藥劑學緒論

1、藥劑學緒 論,長春工業(yè)大學,化工學院,第一節(jié) 基本概念,一、藥劑學的概念 藥劑學：劑型：制劑學：藥物的傳遞系統(tǒng),藥物制成適合臨床應用的形式,研究制劑的生產(chǎn)工藝和理論的科學。,研究制劑的理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用。,二、藥劑學的任務與發(fā)展,研究任務內容及發(fā)展,1.基本理論與生產(chǎn)技術； 2.新劑型、新制劑、新輔料、新設備； 3.中藥、生物技術制劑；,適于臨床，能批量生產(chǎn)，滿足醫(yī)療需要劑型,三小、三

2、效、五方便,劑量小毒性小副作用小,長效速效高效,生產(chǎn)、儲存、攜帶、運輸、服用方便,三、藥劑學的分支學科,(一) 基礎藥劑學(二）工業(yè)藥劑學(三）醫(yī)院藥劑學,1、物理藥劑學2、生物藥劑學3、藥物動力學,1、臨床藥學 2、調劑學,(一) 基礎藥劑學,1、物理藥劑學 物理化學指導藥劑實踐。 2、生物藥劑學 劑型與藥效間關系的科學。 3、藥物動力學 數(shù)學方法研究藥物吸收、分布、代謝.,(二）工業(yè)藥

3、劑學,目的：提供理想療效，副作用和毒性小、成本低和服用方便的藥劑。,內容： (1) 質量保證、穩(wěn)定 (2) 療效的提高 (3) 生產(chǎn)技術的改進,制劑生產(chǎn)技術,(三）醫(yī)院藥劑學,是應用科學,1、臨床藥學 以病人為對象,2、調劑學 研究方劑調配,任務：指導臨床用藥,第二節(jié) 藥物劑型,一、劑型分類,適合需要的給藥形式,形態(tài)液體、固體、半固體、氣體,分散態(tài)溶液、膠體液、乳劑 、混懸、氣霧、微粒分散,給藥途徑經(jīng)胃

4、腸道非經(jīng)胃腸道,二、劑型的重要性,1、改變藥物的性質。2、調節(jié)藥物作用速度。3、降低或消除藥物毒副作用。4、具有靶向作用。 5、影響藥效。,硫酸鎂口服：瀉藥注射：鎮(zhèn)靜,依沙吖啶注射：中期引產(chǎn)外用：局部殺菌,氨茶堿哮喘，引起心跳加快?？诜乃▌?阿霉素制成脂質體,紅霉素包腸衣、腸溶衣,第三節(jié) 藥劑學的發(fā)展,一、現(xiàn)代制劑的發(fā)展 1843年 模印片 1847年 硬膠囊劑 1876年 壓片機（機械化） 1

5、886年 安瓿（注射劑） 1947年 緩釋制劑 1970年 靶向制劑,一代：膏、丹、丸、散,二代：片劑、注射劑、氣霧劑、栓劑,三代（緩釋、控釋）,四代：靶向制劑,五代：脈沖式自調給藥,二、藥物劑型的發(fā)展,三級靶向：毛細管；細胞；特定部位；,三、輔料的應用,(1)有利制劑型態(tài)的形成； (2)使制備過程順利進行； (3)提高藥物的穩(wěn)定性； (4)調節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。,第四節(jié) 藥典與藥品標準,,(公元659年)頒布

6、的《唐本草》，世界上最早的藥典。,國家記載藥品規(guī)格、標準的法典。國家藥典委員會編寫，具有法律的約束力。,一、中華人民共和國藥典,,1953年版收載531,1963年分二部，收載中西藥1310種。,1977年版，一部中成藥1152種，二部773種。,2000年, 2691種藥，藥品分析驗證及緩釋、控釋制劑指導原則；,2005年版, 一部是藥材,二部是化學制品,三部是生物制品；,2010年版中藥、化藥、生物制品、藥

7、用輔料、分析驗證,二、其它國家藥典,50個國家有自己的藥典。 美國藥典 簡稱U.S.P 。 英國藥典 簡稱B.P。 日本藥局方 簡稱J.P。 歐洲藥典 簡稱E.P。 國際藥典 簡稱Ph．Int《國際藥典》無法律約束力，僅供各國編纂藥典參考。,三、中華人民共和國部頒藥品標準,療效肯定，質量標準需提高。,簡稱《部頒藥品標準》是由藥典委員會編纂，衛(wèi)生部頒布施行。,第五節(jié) 處方藥與非處方藥,(一)處方 法定處方 藥典

8、、部頒標準。協(xié)定處方 藥劑科與醫(yī)師制訂。醫(yī)師處方 對個別病人用藥。(二)處方藥與非處方藥1、處方藥醫(yī)生處方調配，在指導下使用。2、非處方藥 自行判斷購買和使用的藥。,藥劑調制書面文件,第六節(jié) 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）與藥品安全試驗規(guī)范(GLP),一、GMP 要求 采用批準的生產(chǎn)方法。1、操作：批準的方法。2、裝備:必要的設備及維修、儲存、運輸。3、人員：培訓。 三大要素1、人為錯誤減小到最低； 2

9、、防止污染；3、高質量設計；,,二、藥品安全試驗（GLP）藥物非臨床研究規(guī)范。毒性試驗的規(guī)定，保證藥品安全,,三、藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP） 人體研究藥品作用及不良反應等。 目的：使試驗規(guī)范，可靠，保證受試者權益及安全。,小結一、藥劑學的內容二、藥劑學的任務三、藥劑學的分支學科四、劑型分類五、藥典與藥品標準六、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）與藥品安全試驗規(guī)范(GLP),The End 藥劑學