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1、明妥®產(chǎn)品營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)培訓(xùn),廣東九明制藥有限公司,,,,,明妥的臨床知識(shí)與市場(chǎng)價(jià)值,,明妥的藥理作用機(jī)制,,明妥的藥代動(dòng)力學(xué),,,,,明妥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,,,明妥的臨床應(yīng)用研究,,,,,,,,,,產(chǎn)品培訓(xùn),發(fā)病原因不明的慢性蕁麻疹就叫做慢性特發(fā)性蕁麻疹。事實(shí)上多數(shù)慢性蕁麻疹都找不到明確的原因的,所以慢性特發(fā)性蕁麻疹是比較常見(jiàn)的,風(fēng)團(tuán)伴瘙癢幾乎每天發(fā)生,并持續(xù)6周以上者。少數(shù)慢性蕁麻疹患者也可表現(xiàn)為間歇性發(fā)作(每周至少發(fā)作兩次,持續(xù)
2、至少6周),什么是慢性特發(fā)性蕁麻疹?,,,慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床表現(xiàn),風(fēng)團(tuán) ①中央大小不等的腫脹,周圍紅暈 ②瘙癢,有時(shí)燒灼感 ③具有一過(guò)性,常在1~24h會(huì)恢復(fù)正常血管性水腫 ①突然發(fā)生的真皮下部和皮下組織明顯腫脹 ②有時(shí)疼痛而非癢 ③經(jīng)常累積黏膜的下部 ④消退比風(fēng)團(tuán)慢,可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)72h,,慢性特發(fā)性蕁麻疹的組織病理學(xué),風(fēng)團(tuán)為真皮中上部水腫,伴毛細(xì)
3、血管后微靜脈和淋巴管擴(kuò)張血管性水腫主要發(fā)生在真皮深部和皮下組織血管周圍不同程度的混合炎細(xì)胞浸潤(rùn),包括中性粒細(xì)胞和(或)嗜酸性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞等,還可以有輕到中度的肥大細(xì)胞增多遲發(fā)性壓力性蕁麻疹炎細(xì)胞的浸潤(rùn)通常位于真皮中下部,,,,慢性特發(fā)性蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制,肥 大 細(xì)胞活化,細(xì)胞因子和趨化因子合成,,,脫顆粒,白三烯和前列腺素合成,,肥大細(xì)胞活化數(shù)小時(shí)內(nèi),花生四烯酸通過(guò)脂氧合酶途徑和環(huán)氧化酶途徑合成白三烯和前
4、列腺素,活化的肥大細(xì)胞在6~24h內(nèi)產(chǎn)生大量的細(xì)胞因子和趨化因子,在遲發(fā)相中起作用。IL-1和TNF-α可以趨化白細(xì)胞,產(chǎn)生更多的細(xì)胞因子,,組胺TNF-α蛋白酶蛋白聚糖,,血管擴(kuò)張、真皮水腫,,,,,蕁麻疹活動(dòng)評(píng)分:(urticaria activity score, UAS) ——— 2009
5、歐洲蕁麻疹診療指南,分?jǐn)?shù) 風(fēng)團(tuán) 瘙癢 0 無(wú) 無(wú) 1 輕度(風(fēng)團(tuán)<20 /24h) 輕度(有,但不引起 患者煩惱)2 中度(風(fēng)團(tuán)20~50 /24h) 中度(煩
6、惱,但未影響活動(dòng)及睡眠)3 重度(風(fēng)團(tuán)>50/24h或有 重度(嚴(yán)重瘙癢,嚴(yán)重影響日?;?大范圍融合) 動(dòng)或睡眠)總分:0~6整體活動(dòng)性評(píng)價(jià)最好連續(xù)記錄數(shù)天24 h 的自我評(píng)估分值;UAS評(píng)分系統(tǒng)記錄連續(xù)7d的分?jǐn)?shù)總和。,,,,過(guò)敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis ,AR),是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后主要由
7、IgE介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組織胺)釋放,并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其發(fā)生的必要條件有3個(gè): ① 特異性抗原即引起機(jī)體免疫反應(yīng)的物質(zhì); ② 特應(yīng)性個(gè)體即所謂個(gè)體差異、過(guò)敏體質(zhì); ③ 特異性抗原與特應(yīng)型個(gè)體二者相遇。變應(yīng)性鼻炎是一個(gè)全球性健康問(wèn)題,可導(dǎo)致 許多疾病和勞動(dòng)力喪失。,什么是過(guò)敏性鼻炎?,,是各種過(guò)敏性疾病中,發(fā)病率最高。 20%(in we
8、stern countries )(10~50%)亞洲11國(guó)家 1、10~30% 成人, 2、10~40% 小兒 3、成年女性多見(jiàn),小兒男孩多見(jiàn) 4、間歇性鼻炎20%, 持續(xù)性鼻炎80% 5、輕度:25~30%, 中、重度:60~70%,過(guò)敏性鼻炎的流行病學(xué),,過(guò)敏性鼻炎分類的標(biāo)準(zhǔn),間歇性:癥狀發(fā)生的天數(shù)※<4天
9、/周※或病程<4周,持續(xù)性:癥狀發(fā)生的天數(shù)※>4天/周※和病程>4周,輕度:睡眠正常日?;顒?dòng)、體育和娛樂(lè)正常工作、學(xué)習(xí)正常無(wú)令人煩惱的癥狀,中-重度:下列一項(xiàng)或多項(xiàng)不能正常睡眠日常活動(dòng)、體育鍛煉、娛樂(lè)等受影響不能正常工作或?qū)W習(xí)有令人煩惱的癥狀,,,,,,,過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病機(jī)理,變應(yīng)原,特異性素質(zhì)個(gè)體,特異性IgE,肥大細(xì)胞和嗜堿性細(xì)胞,致敏靶細(xì)胞,,,,,,,,,過(guò)敏性疾病構(gòu)成比例分析,過(guò)敏性
10、皮膚疾病,過(guò)敏性鼻炎,哮喘,其它疾病,世界變態(tài)反應(yīng)組織對(duì)30個(gè)國(guó)家過(guò)敏性疾病的流行病學(xué)調(diào)查顯示:這些國(guó)家的總?cè)丝谥校?2%的人患有過(guò)敏性疾病,并且發(fā)病率迅猛增長(zhǎng)。2010年全球有40%的人患有過(guò)敏癥。世界衛(wèi)生組織(WHO)已把過(guò)敏性疾病列為21世紀(jì)需重點(diǎn)研究和防治的大疾病之一。 2008年,中國(guó)的抗過(guò)敏藥市場(chǎng)銷售規(guī)模為63.97億元,占當(dāng)年藥品銷售總額的0.98%,銷售規(guī)模比2007年增長(zhǎng)21%左右。統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,我國(guó)過(guò)敏
11、性疾病的發(fā)病率高達(dá)37.3%,過(guò)敏性疾病人數(shù)上升非常顯著。2009年抗過(guò)敏藥物口服類銷售額排名第一位的是氯雷他定。,,明妥的臨床醫(yī)療市場(chǎng)價(jià)值,氯雷他定最早于1988年由美國(guó)先靈葆雅公司在比利時(shí)上市,在全球110個(gè)國(guó)家、地區(qū)進(jìn)行銷售, 2002年銷量就達(dá)到41.55億美元,居世界處方藥的第三位,全球抗組胺類藥物銷售排名第一位,成為世界上最暢銷的抗組胺藥。 然而,現(xiàn)如今,氯雷他定已經(jīng)風(fēng)光不再——這不僅因?yàn)檫@種第二代
12、抗過(guò)敏藥對(duì)心臟、肝臟的毒性作用,更是因?yàn)樗纳?jí)換代產(chǎn)品——第三代抗過(guò)敏藥明妥®(地氯雷他定片)的問(wèn)世!這是一種更有效、更安全的抗組胺藥物,常規(guī)臨床用量?jī)H為氯雷他定的1/2,且具有更強(qiáng)的抗組胺作用機(jī)制,其臨床治療作用可達(dá)到氯雷他定藥效的10~20倍!,,,,,明妥的臨床知識(shí)與市場(chǎng)價(jià)值,,明妥的藥理作用機(jī)制,,明妥的藥代動(dòng)力學(xué),,,,,明妥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,,,明妥的臨床應(yīng)用研究,,,,,,,,,,產(chǎn)品培訓(xùn),阻斷組胺與H1受體的結(jié)
13、合多通路拮抗變應(yīng)性炎癥反應(yīng)活性 ① 具有抑制IgE和非IgE介導(dǎo)的嗜堿/肥大細(xì)胞合成IL-4 和IL-13的能力; ② 穩(wěn)定嗜堿/肥大細(xì)胞等炎性細(xì)胞膜,抑制組胺、前列腺素等炎性介質(zhì)的釋放; ③ 抑制RANTES等粘附分子的表達(dá); ④ 阻止炎性細(xì)胞的跨內(nèi)皮運(yùn)動(dòng)、趨化和浸潤(rùn)等作用。,明妥的抗組胺、抗炎的雙重作用機(jī)理,,,嗜堿性粒細(xì)胞/肥大細(xì)胞,過(guò)敏反應(yīng)源,組 胺,,,支氣管平滑肌收縮毛細(xì)血管通透性增加
14、,H1 受 體,,,皮膚紅腫、瘙癢、斑塊、支氣管痙攣,分泌物增多,IL-4、IL-13、炎性介質(zhì)及炎性細(xì)胞侵潤(rùn),釋放,結(jié)合,明 妥®,抑制,,明 妥®,,抑制,,,,抑制,,,明妥®(地氯雷他定膠囊)雙重作用示意圖,第一代,第二代,第三代,苯海拉明、撲爾敏和異丙嗪,有較強(qiáng)的中樞鎮(zhèn)靜作用,嗜睡,損傷大腦,無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用,有較明顯的心臟毒性,食欲增加,易增重,阿司米唑 (息斯敏) 、 特非那定(敏迪),氯
15、雷他定、西替利嗪、咪唑斯?。笾瘟郑⒁腊退雇?無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用,無(wú)心臟毒性,無(wú)肝毒性,最安全、有效的口服抗過(guò)敏藥,明妥®地氯雷他定,,,明妥®(地氯雷他定膠囊)抗過(guò)敏藥理優(yōu)勢(shì),明妥®(地氯雷他定膠囊)是氯雷他定的主要活性代謝產(chǎn)物,不需要經(jīng)過(guò)肝臟代謝產(chǎn)生的,為長(zhǎng)效三環(huán)類的第三代抗組胺藥,其藥理作用比氯雷他定作用更強(qiáng)。明妥的藥效約是氯雷他定的10至20倍。在拮抗支氣 管平滑肌細(xì)胞的H1受體的作用
16、也強(qiáng)于氯雷他定;明妥®具有強(qiáng)極性,不易通過(guò)血腦屏障,無(wú)中樞神經(jīng)抑 制作用。明妥不影響心臟鈣離子通道,也不會(huì)導(dǎo)致病人Q-T間 期延長(zhǎng),所以對(duì)心臟沒(méi)有影響。,毒理研究急性毒性: 小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍) 猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的8
17、10倍)時(shí),未出現(xiàn)死亡。遺傳毒性: 在回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動(dòng)物微粒體細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn))和染色體畸變?cè)囼?yàn)(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn))中,未見(jiàn)本品有潛在遺傳毒性。,,,,,明妥的臨床知識(shí)與市場(chǎng)價(jià)值,,明妥的藥理作用機(jī)制,,明妥的藥代動(dòng)力學(xué),,,,,明妥與核心競(jìng)爭(zhēng)力,,,明妥的臨床應(yīng)用研究,,,,,,,,,,產(chǎn)品培訓(xùn),明妥®(地氯雷他定片)口服后30分鐘可測(cè)得其血漿濃度
18、,約3小時(shí)后可被良好吸收并達(dá)最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時(shí)。 明妥®(地氯雷他定片)的蓄積程度與其半衰期及每日一次的服藥間隔一致。其血藥濃度及AUC在5mg~20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。 明妥®(地氯雷他定片)可與血漿蛋白中等程度結(jié)合(83%~87%)。每日1次口服5mg ~ 20mg,連服14天,無(wú)證據(jù)表明存在有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。單劑量研究表明,食物(
19、高脂肪、高熱量早餐)對(duì)明妥®(地氯雷他定膠囊)的代謝沒(méi)有影響。,藥物相互作用 地氯雷他定和細(xì)胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見(jiàn)心血管方面的毒副作用。 進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對(duì)地氯雷他定的代謝沒(méi)有影響;地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí),并不會(huì)增強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。,明妥® 簡(jiǎn)明處方資料 【通用名稱】地氯雷他定膠囊【適 應(yīng) 癥】
20、;用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 亦適用于瘙癢性皮膚病、皮炎、濕疹及其他過(guò)敏性皮膚病,各種 過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及減輕感冒時(shí)的過(guò)敏癥狀。 【用法用量】 成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次一片(5mg)。【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、
21、 偶見(jiàn)嗜睡、健忘及晨起面部肢端水腫?!景 ⊙b】鋁塑包裝,每板6片,每盒2板;【有 效 期】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20138005【生產(chǎn)企業(yè)】廣東九明制藥有限公司,,,,,明妥的臨床知識(shí)與市場(chǎng)價(jià)值,,明妥的藥理作用機(jī)制,,明妥的藥代動(dòng)力學(xué),,,,,明妥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,,,明妥的臨床應(yīng)用研究,,,,,,,,,,產(chǎn)品培訓(xùn),針對(duì)片劑中的地氯雷他定與活潑賦形劑之間相互反應(yīng)導(dǎo)致穩(wěn)定性差、
22、在壓片時(shí)因產(chǎn)熱導(dǎo)致易降解的問(wèn)題,廣東九明制藥有限公司通過(guò)潛體藥物為起始原料的仿生合成技術(shù)自研原料、惰性賦形劑增加藥物穩(wěn)定性等新技術(shù),研制出低雜質(zhì)、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家二類新藥。 九明制藥實(shí)現(xiàn)了地氯雷他定原料藥合成,膠囊及片劑等生產(chǎn)一體化,地氯雷他定片相比國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高,有關(guān)雜質(zhì)含量低。榮獲2013年科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。,自研產(chǎn)品(明妥)和對(duì)照藥品(恩理思)含量對(duì)比研究結(jié)果,自研產(chǎn)品(明妥)
23、和對(duì)照藥品(恩理思)有關(guān)物質(zhì)對(duì)比研究結(jié)果,由此可見(jiàn),我司生產(chǎn)的地氯雷他定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高,雜質(zhì)含量較同類產(chǎn)品更低;從而為患者提供更安全、更有效藥品。,明妥®片與其他地氯雷他定片的區(qū)別,,,,,明妥的臨床知識(shí)與市場(chǎng)價(jià)值,,明妥的藥理作用機(jī)制,,明妥的藥代動(dòng)力學(xué),,,,,明妥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,,,明妥的臨床應(yīng)用研究,,,,,,,,,,招商PPT,明妥®(地氯雷他定片)在耳鼻喉科臨床應(yīng)用研究,地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎療效及
24、安全性觀察游學(xué)俊 劉爭(zhēng) 徐凱 高起學(xué) 崔永華 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院耳鼻咽喉-頭頸外科目 的:評(píng)價(jià)地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎(SAR)的療效及安全性。方 法:采用隨機(jī)、對(duì)照方法,治療組40例,口服地氯雷他定5mg/d; 對(duì)照組35例,口服氯雷他定10mg/d,療程12d; 分別分析、評(píng)估其療效及安全性。,結(jié) 果:治療組總有效率為92.50%,對(duì)照組
25、總有效率為 85.71%,兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);與治療前比較,治療組SAR患者服用地氯雷他定后鼻塞程度減輕,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.50%。,結(jié) 論:地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎(SAR)的療效優(yōu)于氯雷他定,能有效緩解SAR患者包括鼻塞在內(nèi)的鼻部和非鼻部癥狀,安全性好。摘自于:臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志 第8期 382~384頁(yè),明妥®(地氯雷他定片)
26、在皮膚科的臨床應(yīng)用研究,地氯雷他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹臨床療效觀察 劉玲玲1,馮信忠2,王群3, 賴 維4王寶璽5,郭在培6,鄭志忠7 章偉8,李恒進(jìn)9,駱丹10,曾凡欽11,許愛(ài)娥12,朱學(xué)駿1 (1.北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科,北京 100034;2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院皮膚科.上海 200025;3.廣東省人民醫(yī)院皮膚科 廣東廣州 510080;4.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科,廣東廣州 510630;5.
27、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科,北100730;6.四川大學(xué)華西醫(yī)院皮膚科,四川成都 610041;7.復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科, 上海 200040;8.上海市皮膚病性病醫(yī)院,上海 200050;9.中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院皮膚科,北京100853;10.南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚性病科,江蘇南京 210029;11.中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院皮膚科,廣東廣州 510080;12.杭州市第三人民醫(yī)院皮膚科.浙江杭州 3
28、10009) 慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)病因不明,目前治療CIU主要是口服H1受體拮抗劑,為評(píng)價(jià)口服地氯雷他定(desloratadine)治療CIU的療效和安全性,2005年3~10月在全國(guó)12個(gè)研究中心進(jìn)行了地氯雷他定治療CIU的臨床試驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下:,1.病例與方法: 入選者分別來(lái)自于北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科等12個(gè)研究中心就診的CIU患者。本試驗(yàn)治療方法采用多中心、開(kāi)放性、治療前后自身對(duì)照。所有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的
29、受試者均口服地氯雷他定5mg/d,并于晨起服用,共28 d(4周)。 臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及判斷標(biāo)準(zhǔn): 主要療效指標(biāo):治療前、后瘙癢和風(fēng)團(tuán)數(shù)目。 次要療效指標(biāo): ① 治療前、后風(fēng)團(tuán)大小; ② 治療后第1、2、4周總體療效評(píng)估; ③ 治療后第1、2、3、4周患者生活質(zhì)量評(píng)估(dermatology life quality index DLQI評(píng)分)及對(duì)睡眠、
30、日?;顒?dòng)的影響。,結(jié)果 12個(gè)中心共入選CIU患者465例,5例因年齡不符合入選標(biāo)準(zhǔn)破剔除。460名受試者中男211例,女249例;平均年齡 (37.2±12.5)歲,中位數(shù)36.0歲;平均病程(25.7±43.3)個(gè)月,中位數(shù)8.0個(gè)月;84.8%的受試者曾經(jīng)接受過(guò)相關(guān)治療。因有8例患者第1次訪視前退出,最終納入意向性治療分析人群和安全性分析人群的患者共452例。 與基線相比,地氯雷
31、他定治療后第1、2、4周CIU各癥狀和體征評(píng)分以及CIU癥狀總分均顯著下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.0001)。,2.2.2總體療效評(píng)估總體療效評(píng)估結(jié)果見(jiàn) 表2。 地氯雷他定治療后第1周總緩解率為64.8%;治療后第2周總緩解率為80.3%;治療第4周總緩解率為82.3%。治療后第1、2、4周的療效比較差異有顯著性(P <0.0001)。,2.3 安全性評(píng)價(jià) 患者在服藥過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.7%,
32、藥物相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.6%,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)有困倦,乏力(2.8%)、嗜睡(2.2%)、頭痛,頭暈(1.7%)、口干(1.3%)。 3 討 論 地氯雷他定是氯雷他定(第2代H1受體拮抗劑典型藥物)的體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物,具有高效、長(zhǎng)效、高選擇性拮抗外周組胺H1受體的特點(diǎn)。其脂溶性低,難以通過(guò)血一腦屏障,故無(wú)明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用,無(wú)抗膽堿能作用,心臟毒副作用低,與其他藥物及酒精無(wú)配伍禁忌。
33、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,地氯雷他定藥效學(xué)活性為氯雷他定的24倍,因此用量減少,安全性更好。體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)顯示,地氯雷他定除具有抗過(guò)敏作用外,同時(shí)還具有抗炎作用,如能夠抑制黏附分子的表達(dá)。抑制炎癥遞質(zhì)和細(xì)胞因子的產(chǎn)生和釋放,減少嗜酸性粒細(xì)胞的趨化、黏附和超氧化物的產(chǎn)生等。迄今,國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)治療CIU和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(SAR)的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,其療效確切,安全性及耐受性良好。,本項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,口服地氯雷他定治療后第1、2.4周
34、時(shí)瘙癢癥狀評(píng)分分別下降了56.8%、66.4%和74.1%:風(fēng)團(tuán)數(shù)目評(píng)分分別下降了53.6%、65.7%和73.8%; 總體療效評(píng)估結(jié)果顯示,治療1、2.4周受試者的總緩解率分別為64.8%、80.3%和82.3%。DLQI評(píng)分較基線明顯改善,對(duì)睡眠影響和日常生活影 響評(píng)分顯著減少。說(shuō)明口服地氯雷他定5mg/d能夠有效地控制CIU癥狀和體征,并能改善CIU患者生活質(zhì)量。此與國(guó)外臨床研究結(jié)果相一致。
35、 本試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率為8.7%,主要表現(xiàn)為輕、中度困倦和乏力(2.8%)、嗜睡(2.2%)、頭痛和頭暈(1.7%)、口干(1.3%)??傊芈壤姿ㄖ委烠IU臨床療效肯定,安全性、耐受性良好,并能明顯改善CIU患者的生活質(zhì)量。 摘自于:臨床皮膚科雜志 第35卷第8期540 ~ 541頁(yè),明妥®(地氯雷他定片)在呼吸內(nèi)科的臨床應(yīng)用研究,地氯雷他定聯(lián)合茶堿緩釋片治療感染后咳嗽臨床觀察
36、李洪 (南寧市第一人民醫(yī)院埌東病區(qū) 廣西南寧 530022) 目 的:觀察地氯雷他定聯(lián)合茶堿緩釋片治療感染后咳嗽的療效。方 法:64例感染后咳嗽患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組,對(duì)照組口服強(qiáng)力枇杷露,治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,加用地氯雷他定聯(lián)合茶堿緩釋片口服。療程結(jié)束,評(píng)價(jià)兩組治療前、后咳嗽積分和臨床療效,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。 結(jié) 果: 經(jīng)過(guò)治療,治療組與對(duì)照組咳嗽積分,分別為2.91±1.23和
37、3.66± 1.13(P < 0.05);治療組總有效率為81.3%,對(duì)照組總有效率為53.1%,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。,結(jié) 論: 地氯雷他定聯(lián)合茶堿緩釋片治療感染后咳嗽有較好的臨床效果,值得臨床推廣。摘自于:醫(yī)藥前沿 2013年第16期 96-97頁(yè),,,小 結(jié),明妥®(地氯雷他定片)具有強(qiáng)大的抗組胺類抗過(guò)敏、抗炎雙重藥理作用、藥效是氯雷他定的1
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