熱敏灸療法治療骨性膝關節(jié)炎臨床研究

1、熱敏灸療法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床規(guī)律研究 HEAT SENSITIVE MOXIBUSTION TREATMENT OF KNEE OSTEOARTHRITIS CLINICAL RULE,安徽中醫(yī)學院 周美啟 吳 杰 吳生兵 高 紡 魏新春 曹 健,主要內容,研究背景臨床資料研究方法研究結果討論結論展望,研究背景,膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（knee osteoarthritis，

2、KOA）是一種常見的慢性關節(jié)炎癥，近年來主要認為病理變化是關節(jié)軟骨退行性變和關節(jié)韌帶附著處骨質增生形成骨贅。,有統(tǒng)計表明，膝關節(jié)是全身各關節(jié)中發(fā)生運動創(chuàng)傷最多的關節(jié)。膝關節(jié)病變中又以慢性勞損所致的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎最常見。,研究背景,在施灸過程中發(fā)現了一些現代科學、現代醫(yī)學尚無法解釋的奇異生命現象。,,即施灸（懸灸）部位或遠離施灸部位產生酸、脹、壓、重、痛、麻、冷等非熱覺。,,這種現象為腧穴熱敏化現象，這些已熱敏化的腧穴稱為熱敏化腧穴。,

3、研究背景,江西省中醫(yī)院經過十幾年的臨床觀察和研究，在此方面積累了大量經驗。并由此和安徽中醫(yī)學院等幾家單位共同承擔了國家重點基礎研究發(fā)展計劃（973計劃）之灸法作用的基本原理與應用規(guī)律研究。本研究就是其中的部分工作。,本研究通過熱敏灸療法與傳統(tǒng)灸法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的比較研究，旨在驗證熱敏灸療法的療效，并進一步探究灸位與灸量在灸法中的作用。,臨床資料,診斷依據,,診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002），膝關節(jié)骨性關

4、節(jié)炎診斷標準。,病情分級：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002），按疼痛、活動與疼痛的關系、功能障礙相關的特殊檢查分項就其程度進行評分。①輕度：＜5分；②中度：5—9分；③重度：＞9分。,臨床資料,膝關節(jié)癥狀積分量表,臨床資料,,納入標準,1.符合前述膝關節(jié)骨性關節(jié)炎西醫(yī)診斷標準合并膝關節(jié)腫大；,,2.浮髕試驗陰性；,,3.臨床癥狀評分積分值≥5；,,4.年齡38-70歲，男女不限；,,5.患者愿意接受本課題規(guī)定的方法治療。,臨床

5、資料,年齡在38歲以下或70歲以上的患者；妊娠或哺乳期婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重危及生命的原發(fā)性疾 病以及精神病患者；一個月內接受過與本病相關的中西醫(yī)治療者；病情危重，難以對本治療的有效性和安全性作出確切評價者；某種原因未按規(guī)定接受或完成治療無法判斷療效或資料不全者；排除膝關節(jié)急性創(chuàng)傷及局部皮膚破潰者；合并嚴重的膝內外翻畸形和屈曲攣縮。,排除標準,臨床資料,臨床資料,病例退出（脫落）標準,試驗中發(fā)生

6、嚴重安全性問題，應及時中止試驗；試驗中發(fā)現臨床試驗方案有重大缺陷或失誤，不能達到研究目的；試驗中發(fā)現試驗實施過程中與試驗方案有嚴重偏差，不能達到研究目的；國家有關部門因某種原因勒令中止或組織者要求中止。,臨床資料,120例膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者分別來自于安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)學院中西醫(yī)結合醫(yī)院和江西省中醫(yī)院門診或住院部，分為灸位研究和灸量研究兩個部分，每個部分60例。兩組臨床資料在性別、年齡、病程、病情等方面，經統(tǒng)計學處

7、理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。,一般資料,臨床資料,灸位研究一般情況比較,灸量研究一般情況比較,方法,熱敏化腧穴的探查方法：,環(huán)境：檢測室保持安靜，室內溫度保持在20℃～30℃；,體位：選擇舒適、充分暴露病位的體位；,探查工具：江西省中醫(yī)院生產，規(guī)格為φ2.2cm×16cm特制精艾絨艾條。,探查方法：選擇仰臥或側臥體位，充分暴露膝關節(jié)，用點燃的艾條在患者膝關節(jié)周圍的陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘穴區(qū)域，距離皮膚

8、3cm左右施行溫和灸，當患者感受到艾熱發(fā)生透熱、擴熱、傳熱和非熱覺中的一種或一種以上感覺時，即為發(fā)生腧穴熱敏化現象，該探察穴點為熱敏化腧穴。重復上述步驟，直至所有的熱敏化穴被探查出。,治療方法,方法,灸位研究,熱敏化腧穴懸灸組的治療方法： 在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評

9、價。非熱敏化腧穴懸灸組的治療方法： 在內外膝眼，鶴頂實施溫和懸灸， 每日2次，每次每穴15分鐘，3穴共 45分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。,方法,灸量研究,個體化消敏飽和灸量組的治療方法： 在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療3

10、5次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。傳統(tǒng)灸量組的治療方法： 在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次15分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。,方法,病人均囑避風寒，調情志，清淡飲食。,在本研究觀察期內不允許加用其他治療本病的相關藥物及治療方法。,如患者在治療期間病情加重，或發(fā)生其它病癥，或失訪，則退出觀察組，

11、放棄本治療方法，改用相應綜合治療。,由于病情需要，在治療過程中如有其他用藥情況，應如實記錄。,注意事項,方法,觀察指標,總體療效評價：,臨床控制：癥狀消失，功能活動正常，臨床癥狀評分減少≥95%；顯效：癥狀基本消失，關節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒雍凸ぷ?，臨床癥狀評分減少≥70%，＜95%；有效：疼痛基本消失，關節(jié)屈伸活動基本正常，參加活動或工作能力有改善，臨床癥狀評分減少≥30%，＜70%；無效：未達到有效標準，臨床癥狀評分減少

12、不足30%。,方法,癥狀積分評價：,分別對每組每一位患者治療前后疼痛、活動與疼痛的關系、功能障礙相關的特殊檢查分項就其程度進行評分，進行各組治療前后以及組間治療分值的比較分析。,觀察指標,方法,可能的不良反應及處理 對試驗期間出現的不良反應，應將其癥狀、程度、出現時間、持續(xù)時間、處理措施、經過等記錄于觀察表，并且在綜合考慮合并癥的基礎上，評價其與試驗藥物的相關性，并由醫(yī)師詳細記錄。每位受試者均避免空腹接受治療，消除畏懼的緊張心

13、理，避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生，立即中止試驗，采取相關措施處理，保證受試者安全。鑒定不良事件 在基線和任何一次的觀察記錄中，研究者都要咨詢參加者任何出現的或者是原來就有的持續(xù)的不良事件。治療后和停止治療后出現的不良事件的均應記錄在案。,安全性評價評價：,觀察指標,方法,統(tǒng)計學方法,計量資料數據用t檢驗,,計數資料數據用χ2檢驗,灸位研究：療效評價比較,結果,熱敏化腧穴懸灸組總有效率為100%，非熱敏化腧穴懸灸組總有效率為80

14、%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。熱敏化腧穴懸灸組療效優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。,灸位研究兩組療效比較,與非熱敏化腧穴懸灸組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。,結果,灸位研究兩組療效比較,灸位研究：療效評價比較,結果,灸位研究：癥狀積分比較,兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。熱敏化腧穴懸灸組優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。,灸位研究兩組療

15、效比較,與非熱敏化腧穴懸灸組比較，△P＜0.05，與同組治療前比較， ##P＜0.01。,結果,灸位研究兩組治療前后癥狀積分變化,灸位研究：癥狀積分比較,灸量研究：療效比較,個體化消敏飽和灸量組總有效率為96.7%，傳統(tǒng)灸量組總有效率為70%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。個體化消敏飽和灸量組療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。,結果,灸量研究兩組療效比較,與傳統(tǒng)灸量組比較，**P＜0.01。,結果,灸量研究：療效比較,灸量研究兩

16、組療效比較,結果,灸量研究：癥狀積分比較,兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療結束后積分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。個體化消敏飽和灸量組優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。,灸量研究兩組療效比較,與傳統(tǒng)灸量組比較，*P＜0.05。與同組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01。,結果,灸量研究兩組治療前后癥狀積分變化,灸量研究：癥狀積分比較,結果,安全性評價,灸位研究和灸量研究兩個部分120例患者均未見

17、暈灸、燙傷等不良反應。,結果,熱敏化現象觀察,無論是熱敏化腧穴組還是傳統(tǒng)灸療組均有熱敏化出現。各種熱敏化現象一般都不會單獨出現，往往有2-3種現象合并出現。熱敏點出現的位置不一，有的符合腧穴定位，有的出現在腧穴附近，出現頻率較多的熱敏點在內膝眼、外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、鶴頂穴位置以及這些腧穴附近，偶有出現在血海、梁丘、足三里位置及附近，呈現腧穴熱敏化出現部位與經穴不完全符合的特點。,結果,熱敏化現象觀察,熱敏點在治療過程中并不

18、是固定出現在某處的，有時隨著治療次數的增加原熱敏點不再有熱敏化，而在其他位置出現新的熱敏點，需要醫(yī)者耐心尋找。部分患者找不到明顯的熱敏點，只是在一處或幾處灸時有舒服的感覺，治療結束后也有一定的療效。少數患者在治療的早期灸感明顯，灸效亦明顯，但隨著治療次數的增加則很難激發(fā)熱敏化現象。有三例出現特殊的熱敏化現象，即灸右膝關節(jié)時左膝關節(jié)有跳動感、灸療后出現成簇小水泡、熱敏灸時有螞蟻爬行的感覺等。,討論,膝關節(jié)骨性關節(jié)炎一般歸于“痹證”

19、 、“骨痹”范疇?！端貑?#183;脈要精微論》、《傷寒雜病論》、《中藏經》中都有詳細的描述?！端貑?#183;痹論》指出“風寒濕三氣雜至，合而為痹，其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的病因病機主要是肝腎虧虛，氣血不足，血不榮筋,骨失滋養(yǎng)；或風寒濕三邪乘虛侵入人體，留著骨節(jié)，以至于氣血運行不暢，經絡阻滯不通，不通則痛。,中醫(yī)學對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的認識,討論,現代醫(yī)學對本病的認識,原發(fā)性骨性膝關

20、節(jié)炎的病因目前尚未完全明了，但已明確以下許多因素可以造成關節(jié)軟骨破壞。,,病理變化關節(jié)軟骨的退變，引起滑膜炎癥、骨質增生、半月板損傷、游離體形成及關節(jié)外組織炎癥等,討論,中醫(yī)藥治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎,中醫(yī)藥治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的歷史悠久,尤其針灸治療方法較多。針灸治療,既有先輩經驗的累積,又有大量的現代研究,安全、無副作用,且價格低廉、療效確切，受到廣大患者的青睞。目前中醫(yī)治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎方法主要有針刺治療、針刺加灸法、灸法治

21、療、中藥治療、小針刀治療和綜合治療。,討論,西醫(yī)治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎,藥物治療目前常用的西藥較多，給藥途徑主要是口服。由于副作用較多，尤其是胃腸道副反應明顯，而限制了該類藥的長期應用，只用于對癥治療。手術治療目前主要是人工全膝關節(jié)置換、膝關節(jié)鏡沖洗。膝關節(jié)鏡手術費用高，而且手術后患者需要克服懼怕疼痛的心理進行功能鍛煉，其關節(jié)功能的恢復與鍛煉有著密切關系，其遠期療效不能肯定。,討論,熱敏灸療法的臨床應用研究,熱敏灸療法可大幅提高臨床治

22、療疾病的療效，可以從中尋找到一些規(guī)律：,在臨床實踐中只要把握以上規(guī)律，就可以大幅提高灸療療效。掌握灸位和灸量規(guī)律是其中的重中之重。,灸材熱敏規(guī)律,灸位熱敏規(guī)律,灸量熱敏規(guī)律,灸療適應癥熱敏規(guī)律,討論,熱敏灸療法灸法特點探討,熱敏機體在疾病的狀態(tài)下，體表相關部位會出現病理反應，這種病理反應伴隨著疾病的發(fā)生而產生，隨病情的改善而減輕或消失，這個體表相關部位在出現病理反應期間，就稱為疾病反應點。腧穴的起源就是疾病反應點，疾病反應點則是動

23、態(tài)的、個體化的、敏化態(tài)的腧穴。,討論,熱敏灸療法灸法特點探討,灸感不同：傳統(tǒng)灸時一般只強調熱量不注重病人的灸感，而熱敏灸時必須要找到熱敏點即腧穴熱敏化現象，要真正做到“氣至而有效”。 灸位不同：腧穴熱敏化作為疾病在體表的一種病理反應，出現的部位與經穴定位不完全符合，但它可以以經穴為參照來定位。熱敏化腧穴具有時變特性，即隨時間其部位和強度也發(fā)生變化。,熱敏灸和傳統(tǒng)灸的區(qū)別：,討論,熱敏灸療法灸法特點探討,灸量不同：掌握最佳施灸劑量，

24、有助于提高臨床療效，防止不良反應。腧穴熱敏化的施灸劑量不同于傳統(tǒng)艾灸療法，以是否完成灸感過程為標準。這既能滿足臨床治療的需要，又體現中醫(yī)個體化治療的精髓。灸效不同：與傳統(tǒng)灸相比熱敏灸能大幅提高療效，真正達到古人的“氣至而有效”。,討論,結果分析,熱敏點灸對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎有較滿意的臨床療效，優(yōu)于常規(guī)灸法，表明熱敏點是灸療的最佳治療點，只要出現熱敏點的病癥就是熱敏點灸的適應證。灸療劑量由灸療強度、灸療面積、灸療時間3個因素決定，在

25、前兩個因素基本不變的情況下, 主要由灸療時間所決定。長期的臨床觀察發(fā)現熱敏態(tài)穴位在灸施過程中逐漸發(fā)生著退敏過程，以熱敏灸感消失為度。臨床遵循這一灸量標準，能療效明顯提高。,本研究表明，熱敏化腧穴懸灸組療效明顯優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組，個體化消敏飽和灸量組療效明顯好于傳統(tǒng)灸量組。,討論,熱敏灸療法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎可能存在的機制探討,艾灸具有鎮(zhèn)痛、改善血液循環(huán)、調節(jié)免疫防御、調節(jié)代謝紊亂和臟腑功能的作用。艾灸刺激是一種非特異性刺激，通

26、過激發(fā)或誘導體內固有的調節(jié)系統(tǒng)功能，使失調、紊亂的生理化生過程恢復正常，從而決定艾灸作用是調節(jié)作用。熱敏灸療法不僅是簡單的傳熱溫通機理, 更重要的是通過激發(fā)經絡感傳, 促進經氣運行, 使氣至病所, 從而調理臟腑經絡氣血以提高臨床療效。,結論,,,,,,,熱敏灸療法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎具有良好療效，值得推廣應用。,熱敏灸療法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸法。,灸位和灸量在灸法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎中起著關鍵作用。,展望,熱敏灸療法已