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1、實(shí)驗(yàn)一溶液型液體制劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?、?shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握液體制劑制備的各項(xiàng)基本操作。2掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法。3了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量。二、實(shí)驗(yàn)原理二、實(shí)驗(yàn)原理溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)溶解于適當(dāng)溶劑中制成的澄明的液體制劑。溶液型液體制劑可以口服,也可以外用。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。就分散系統(tǒng)而言,溶液型液體制劑主要為低分子溶液,其分散
2、相(藥物)小于1nm,通常以分子或離子狀態(tài)溶解在分散介質(zhì)中。溶液型液體藥劑的制法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法,以溶解法應(yīng)用最多。其操作步驟如下:(1)藥物的稱量和量取固體藥物常以克為單位,根據(jù)藥物量的大小,選用不同的架盤天平稱量。液體藥物常以毫升為單位,選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量少的液體藥物,也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量取(標(biāo)準(zhǔn)滴管在20℃時(shí),1ml蒸餾水應(yīng)為20滴,其重量誤差在0.10g之間),量取液體藥物后,應(yīng)用少量蒸餾水洗滌器具,
3、洗液合并于容器中,以減少藥物的損失。(2)溶解及加入藥物取處方溶液的12~34量,加入藥物攪拌溶解,必要時(shí)加熱。難溶性藥物應(yīng)先加入溶解,也可加入適量助溶劑或采用復(fù)合溶劑,幫助溶解。易溶藥物、液體藥物及揮發(fā)性藥物最后加入。酊劑加至水溶液中時(shí),速度要慢,且應(yīng)邊加邊攪拌。(3)過(guò)濾固體藥物溶解后,一般都要過(guò)濾,要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等,濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。(4)質(zhì)量檢查成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。(5)包裝及貼標(biāo)簽質(zhì)量
4、合格后,定量分裝于適當(dāng)容器內(nèi),內(nèi)服液體藥劑用藍(lán)色標(biāo)簽,外用則為紅色標(biāo)簽。三、實(shí)驗(yàn)儀器與材料三、實(shí)驗(yàn)儀器與材料儀器:燒杯,試劑瓶,玻璃漏斗,量筒,磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒溫水浴箱。材料:薄荷油、滑石粉、輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳、碘化鉀、碘、硫酸亞鐵、枸櫞酸、蔗糖、純化水、稀鹽酸、甘油、胃蛋白酶。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)低分子溶液型液體制劑1、芳香水劑(薄荷水)的制備(分散溶解法)【處方】薄荷油1ml純化水加至500ml【制備】(1)取
5、薄荷油,加5.0g滑石粉,在研缽中研勻,移至細(xì)口瓶中。(2)加入蒸餾水,加蓋,振搖10min。(3)反復(fù)過(guò)濾至澄明,再由濾器上加適量蒸餾水,使成500ml,即得。(4)另用輕質(zhì)碳酸鎂、活性碳各7.5g,分別按上法制備薄荷水。記錄不同分散劑制備薄荷水觀察到的結(jié)果?!举|(zhì)量檢查】比較三種分散劑制備的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。(2)蔗糖宜按上法分次加入溶解,避免溶液粘稠,不易過(guò)濾。(3)本品用冷溶法制備,薄荷油不能完全溶解,有一部分油析出,應(yīng)
6、用水濕潤(rùn)的濾材反復(fù)過(guò)濾澄清。4、單糖漿的制備【處方】蒸糖85g蒸餾水適量共制100ml【制備】取蒸餾水45ml,煮沸,加蔗糖,不斷攪拌,溶解后放冷至400C,繼續(xù)加熱至1000C使溶液澄清,趁熱用精制棉過(guò)濾,自濾器上加適量熱蒸餾水,使成100ml攪勻,即得?!咀⒁馐马?xiàng)】①制備時(shí),加熱溫度不宜過(guò)高(尤其是以直火加熱),時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化,而影響產(chǎn)品質(zhì)量。②單糖漿濃度較高、黏度較大,過(guò)濾時(shí)應(yīng)趁熱,否則較難過(guò)濾,過(guò)濾時(shí)采用精制棉
7、若速度較慢,可采用多層紗布過(guò)濾,增加接觸面,提高濾速。③本品應(yīng)密封,在30℃以下避光保存。(二)高分子溶液型液體制劑胃蛋白酶合劑的制備【處方】胃蛋白酶1.20g稀鹽酸1.20ml甘油12.0ml純化水60.0ml【制備】Ⅰ法:取稀鹽酸與處方量約23的純化水混合后,將胃蛋白酶撒在液面使膨脹溶解,必要時(shí)輕加攪拌,加甘油混勻,并加適量水至全量,即得。Ⅱ法:取胃蛋白酶加稀鹽酸研磨,加純化水溶解后加入甘油,再加適量水至全量,混勻,即得。【注釋】胃
8、蛋白酶極易吸潮,稱取操作宜迅速。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1薄荷水溶液劑表11不同方法制得薄荷水的性狀分散劑pH澄明度嗅味1滑石粉2輕質(zhì)碳酸鎂3活性炭不同分散劑的特點(diǎn)與適用性簡(jiǎn)述。2復(fù)方碘溶液描述成品的外觀性狀,碘化鉀溶解的水量與加入碘的溶解速度。3胃蛋白酶合劑描述Ⅰ與Ⅱ法制得的合劑的外觀性狀。六、結(jié)論與討論七、思考題1制備薄荷水時(shí)加入滑石粉、輕質(zhì)碳酸鎂、活性炭的作用是什么?還可選用哪些具有類似作用的物質(zhì)?欲制得澄明液體的操作關(guān)鍵是什么?2復(fù)方碘溶液
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