京津冀公立醫(yī)院聯(lián)合采購

1、,京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材第一批聯(lián)合采購政策解讀,,,一、聯(lián)合采購背景高值醫(yī)用耗材集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對加快公立醫(yī)院改革，降低醫(yī)療費用，減輕患者就醫(yī)負擔(dān)具有重要意義。為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）以及《京津冀醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展規(guī)劃》，京津冀三地衛(wèi)生計生行政部門聯(lián)合簽訂了《京津冀藥品醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)同發(fā)展協(xié)議》，制定

2、了《京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作方案》、《京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購實施方案》。同時，三地結(jié)合各自承擔(dān)的任務(wù)，分別出臺了工作方案和實施細則，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購邁出了實質(zhì)性步伐。,,二、總體目標(biāo)推動京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購，加強醫(yī)用耗材采購管理，實行一個平臺、協(xié)同聯(lián)動、公開透明、分類采購。采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、全程監(jiān)控等措施，加強耗材采購全過程綜合監(jiān)管。進一步降低耗材虛高價格，努力減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)。

3、,,三、組織管理（一）京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組負責(zé)制定采購工作方案，統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系，集中組織評審工作。（二）京津冀衛(wèi)生計生委分別負責(zé)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作，并對醫(yī)院執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；加強與當(dāng)?shù)匕l(fā)展改革、財政、人力資源和社會保障、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，各司其職、相互支

4、持，強化對采購主體和采購全過程的監(jiān)管。（三）京津冀醫(yī)藥（藥械）采購中心（以下簡稱，采購中心）作為醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作機構(gòu)，負責(zé)采購工作的具體實施。,,四、采購主體京津冀二級以上公立醫(yī)院（不含部隊和武警所屬醫(yī)院）作為醫(yī)用耗材采購主體，通過統(tǒng)一搭建的京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺實施采購。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加。公立醫(yī)院作為采購主體，應(yīng)制定本單位的醫(yī)用耗材采購規(guī)章制度，完善產(chǎn)品遴選、產(chǎn)品議價和網(wǎng)上采購等環(huán)節(jié)的工作機制。,,五、采購目錄

5、范圍京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購產(chǎn)品范圍確定為：心內(nèi)血管支架類和心臟節(jié)律管理類（北京市牽頭負責(zé)）、防粘連類和止血類（天津市牽頭負責(zé)）、人工關(guān)節(jié)類和吻合器類（河北省牽頭負責(zé)）六大類醫(yī)用耗材，具體產(chǎn)品目錄經(jīng)專家論證后形成。,,六、采購方式對使用范圍廣、采購數(shù)量大、金額占比高的產(chǎn)品，實行談判掛網(wǎng)采購方式。其余產(chǎn)品實行直接掛網(wǎng)采購方式。鼓勵醫(yī)院以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、醫(yī)聯(lián)體等形式組成醫(yī)院集團參加醫(yī)用耗材采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，開

6、展價格談判，實現(xiàn)量價掛鉤，進一步降低采購價格。,,七、采購程序（一）收集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)生產(chǎn)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”上報企業(yè)及產(chǎn)品信息。京津冀采購中心組織評審專家對企業(yè)上報信息進行審核。京津冀二級以上公立醫(yī)院通過“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”上報近期六大類醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、采購價格、采購數(shù)量等歷史采購數(shù)據(jù)，京津冀采購中心共同對該數(shù)據(jù)進行整理并核準(zhǔn)。（二）發(fā)布聯(lián)合采購公告及采購文件根據(jù)本工作方案具體內(nèi)容和要求，分別由京

7、津冀采購中心牽頭負責(zé)起草、編制集中采購公告及采購文件，經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組審定后發(fā)布。采購文件主要包括采購目錄范圍、啟動時間、評價辦法、企業(yè)提交的資質(zhì)證明文件、配送要求、網(wǎng)上采購原則、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。,,（三）企業(yè)報名參加京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《采購文件》的有關(guān)規(guī)定通過“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”申報產(chǎn)品報名數(shù)據(jù)并提交資格證明文件等相關(guān)信息。京津冀采購中心組織專家完成相關(guān)信息審核，對審核后的報名信息予以

8、公示。京津冀采購中心負責(zé)接收報名信息申訴、投訴及舉報材料并組織專家進行信息核準(zhǔn)。（四）確定談判參考價,實行掛網(wǎng)采購京津冀采購中心組織評審專家,結(jié)合京津冀歷史采購情況，挑選使用范圍廣、采購數(shù)量大、金額占比高的產(chǎn)品，列入談判掛網(wǎng)采購目錄；其余產(chǎn)品列入直接掛網(wǎng)采購目錄。,,1.談判掛網(wǎng)采購京津冀衛(wèi)生計生委責(zé)成三地采購中心組織評審專家形成價格談判專家組與生產(chǎn)企業(yè)進行談判，或委托醫(yī)院、醫(yī)院集團、行業(yè)組織、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等與生產(chǎn)企業(yè)進行談判。

9、根據(jù)企業(yè)填報產(chǎn)品資質(zhì)、醫(yī)院臨床使用等信息，參考多方采集到的有效價格數(shù)據(jù)，在不高于全國省級集中采購或京津冀歷史采購價格的前提下，與生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品價格談判工作，確定“談判參考價”。談判未成功的，但醫(yī)院需求，該產(chǎn)品列為重點監(jiān)控產(chǎn)品。醫(yī)院登錄平臺進行議價采購。2.直接掛網(wǎng)采購未列入“談判掛網(wǎng)采購”的產(chǎn)品，執(zhí)行“直接掛網(wǎng)采購”。京津冀衛(wèi)生計生委責(zé)成三地采購中心組織專家，將多方采集到的有效價格數(shù)據(jù)及京津冀歷史采購價格的最低價，直接作為“談判參

10、考價”。3.醫(yī)院實施采購醫(yī)院（或醫(yī)院集團）作為采購主體，根據(jù)臨床需求，將所有掛網(wǎng)采購產(chǎn)品確定的“談判參考價”作為基準(zhǔn)，在不高于“談判參考價”的前提下，與生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品議價和網(wǎng)上采購。暫無“談判參考價”的，由醫(yī)院（或醫(yī)院集團）參考已有同類產(chǎn)品的“談判參考價”與生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品議價和網(wǎng)上采購。,,（五）“談判參考價”動態(tài)調(diào)整規(guī)則“談判參考價”實行周期性動態(tài)調(diào)整制度，原則上以六個月為一個周期，參考多方采集到的有效價格數(shù)據(jù)，結(jié)合本周期該

11、產(chǎn)品全部采購成交價格，作為數(shù)據(jù)統(tǒng)計來源，以更低采購價格作為該產(chǎn)品下一周期聯(lián)合采購的“談判參考價”。各醫(yī)院在實際采購過程中，應(yīng)在不高于新的“談判參考價”的前提下，共享其他醫(yī)院價格談判成果，動態(tài)調(diào)整本單位采購成交價格，就低趨同。（六）未報名產(chǎn)品參加京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購屬于采購目錄范圍內(nèi)但未報名參加此次聯(lián)合采購的產(chǎn)品，后期企業(yè)可以補報，由京津冀采購中心組織專家審核，在“談判參考價”動態(tài)調(diào)整時，納入重點監(jiān)控品種。按照談判掛網(wǎng)采購和直接掛

12、網(wǎng)采購的采購流程，與生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品議價和網(wǎng)上采購。,,（七）簽訂合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與供貨企業(yè)簽訂采購合同和廉潔購銷合同，并通過“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”進行網(wǎng)上采購。（八）貨款結(jié)算各醫(yī)院必須嚴(yán)格按照合同約定的時間結(jié)算貨款。,,八、監(jiān)督管理（一）嚴(yán)格實行“網(wǎng)上采購”，接受社會監(jiān)督。京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組對本次聯(lián)合采購工作進行全過程的監(jiān)督和指導(dǎo)。聯(lián)合采購工作中的行政機關(guān)以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的工作人員

13、要自覺接受相關(guān)部門的監(jiān)督。（二）衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)院執(zhí)行集中采購結(jié)果及履行合同等行為。規(guī)范醫(yī)院采購行為，嚴(yán)禁違規(guī)網(wǎng)下采購、或從非規(guī)定渠道采購等行為。對違規(guī)網(wǎng)下采購的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予限期整改、通報批評等處理。涉及商業(yè)賄賂等違法行為的，交由相關(guān)部門依法嚴(yán)肅查處。（三）加強監(jiān)管，對發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題、群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的產(chǎn)品，應(yīng)按規(guī)定立即停止使用，并從網(wǎng)上采購目錄中刪除。,,九、工作職責(zé)（一）起草和編制本次聯(lián)

14、合采購《工作方案》《采購目錄》《實施細則》等采購文件，經(jīng)三地聯(lián)合采購工作小組審定。（二）編寫生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上資質(zhì)信息錄入指南。（三）采集2016年1月1日至2017年6月30日京津冀三地醫(yī)療機構(gòu)實際最低采購價格，以及其他省（市、區(qū)）相關(guān)產(chǎn)品最近一期中標(biāo)價格或掛網(wǎng)價格，編制談判參考價格。（四）發(fā)布采購公告；受理企業(yè)資質(zhì)；協(xié)調(diào)省食藥監(jiān)部門對申報企業(yè)及產(chǎn)品進行資質(zhì)審查。（五）受理咨詢、申訴，重大、復(fù)雜事宜提請聯(lián)合采購工作小組研究決定。,,

15、十、重點監(jiān)控及自行（備案）采購產(chǎn)品的管理列入《重點監(jiān)控采購目錄》和《自行（備案）采購目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，由醫(yī)療機構(gòu)（或醫(yī)療集團）參考已有同類產(chǎn)品的參考價與供貨企業(yè)議定采購成交價格，通過自采窗口采購。對形成京津冀三地8家及以上三級甲等醫(yī)療機構(gòu)采購的產(chǎn)品，定期進行價格公示，公示期內(nèi)接受生產(chǎn)企業(yè)澄清及申、投訴；確定價格的轉(zhuǎn)入《直接掛網(wǎng)采購目錄》，不確認價格的《自行（備案）采購目錄》內(nèi)產(chǎn)品轉(zhuǎn)入《重點監(jiān)控采購目錄》。,,十一、參考價動態(tài)調(diào)整規(guī)則

16、確認參考價的產(chǎn)品、列入重點監(jiān)控的產(chǎn)品以及實行自行（備案）采購管理的產(chǎn)品，實行周期性動態(tài)調(diào)整制度，調(diào)整周期原則上不少于6個月。參考多方采集到的有效價格數(shù)據(jù)，結(jié)合本次該產(chǎn)品全部采購成交價格，作為數(shù)據(jù)統(tǒng)計來源，以更低采購價格作為該產(chǎn)品下一周期聯(lián)合采購的參考價。,,十二、醫(yī)療機構(gòu)實施采購醫(yī)療機構(gòu)（或醫(yī)療集團）作為采購主體，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，在不高于參考價的前提下，與供貨企業(yè)議定采購成交價格。各醫(yī)療機構(gòu)在實際采購過程中共享其他醫(yī)療機構(gòu)價格談

17、判成果，動態(tài)調(diào)整本單位采購成交價格，逐步就低趨同。,,十三、簽訂合同，貨款結(jié)算　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與供貨企業(yè)簽訂采購合同和廉潔購銷合同，并通過采購平臺進行網(wǎng)上采購。醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照合同約定的時間結(jié)算貨款。,河北省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于做好京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知,,,一、自2018年7月1日起，全省二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)（不含軍隊和武警所屬醫(yī)療機構(gòu)，下同）必須通過河北省醫(yī)藥集中采購平臺采購人工關(guān)節(jié)類（髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)）、吻合

18、器類、血管支架類、心臟節(jié)律管理類、防粘連類、止血類等六大類醫(yī)用耗材，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參與。,,二、公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由主要負責(zé)同志任主任，醫(yī)用耗材采購、臨床相關(guān)科室、醫(yī)務(wù)、審計、財務(wù)（物價）、醫(yī)保、院感、護理等有關(guān)科室主要負責(zé)人為成員的醫(yī)用耗材采購管理委員會，按照集體決策、公開透明、廉潔誠信、陽光采購的原則，行使品種遴選、采購目錄制定、議價定價等相關(guān)事項的決策權(quán)，并履行對采購全過程的監(jiān)管職責(zé)。,,三、公立醫(yī)療機構(gòu)遴選產(chǎn)品應(yīng)以臨床合理需求

19、為導(dǎo)向，遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則；在同等質(zhì)量的情況下，應(yīng)優(yōu)先遴選性價比高的品種。要結(jié)合臨床使用情況，及時評估和調(diào)整采購目錄，確保產(chǎn)品安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。重點監(jiān)控產(chǎn)品的采購使用參照本通知附件中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,,四、公立醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)議定采購成交價格應(yīng)遵循以下原則：（一）原則上不高于產(chǎn)品的“談判參考價”和醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價；（二）重點監(jiān)控產(chǎn)品參考已有同類產(chǎn)品的“談判參考價”；（三）及時參考其他醫(yī)療機構(gòu)的議價結(jié)果，就低趨同

20、；（四）非升級換代產(chǎn)品的價格原則上不得高于原有產(chǎn)品的價格，升級換代的新產(chǎn)品價格要結(jié)合市場行情合理確定。,,五、直接掛網(wǎng)及重點監(jiān)控產(chǎn)品，實行周期性動態(tài)調(diào)整制度，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)隨時關(guān)注信息變化，及時調(diào)整本單位的采購目錄和采購成交價格。六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂采購合同和廉潔購銷合同，并按照合同約定結(jié)算貨款。七、醫(yī)療機構(gòu)遇有急救搶救、臨床必需等特殊原因，確須臨時采購未報名參加此次京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購但屬于上述六大類產(chǎn)品范圍內(nèi)品種的，臨床

21、使用科室應(yīng)向醫(yī)用耗材采購管理委員會報備，醫(yī)用耗材采購部門要及時辦理相關(guān)手續(xù)留檔備查。,,八、各級衛(wèi)生計生行政部門要切實做好京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購執(zhí)行情況的指導(dǎo)和監(jiān)督。對違規(guī)網(wǎng)下采購的視情節(jié)輕重給予限期整改、約談相關(guān)負責(zé)人、通報批評等處理。涉及商業(yè)賄賂等違法行為的，依法嚴(yán)肅查處。九、省醫(yī)用藥品器械集中采購中心負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的采購信息進行匯總、整理、分析和評價，維護采購平臺運轉(zhuǎn)和完善采購平臺建設(shè)，監(jiān)測產(chǎn)品的采購成交價格和采購數(shù)量，對采購成

22、交價格發(fā)生嚴(yán)重偏離的情況發(fā)出預(yù)警。,,十、自本通知下發(fā)之日起至2018年6月30日為過渡期。過渡期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)要按照有關(guān)規(guī)定和本通知要求，做好產(chǎn)品遴選、價格調(diào)整、配送商選定等相關(guān)工作，確保聯(lián)合采購工作順利開展。,,附件：京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)合采購重點監(jiān)控產(chǎn)品采購使用管理要求,,一、公立醫(yī)院采購原則京津冀三地公立醫(yī)院原則上應(yīng)優(yōu)先采購六大類醫(yī)用耗材中具備“談判參考價”的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。如公立醫(yī)院確有必須使用需求，可自重點監(jiān)控目錄中

23、進行采購。,,二、重點監(jiān)控目錄的范圍六大類醫(yī)用耗材中，符合以下情形的產(chǎn)品均納入重點監(jiān)控目錄。（一）采購目錄內(nèi)后期補報的產(chǎn)品（含新上市產(chǎn)品和未報名產(chǎn)品及其規(guī)格、型號）；（二）采用談判掛網(wǎng)采購方式，且在談判采購過程中未報價或報價解密不成功的產(chǎn)品；（三）企業(yè)不確認“談判參考價”的產(chǎn)品；（四）“談判參考價”動態(tài)調(diào)整時，企業(yè)不確認或不響應(yīng)價格的產(chǎn)品；（五）無京津冀三地公立醫(yī)院歷史采購價格和其他省級集中采購最近一期中標(biāo)/掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品

24、；（六）醫(yī)院臨時采購的未報名產(chǎn)品；（七）因其他情形被京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組認定應(yīng)被納入重點監(jiān)控目錄的產(chǎn)品。,,三、重點監(jiān)控目錄動態(tài)調(diào)整重點監(jiān)控目錄內(nèi)產(chǎn)品符合以下原則，在“談判參考價”動態(tài)調(diào)整時調(diào)出重點監(jiān)控目錄。（一）“談判參考價”動態(tài)調(diào)整時，企業(yè)確認新一輪“談判參考價”的產(chǎn)品；（二）經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組確認企業(yè)存在“不誠信行為”滿一年后，未再發(fā)現(xiàn)不誠信行為的產(chǎn)品；（三）經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組認