危型HPV-DNA的方法，已通過歐洲CE認證和中國SDA認證。,HC2 HPV-DNA檢測的運用,子宮頸癌患病風險的評估及初篩。細胞學(xué)診斷結(jié)果不明確（ASCUS）婦女

2、的管理、監(jiān)控。指導(dǎo)細胞學(xué)CIN I的處理。治療后追蹤。,HPV檢測——Hybrid Capture(hc2) HPV test,目前確定的HPV型別約110種，35種涉及生殖感染；20種與腫瘤相關(guān)。 5種探針檢測低危型+LSIL 6，11，42，43，44 13種探針檢測高危型+HSIL or cancer 16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，

3、58，59，68,宮頸癌防治面臨的問題,未能早期診斷細胞學(xué)檢查及病因?qū)W檢查未能普及陰道鏡應(yīng)用條件受到限制民眾對宮頸癌的防范意識欠缺,子宮頸癌的病因HPV現(xiàn)患率與宮頸癌發(fā)病率的關(guān)系HPV DNA的臨床應(yīng)用HPV檢測采集要求及注意事項,內(nèi)容：,一、子宮頸癌的病因,世界衛(wèi)生組織（WHO）已確認高危型人乳頭病毒（HPV）持續(xù)感染是引起宮頸癌的必要條件性接觸是HPV的主要感染途徑，但避孕套并不能有效防止其傳播與沒有感染HPV的婦

4、女相比，感染者患宮頸癌的危險性高250倍。,HPV致宮頸癌機理圖式,＜30yrs. ＞30yrs. 10years,HPV感染,持續(xù)HPV感染,細胞分化異常CIN,高度CIN,免疫因素,輔助—致癌劑,,,,,,,,,強調(diào)：必須有持續(xù)的HPV感染，才會有宮頸癌的發(fā)生。,喬友林 趙芳輝 《宮頸癌流行病學(xué)研究》,宮頸癌,二、HPV現(xiàn)患率與宮頸癌發(fā)病率的關(guān)系,隨著年齡的增長宮頸癌的發(fā)病率逐漸上升，而HPV現(xiàn)

5、患率是下降的，這是因為隨著年齡的增長，HPV感染往往是持續(xù)性感染，所以對30歲以上婦女檢測HPV對預(yù)防宮頸癌的發(fā)生更有意義。,關(guān)于HPV感染,HPV感染是一種性生活傳播的疾病，多數(shù)不發(fā)展成為宮頸癌，可以在9-16(8-10)個月消失。HPV持續(xù)感染：間隔半年2次HPV（＋）HPV（＋）者，28% 2年內(nèi)發(fā)展為CIN； 　　　　　　60－70% 4年內(nèi)發(fā)展為CIN。HPV（－）者，3%發(fā)展為CIN。,廣東省人民醫(yī)院CIN發(fā)病年齡趨勢

6、圖,1、一過性感染,大部分婦女感染HPV后，在9-16個月被自身的免疫力所清楚。其中，約有30%-50%的婦女會出現(xiàn)宮頸上皮細胞的病變，但大部分婦女會在病毒清楚后3-4個月時間內(nèi)轉(zhuǎn)為正常。所以在這段時間，如果同時檢查HPV為陰性，而細胞學(xué)為異常的現(xiàn)象。,TRANSIENTHPV Infection Immune Response Primary Infection 30-

7、50% of infection will result in some form of cellular changes to the cervix , but most will resolve once HPV is cleared Transient infection affects at least 80% of al

8、l women Sometime in their life,,,,,TIME9-16 months Cytology becomes normal in 3-4 Months,,,2、潛伏性感染,有部分婦女在感染了HPV病毒后，因為某些原因，只抑制了病毒的復(fù)制生長但不能完全把病毒清楚掉，這樣體

9、內(nèi)仍存在少量病毒，這也叫潛伏性感染，但這些婦女不會有細胞學(xué)改變，不是宮頸癌的高風險人群，如果采用過度敏感的HPV檢測方法，就會找出許多沒有臨床意義的婦女，造成人力、物力的浪費。,,LATENT,IMMUNITY,Latent infection resulting in no disease, low HPV levels,,TIME,3、持續(xù)性感染,這些持續(xù)性感染的婦女就是宮頸癌的高風險人群，其中約有30%會發(fā)展成為CIN1,10%發(fā)

10、展成為CIN⒒10%進一步發(fā)展成CIN3。如果不治療，約有1%最后發(fā)展成宮頸癌。從感染HPV到發(fā)展成宮頸癌需要9-25年的時間。,,PERSISTANT CIS & Cancer (1%)HPV infection CIN III (10%),CIN II (10%)

11、 15-30% CIN III Progress CIN I (30%) 10-15% CIN I Progress

12、 50-70% resolve,,TIME 9-25 years,,,Persistent infection results in 5-10% of all women,三、HPV DNA檢測的臨床應(yīng)用,HPV DNA 檢測可用于宮頸癌的初篩作為細胞學(xué)的補充，分流ASCUS、指導(dǎo)CIN的處理宮頸病變手術(shù)后復(fù)查隨訪的最有效手段之一。,HPV病毒亞型與臨床的關(guān)系,對宮頸病變的治療、追蹤、管理不因高危型HPV型

13、別的改變而改變。高危型HPV的致病性不因HPV型別而有明顯差異，反而與病人自身免疫力有密切的關(guān)系。目前沒有任何與HPV型別有關(guān)的臨床指引。,聯(lián)合篩查,中國癌癥研究基金會和美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會（ASCCP）均推薦最佳方案為：HC2 HPV-DNA檢測+液基細胞學(xué)。聯(lián)合篩查陰性預(yù)測值達100%,據(jù)此可以說篩查對象在未來3~5年患宮頸癌的幾率為零！,篩查方案的選擇,病因?qū)W檢測（高危型HPV檢測）最有效的篩查方法，對30歲以上婦女尤

14、其如此。最有價值的地方是其陰性預(yù)測值高。局限：價格比較貴（佛山市物價為345/例）,15-20% +ve,HC 2 HPV+細胞學(xué),HPV（－）細胞學(xué)（－）,細胞學(xué) >LSIL + HPV+/-或 細胞學(xué)ASCUS 和 HPV+,細胞學(xué)（－） HPV（+）,陰道鏡檢查,HPV（+） 和/或細胞學(xué)>LSIL,6-12月復(fù)查,約有20%持續(xù)陽性

15、的婦女會逐漸發(fā)展成CIN2/3,3年再復(fù)查,HPV（－）細胞學(xué)（－）,,,,,,,,,,美國婦產(chǎn)科和美國腫瘤學(xué)會對30歲以上婦女篩查的指引,80－85%－ve,Wright, et al. Obstet Gynecol. 2004;103:304-309.,,,ASCCP指南對細胞學(xué)ASCUS婦女的處理,宮頸病變隨訪,建立檔案，登記篩查信息。跟進篩查情況，隨時電話催檢。HC2 HPV-DNA檢測因其敏感性高，可作為首選復(fù)查手段。,

16、回顧宮頸病變診治流程,宮頸病變篩查,1、HPV 和 液基細胞學(xué)2、宮頸涂片3、陰道鏡4、陰道鏡下活檢,宮頸病變治療,,,,宮頸病變隨訪,1、LEEP刀等系列手術(shù)2、子宮全切等系列手術(shù)或放療,1、HPV 2、液基細胞學(xué)3、………,,（＋）,（－）,五、HC2 的采樣要求及注意事項,檢查前準備：三天內(nèi)不要做陰道沖洗或使用陰道內(nèi)藥物；24小時內(nèi)不要有性生活；非月經(jīng)期做檢查。采樣步驟：放置陰道張開器，用專用小刷子置于宮頸口與粘膜交

17、界處逆時針轉(zhuǎn)三圈，停留10秒；將小刷子放于專用試管中，折斷多以部分；蓋上蓋子，可見小刷子存放于試管中。,HC2 HPV-DNA檢測是怎樣作的?,,注意事項：取好樣的小刷子在取出放置專用管過程中避免碰到其他物體，以免造成污染。標本保存：標本在室溫可保存二周，在4°下可以保存三年。,,高危型HPV檢測值》1pg/ml,為HPV陽性患者,應(yīng)定期進行婦科檢查.說明:陽性代表有高危型HPV感染,患宮頸癌的危險很高,但并不意味著就是