藥劑課件2片劑

1、片 劑,片劑 （Tablets）是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現(xiàn)代藥物制劑中應(yīng)用最為廣泛的重要?jiǎng)┬椭?，其外觀既有圓形的，也有異形的（如：橢圓形、三角形等）。,（一）片劑的概念和特點(diǎn),第一，片劑是將藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便； 第二，片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本及售價(jià)都較低；

2、 第三，可以制成不同類型的各種片劑，例如：分散（速效）片、控釋（長效）片、腸溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成兩種或兩種以上藥物的復(fù)方片劑。,（一）片劑的概念和特點(diǎn),（二）片劑的分類,1.普遍壓制片 普遍壓制片是藥物與輔料混合壓制而成的、未包衣的普通片劑（與下述的包衣片相對而言，亦稱其為素片或片芯），如磺胺嘧啶片、復(fù)方乙酰水楊酸片等，片重一般為0.1 g～0.5g，服用時(shí)以水送下，經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮其治療作用

3、。,2.包衣片 包衣片是在上述普遍壓制片的外表面包上一層衣膜的片劑，（1）糖衣片（2）薄膜衣片（3）腸溶衣片,（二）片劑的分類,3．泡騰片泡騰片是含有泡騰崩解劑的片劑。4 ．咀嚼片咀嚼片是在口中嚼碎后再咽下去的片劑。5．多層片 多層片是指由兩層或多層構(gòu)成的片劑，一般由兩次或多次加壓而制成，每層含有不同的藥物或輔料。,（二）片劑的分類,6．分散片 分散片是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑（在21℃

4、7;1℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180μm孔徑的篩網(wǎng)）。,（二）片劑的分類,7．舌下片 舌下片是指專用于舌下或頰腔的片劑，藥物通過口腔粘膜的快速吸收而發(fā)揮速效作用。,（二）片劑的分類,8．口含片 口含片是指含在口腔內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的片劑，可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。,（二）片劑的分類,9．植入片 植入片是指埋植到人體皮下緩緩溶解、吸收的片劑，一般長度不大于8mm的圓柱體，滅菌后單

5、片避菌包裝。,（二）片劑的分類,10．溶液片 溶液片是指臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑。11．緩釋片或控釋片 緩釋片（或控釋片）是指能夠延長作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑。,（二）片劑的分類,（三）片劑的質(zhì)量要求,根據(jù)藥典規(guī)定，對片劑的質(zhì)量要求主要有以下幾個(gè)方面： ①硬度適中； ②色澤均勻，外觀光潔； ③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確； ④符合崩解度或溶出度的

6、要求； ⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符 合含量均勻度的要求； ⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。,二、片劑的常用輔料,（一）稀釋劑 稀釋劑（或稱為填充劑）的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片；常用的填充劑：淀粉類、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等；由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上， 如果片劑

7、中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí)，不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?，將無法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。,1．淀粉 比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定。2．糖粉 糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白。色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng)，3．糊精 糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱，其化學(xué)式為（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物約為80%，在冷水中溶解較慢，較易

8、溶于熱水，不溶于乙醇。,二、片劑的常用輔料,4．乳糖 乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑，由牛乳清中提取制得，在國外應(yīng)用非常廣泛，但因價(jià)格較貴，在國內(nèi)應(yīng)用的不多。5．可壓性淀粉 亦稱為預(yù)膠化淀粉，是新型的藥用輔料，英、美、日及中國藥典皆已收載，我國于1988年研制成功，現(xiàn)已大量供應(yīng)市場。,二、片劑的常用輔料,本品是多功能輔料，可作填充劑，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。若用于

9、粉末直接壓片時(shí)，硬脂酸鎂的用量不可超過0.5%，以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。6．微晶纖維素 微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大有硬度，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。,二、片劑的常用輔料,國外產(chǎn)品的商品名為Avicel，并根據(jù)粒徑約不同有若干規(guī)格。片劑中含20%微晶纖維素時(shí)崩解較好。7．無機(jī)鹽類 主要是一些無機(jī)鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及

10、藥用碳酸鈣（由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣）等。其中硫酸鈣較為常用，其性質(zhì)穩(wěn)定，無嗅無味，微溶于水，與多種藥物均可配伍，制成的片劑外觀光潔，硬度、崩解均好，對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。,二、片劑的常用輔料,但應(yīng)注意硫酸鈣對某些主藥（四環(huán)素類藥物）的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。8．甘露醇 甘露醇呈顆粒或粉末狀，在口中溶解時(shí)吸熱，因而有涼爽感，同時(shí)兼具一定的甜味，在口中無砂礫感，因此較適于制備

11、咀嚼片，但價(jià)格稍貴，常與蔗糖配合使用。,二、片劑的常用輔料,（二）粘合劑,某些藥物粉末本身具有粘性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性誘發(fā)出來，這時(shí)所加入的液體稱為濕潤劑。 藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小，需要加入淀粉漿等粘性物質(zhì)，才能使其粘合起來，這時(shí)所加入的粘性物質(zhì)就稱為粘合劑。,1.蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。2.乙醇 乙醇也是一種濕潤劑?？捎糜谟鏊追纸獾乃幬?，也可用于遇水粘性太大的藥

12、物。隨著乙醇濃度的增大，濕潤后所產(chǎn)生的粘性降低，因此，醇的濃度要視原輔料的性質(zhì)而定，一般為30%-70%。 中藥浸膏片常用乙醇做濕潤劑，但應(yīng)注意迅速操作，以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強(qiáng)粘性團(tuán)塊。,（二）粘合劑,3．淀粉漿 淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)。 沖漿是將淀粉混懸于少量（1～1.5倍）水中，

13、然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水，不斷攪拌糊化而成；,（二）粘合劑,煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌（不宜用直火加熱，以免焦化），直至糊化。4．羧甲基纖維素鈉 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）用作粘合劑的濃度一般為1%-2%，其粘性較強(qiáng)，常用于可壓性較差的藥物，但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。,（二）粘合劑,5．羥丙基纖維素 羥丙基纖維素（HPC）是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基

14、53.4%～77.5%（其羥丙基含量為剛7%～19%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素，即L-HPC，見崩解劑）本品既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。,（二）粘合劑,6．甲基纖維素和乙基纖維素 甲基纖維素和乙基纖維素分別是纖維素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基26.0%～33.0%或乙氧基44.0%～51.0%。 甲基纖維素具有良好的水溶性，可形成粘稠的 膠體溶液而作為粘合劑使用。,（二）粘合劑,

15、乙基纖維素不溶于水，在乙醇等有機(jī)溶媒中的溶解度較大，可用其乙醇溶液作為對水敏感的藥物的粘合劑，但應(yīng)注意本品的粘性較強(qiáng)且在胃腸液中不溶解，會對片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。 目前，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。,（二）粘合劑,7．羥丙甲纖維素 羥丙甲纖維素是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為粘性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作為粘合劑使用。 制

16、備HPMC水溶液時(shí)，最好先將HPMC加入到總體積1/5～l/3的熱水（80℃～90℃）中，充分分散與水化，然后在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于10%～80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。,（二）粘合劑,8．其它粘合劑 5%～20%的明膠溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液。,（二）粘合劑,（三）崩解劑,崩解劑是使片劑在胃腸液中迅

17、速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，除了緩（控）釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。 由于它們具有很強(qiáng)的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結(jié)合力，使片劑從一個(gè)整體的片狀物裂碎成許多細(xì)小的顆粒，實(shí)現(xiàn)片劑的崩解，所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。,干淀粉,干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因?yàn)橐?/p>

18、溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。 在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法”來達(dá)到預(yù)期的崩解效果。 所謂外加法壓片之前加入到干顆粒中，因此，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒之間。,內(nèi)加法就是在制粒過程中加入一定量的淀粉，因此，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內(nèi)部。 內(nèi)加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的“內(nèi)外加法”，可以使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內(nèi)部又

19、發(fā)生在顆粒之間，從而達(dá)到良好的崩解效果，通常外加崩解劑量占崩解劑總量的25%～50%，內(nèi)加崩解劑量占崩解劑總量的75%～50%（崩解劑總量一般為片重的5%～20%）。,干淀粉,羧甲基淀粉鈉,羧甲基淀粉鈉是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠粘作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%（國外產(chǎn)品的商品名為“Primojel”）。,低取代羥丙基纖

20、維素,低取代羥丙基纖維素（L－HPC）這是國內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。 由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好 的吸水速度和吸水量，其吸水膨脹率在500%～700%（取代基占10%～15%時(shí)）崩解后的顆粒也較細(xì)小，故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%～5%。,交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮,交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（亦稱交聯(lián)PVP）是白色、流動性良好的粉末； 在水、有機(jī)溶媒及強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液中均不溶解，但在水中迅速溶脹但不

21、會出現(xiàn)高粘度的凝膠層,因而其崩解性能十分優(yōu)越，已為英美等國藥典所收載，國產(chǎn)品現(xiàn)已研制成功。,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是交聯(lián)化的纖維素羧甲基醚（大約有70%的羧基為鈉鹽型），由于交聯(lián)鍵的存在，故不溶于水，但能吸收數(shù)倍于本身重量的水而膨脹，所以具有較好的崩解作用； 當(dāng)與羧甲基淀粉鈉合用時(shí)，崩解效果更好，但與干淀粉合用時(shí)崩解作用會降低。,泡騰崩解劑,泡騰崩解劑是專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫納

22、與枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí)，上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。 含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。,（四）潤滑劑,在藥劑學(xué)中，潤滑劑是一個(gè)廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱，其中：①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì)；②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；③（狹義）潤滑劑是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意

23、義上的潤滑劑。因此，一種理想的潤滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用。,l．硬脂酸鎂,硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易與顆?；靹?，壓片后片面光滑美觀，應(yīng)用最廣。 用量一般為0.1%～1%，用量過大時(shí)，由于其疏水性，會造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。 本品不宜用于乙酸水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機(jī)堿鹽類藥物的片劑。,2．微粉硅膠,微粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。 其性狀為輕質(zhì)白色無

24、水粉末，無臭無味，比表面積大，常用量為0.1%～0.3%，但因其價(jià)格較貴，在國內(nèi)的應(yīng)用尚不夠廣泛。,滑石粉,滑石粉主要作為助流劑使用，它可將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗糙性，從前達(dá)到降低顆粒間的摩擦力、改善顆粒流動往的目的。注意：由于壓片過程中的機(jī)械震動，會使之與顆粒相分離，常用量一般為0.1%～3%，最多不要超過5%。,氫化植物油,本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。 應(yīng)用時(shí)，

25、將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴干顆粒上，以利于均勻分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。,聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂,二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），制得的片劑崩解溶出不受影響且得到澄明的溶液；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。,三、片劑的制備,為了掌握片劑的各種制備方法，必須了解片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即：用于壓片的物料（顆?；?/p>

26、粉末）應(yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性。 可壓性實(shí)際上就是指物料在受壓過程中可塑性的大小，可塑性大即可壓性好，亦即易于成型，在適度的壓力下，即可壓成硬度符合要求的片劑。,其次，除了可壓性的要求外，在片劑的生產(chǎn)中還要求物料具有良好的流動性，因此說，良好的流動性和可壓性是制備片劑的兩個(gè)重要前提條件。為了滿足這兩個(gè)前提條件，產(chǎn)生了不同的制備方法。,三、片劑的制備,制軟材,將處方量的主藥和輔料粉碎并混合均勻后，置于混

27、合機(jī)內(nèi)，加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成松、軟、粘、濕度適宜的軟材。 粘合劑的用量與原料的理化性質(zhì)及粘合劑本身的粘度皆有關(guān)。即：輕握成團(tuán)，輕壓即散。,制濕顆粒,最簡單、最直觀的辦法，就是將軟材用手工或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)， 例如：用搖擺式顆粒機(jī)，即可制得濕顆粒 。,搖擺制粒機(jī),高速混合制粒機(jī),“一步制粒法”,“一步制粒法”——物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。顯然，

28、這種方法生產(chǎn)效率較高，制得的顆粒大小均勻，外觀圓整，流動性好，壓成的片劑質(zhì)量也很好。,沸騰制粒干燥機(jī),一步制粒,濕顆粒的干燥,（1）箱式干燥法 是將濕顆粒平鋪于干燥盤內(nèi)（薄厚應(yīng)適度，一般不超過10cm），然后置于擱板上。熱空氣以水平方向通過最上層濕顆粒的表面，（2）流化床干燥法 這種方法與流化制粒的工作原理相同，但流化室底部篩網(wǎng)上放置的是待干燥的濕顆粒，這些濕顆粒在強(qiáng)熱空氣的吹動下，上下翻騰，處于流化狀態(tài)（沸騰狀態(tài)），并與熱氣流實(shí)

29、現(xiàn)最充分的接觸，從而得到迅速的干燥。,整粒與混合,在上述的干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生一般采用過篩的辦法整粒，所用篩網(wǎng)要比制粒時(shí)的篩網(wǎng)稍細(xì)一些； 整粒完成后，向顆粒中加入潤滑劑（外加的崩解劑亦在此時(shí)加入），然后置于混合簡內(nèi)進(jìn)行“總混”。 如果處方中有揮發(fā)油類物質(zhì)，可先從干顆粒內(nèi)篩出適量細(xì)粉，吸收揮發(fā)油，然后再與干顆粒混勻；,如果處方中主藥的劑量很小或?qū)?、熱很不穩(wěn)定，則可先制成不含藥的空白干顆粒，然后加

30、入主藥（為了保證混合均勻常將主藥溶于乙醇噴灑在干顆粒上，密封貯放數(shù)小時(shí)后壓片），這種方法常稱為“空白顆粒法”。,整粒與混合,壓 片,（1）片重的計(jì)算 ①按主藥含量計(jì)算片重：應(yīng)對顆粒中主藥的實(shí)際含量進(jìn)行測定，然后按照下面的公式： 片重=每片含主藥量/（標(biāo)示量顆粒中主藥的百分含量（實(shí)測值）,,②按干顆?？傊赜?jì)算片重：在藥廠中，已考慮到原料的損耗，（成份復(fù)雜、沒有含量測定方法的中草藥片劑只能按此公式計(jì)算）： 片重=干顆粒重

31、+壓片前加入的輔料量/預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù),壓 片,（二）干法制片,1．結(jié)晶壓片法 某些流動性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物，只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。,附:片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析,裂片和頂裂松片粘沖片重差異超限 崩解遲緩,附:崩解機(jī)理簡介,①可溶性成份迅速溶解，形成很多溶蝕性孔洞，致使片劑難以繼續(xù)維持其片狀形式而蝕解潰碎即崩解； ② “固體橋

32、”溶解，結(jié)合力消失，片劑作為一個(gè)整體就難以繼續(xù)存在，從而發(fā)生崩解；③有些片劑中含有遇水可產(chǎn)生氣體的物質(zhì)。 ④這些崩解劑將吸收水分并發(fā)生體積膨脹，使片劑的結(jié)合力被瓦解，從而發(fā)生崩解現(xiàn)象。,影響崩解的因素,⑤濕潤熱 片劑吸水后，其中的成份被濕潤產(chǎn)生濕潤熱，這種濕潤熱使片劑中的空氣膨脹，從而造成片劑的崩解。①原輔料的可壓性 ②顆粒的硬度 顆粒 ③壓片力 一般情況下，壓力愈大，片劑過硬，難以崩解。④表面活性劑：,片劑的包衣,包衣

33、的目的和種類①控制藥物在胃腸道的釋放部位②控制藥物在胃腸道中的釋放速度③掩蓋苦味或不良?xì)馕盯芊莱?、避光，隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性⑤防止藥物的配伍變化⑥改善片劑的外觀,包衣的種類,糖衣和薄膜衣 其中薄膜衣又分為：胃溶型和腸溶型兩種。無論包制何種衣膜，都要求片芯具有適當(dāng)?shù)挠捕龋悦庠诎逻^程中破碎或缺損；同時(shí)也要求片芯具有適宜的厚度與弧度，以免片劑互相粘連或衣層在邊緣部斷裂。,包衣的方法與設(shè)備,也稱為鍋包

34、衣法， 它是一種最經(jīng)典而又最常用的包衣方法，其中包括普通鍋包衣法（普通滾轉(zhuǎn)包衣法）和改進(jìn)的埋管包衣法及高效包衣鍋法 。,糖衣鍋,高效包衣機(jī),包衣的材料與工序,1．糖衣 ① 包隔離層 其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯。 可供選用的包衣材料有：10%的玉米沅乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液以及10%～15%的明

35、膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿一般包3層～5層。,② 包粉衣層 為了盡快消除片劑的棱角，多采用交替加入糖漿和滑石粉的辦法，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層。 操作時(shí)一般采用高濃度的糖漿（重復(fù)以上操作15次～l8次，直到片劑的棱角消失。,包衣的材料與工序,③包糖衣層 粉衣層的片子表面比較粗糙、疏松，因此應(yīng)再包糖衣層使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。 操作要點(diǎn)是加入稍稀的糖漿，逐次減少用量（濕潤片面即可），在低溫（40℃）下緩緩吹

36、風(fēng)干燥，一般約包制10層～15層。,包衣的材料與工序,④包有色糖衣層 包有色糖衣層與上述包糖衣層的工序完全相同，目的是為了片劑的美觀和便于識別，區(qū)別僅在于在糖漿中添加了食用色素。 每次加入的有色糖漿中色素的濃度應(yīng)由淺到深，以免產(chǎn)生花斑，一般約需包制8層～15層。,包衣的材料與工序,⑤打光 其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。 一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟； 用前需精制，即加熱至80℃～100℃熔化后過10O目篩

37、，去除懸浮雜質(zhì)，并摻入2%的硅油混勻，冷卻后刨成80目的細(xì)粉使用，每萬片約用3 kg～5kg。,包衣的材料與工序,薄膜衣,薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類:胃溶型（1）胃溶型 即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣 ①羥丙基甲基纖維素（HPMC） ②羥丙基纖維素（HPC） ③丙烯酸樹脂VI號 本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物 ④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）,腸溶型,鄰苯二甲酸醋酸纖維素CAP