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文檔簡介
1、第九章 其他劑型,其他劑型,,栓劑,栓劑的含義: 是指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道 給藥的固體制劑。,,(一)局部作用(二)全身作用(三)藥物吸收的主要途徑(四)栓劑全身治療與口服制劑比較的特點,栓劑,作用特點:,栓劑,栓劑的成分,栓劑,(一)油脂性基質(zhì): 1、可可豆脂 2、半合成或全合成脂肪酸甘油脂(二)水溶性和親水性基質(zhì)
2、 1、甘油明膠: 熱熔、冷凝 明膠:甘油:水(7:2:1)即得 2、聚乙二醇(PEG) 3、聚氧乙烯40單硬脂酸酯,基質(zhì)的分類:,,栓劑,栓劑制備的方法選擇: 按基質(zhì)不同選擇不同的制
3、 劑方法。 脂肪性基質(zhì):三種均可; 水溶性基質(zhì):用熱熔法。,栓劑的制備方法:熱熔法、冷壓法、搓捏法。,,栓劑,栓劑制備的工藝流程:,,栓劑,熱熔法制備栓劑的工藝流程:,第一步:,第二步:,,栓劑,冷壓法制備栓劑的工藝流程:,氣霧劑,(一)氣霧劑的定義及特點,1、定義:藥物與適
4、宜的拋射劑裝于特制閥門系統(tǒng) 的耐壓嚴封容器中制成的制劑。,2、作用:局部或全身作用,3、特點:(1)速效、定位。藥物直達作用部位或吸收部位, 分布均勻,奏效快,劑量下降,付作用小。(2)藥物不易被微生物污染,藥物穩(wěn)定性高(因容 器密閉、避光)(3)無局部用藥的刺激性(4)避免了肝臟首過效應和胃腸道的破壞作用,生 物利用度高(5)劑準(定
5、量閥門)成本高(耐壓容器、閥門系 統(tǒng)、設備),氣霧劑,氣霧劑,(二)分類 1、按氣(粉)霧劑性質(zhì)和醫(yī)療用途分: 吸入氣(粉)霧劑(單劑或多劑量, 霧狀)非吸入氣(粉)霧劑外用氣霧劑。 2、按氣霧劑組成分: 二相氣霧劑(G-L兩相),一般是溶液; 三相氣霧劑(G-L-G\L)一般為混懸液
6、、乳 劑系統(tǒng)。,二、氣霧劑的組成:,氣霧劑,氣霧劑,拋射劑:1、作用:噴藥動力,兼作藥物的溶劑、稀釋劑;,2、拋射劑分類:主要有氟氯烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體。,(二)藥物與附加劑1、藥物:可是液體、半固體、固體粉末;2、附加劑:據(jù)氣霧劑的類型選用適宜的附加劑。,(三)耐壓容器: 主要有金屬(鋁、不銹鋼內(nèi)涂聚乙烯或環(huán)氧 樹脂等)和搪塑玻璃容器(多)。(四)閥
7、門系統(tǒng): 一般閥門、定量閥門(吸入用)、泡沫閥門 (腔道、皮膚用),主要由封帽、閥門桿(內(nèi) 孔、膨脹室、)橡膠封圈、彈簧、定量杯、 浸入管、推動鈕。,氣霧劑,三、氣霧劑的制備,(一)氣霧劑的處方類型 1、溶液型氣霧劑:適于藥物可溶于拋射劑及 潛溶劑者 2、混懸型氣霧劑:適
8、于藥物不溶于拋射劑或 潛溶劑者。以細微顆粒(一般粒徑5um以 下,不超過10um)分散均勻,需加潤濕 劑、分散劑和助懸劑。 3、 乳劑型氣霧劑:內(nèi)相是拋射劑,外相是藥 液,中間相是乳化劑,氣霧劑,氣霧劑,(二)氣霧劑的制備工藝:,工藝過程包括:容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配、藥物的配制、
9、分裝、充填拋射劑、質(zhì)量檢查等。,按照拋射劑的充填方法不同有:壓灌法、冷灌法,氣霧劑,壓灌法:,特點:設備簡單,不需低溫、拋射劑損失少,氣霧劑,冷灌法:,特點:不適于水制品 。,氣霧劑,(一)吸入型氣霧劑 指含藥溶液或混懸液與適宜的拋射劑 共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓 密封容器中,使用時借助拋射劑的壓力將
10、 內(nèi)容物呈霧狀物噴出。,不同類型的氣霧劑:,氣霧劑,(二)非吸入型氣霧劑 指藥物溶液或混懸液與適宜的拋射劑 共同裝封于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓 容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容 物直接噴至腔道粘膜的制劑。,氣霧劑,(三)外用氣霧劑
11、指藥物與適宜的拋射劑裝在具有非定 量閥門系統(tǒng)的耐壓嚴封容器中,使用時, 借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出, 用于皮膚和粘膜及空間消毒的制劑。,噴霧劑,定義:指不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。,類型:單劑量和多劑量噴霧劑。,特點:器內(nèi)壓力隨使用而下降,不保恒定。,噴霧劑,拋射藥物的動力是壓縮在容器內(nèi)的氣體(未液化)閥門打開后,壓縮氣體膨脹將藥液壓出,藥液本身
12、不氣化,擠出的藥液呈細液滴或較大液滴。內(nèi)服噴霧劑大多采用氮氣或二氧化碳氣體等壓縮氣體為拋射藥液的動力。,噴藥原理:,膜劑,定義:指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜 狀制劑。,膜劑,膜劑的組成:一般由主藥、成膜材料和附加劑三部 分組成。,用途:口服、口含、舌下、眼結(jié)膜囊內(nèi)、陰道內(nèi) 給藥、皮膚或粘膜創(chuàng)面貼敷。,,成膜材料:
13、 膜材是膜劑的重要組成部分,其性能和質(zhì)量對膜劑的成型及藥效發(fā)揮有重要影響。,膜劑,1、天然高分子物質(zhì):膠類、多糖類。 2、合成高分子物:PVA、纖維素衍生物、 丙烯酸樹脂類、PVP、EVA,常用膜材:,膜劑,膜劑制備:,1、勻漿制膜法(涂膜法、流延法)最常用 制膜法;2、熱塑制膜法(壓延法);3、復合制膜法:適于緩釋膜制備;,涂膜劑,定義:將高分子膜材及藥物溶解在揮發(fā)性有機
14、 溶劑中,制成的外用液體涂劑。,涂膜劑處方: 藥物、膜材(高分子化合物)、揮發(fā)性有機溶媒(乙醇、丙酮等),涂膜劑,常用膜材:聚乙烯醇縮甲乙醛(甲丁醛)、 PEG、火棉膠、玉米朊等增塑劑:鄰苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇、 山梨醇、甘露醇,(1)藥物 + 溶劑→溶液 + 膜材液→即得(2)藥物(不溶)+ 溶劑(少量)→研細 + 膜材→ 即得(3)中草藥乙醇、丙酮提
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