角膜塑形鏡行業(yè)市場運營知識分析報告

1、,角膜塑形鏡行業(yè)及市場分析報告,,目錄,一. 對行業(yè)的理解與分析二. 對消費者（患者）需求分析三. 對角膜塑形術的理解四. 對公司的理解五. 對公司產品與服務的理解,,1.1 市場環(huán)境分析,全球近視患者10億，我國近視眼患者3億。每年以8%的速度增長，居世界第一位。亞洲為高發(fā)地區(qū)（中國、日本、韓國、新加坡）歐美較低，非洲最低。與種族、性別、年齡、地區(qū)、環(huán)境等因素有關。,1.2 視力矯治主要方法,世界衛(wèi)生組織（WH

2、O）將近視眼防治列入全球防盲計劃。（1）藥物治療：A、睫狀肌麻痹藥；B、降眼壓藥；C、中藥（2）針灸或按摩、器械 以上只是放松睫狀肌，對假性近視有作用（3）眼鏡矯正 框架眼鏡：a、普通凹透鏡；b、雙光眼鏡；c、三光眼鏡；d、漸進多焦點眼鏡 只是普通的視力矯正，但是不能降低屈光度。（4）手術治療：準分子激光、晶體摘除、后鞏膜加固術等（5）角膜接觸鏡（隱形眼鏡）： a、硬性角

3、膜接觸鏡；b、軟性角膜接觸鏡； c、硬性透氣性角膜接觸鏡（RGP）,1.3 市場容量分析,國內外硬鏡（包括塑形鏡）與隱形眼鏡應用占比,日本：50%美國：35%歐洲：30%中國：<1%,1.4 角膜塑形鏡技術層與法律層方面分析,（1）技術領域角膜塑形術作為暫時性降低近視屈光度數(shù)的方法之一，在臨床上得到了適度的推廣和應用。為了保證臨床使用的有效性和安全性，眼視光學組于2012年在《中華眼科雜志》發(fā)布了相關專家共

4、識，強調了臨床應用的規(guī)范和標準流程。隨著鏡片材料的更新、鏡片設計的更科學化和臨床規(guī)范的逐步落實，角膜塑形術的安全性和有效性得到了基本保障。（2）法律法規(guī)層面關于印發(fā)《角膜塑形鏡經營驗配監(jiān)督管理規(guī)定》的通知（國藥監(jiān)市〔2001]326號）關于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知（國食藥監(jiān)械[2005]490號 ）關于印發(fā)接觸鏡護理產品注冊技術審查等9項指導原則的通知（食藥監(jiān)辦械函[2011]116號）關于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣

5、接觸鏡說明書編寫指導原則的通知（食藥監(jiān)辦械函[2011]143號）YZB/國3028-2015《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》YZB/國5651-2014《硬性角膜接觸鏡（型號XO）》,2.1 消費者（患者）對角膜塑形鏡的認知,對角膜塑形鏡技術認知度不高消費者（患者）了解角膜塑形鏡的途徑主要是網絡搜索以及醫(yī)療機構的宣傳資料消費者（患者）購買產品的途徑主要是醫(yī)院、視光中心以及眼鏡店國內未形成優(yōu)勢品牌，品牌的理解只停留在進口品牌和國

6、產品牌的淺層認識,2.2 消費者（患者）對角膜塑形鏡的關注點,安全性不良反應（安全性）效果品牌價格購買渠道,2.3 目前角膜塑形鏡市場面臨的主要問題點,虛假宣傳現(xiàn)象嚴重超范圍配鏡現(xiàn)象普遍少數(shù)配鏡機構不符合要求 醫(yī)療器械注冊證過期產品仍銷售,江蘇消協(xié)于2014年發(fā)布角膜塑形鏡市場調查報告,3.1 角膜塑形鏡基礎知識（1）,角膜塑形術與角膜塑形鏡 角膜塑形術——將角膜表面曲率變平，使近視和散光減輕或消

7、失，提高視力達到最佳視力效果的非手術方法。 角膜塑形鏡——實行角膜塑形術所使用的一個工具即硬性透氣性角膜接觸鏡。與激光手術不同，與傳統(tǒng)的OK鏡不同。,角膜塑形鏡的結構及設計原理 角膜塑形鏡其內表面由基弧、反轉弧、配適弧和邊弧組成。其中位于周邊的配適弧力求與角膜旁中心區(qū)對齊，在淚液的充填作用下，鏡片配適弧區(qū)與角膜面產生較為穩(wěn)定的附著張力，位于中心區(qū)的基弧較角膜的曲率值更平，借助鏡片的附著力對角膜光學區(qū)起到了壓平的作用，

8、從而使近視程度降低，,角膜接觸鏡不符合植入器械的定義，不是植入醫(yī)療器械，是長期接觸角膜的Ⅲ類醫(yī)療器械,3.1 角膜塑形鏡基礎知識（2）,角膜塑形鏡目前主要采用材質目前市場主要產品采用由高透氧材料制成的，目前普遍使用的是Boston XO材料，是一種氟化硅氧烷聚合物，具有透氧性高的RGP材料。高透氧性，濕潤性良好，有足夠的彈性模量、硬度和表面抗壓特性，該材料經美國FDA批準。,角膜塑形鏡矯治近視的作用機制 （1）機械壓力作用

9、 （2）淚液流動作用 （3）眼瞼按摩作用 （4）阻止眼軸增長,3.2 角膜塑形鏡發(fā)展歷史,1962年，第七屆國際角膜接觸鏡會議，首次報道，誤戴弧度過平的硬質角膜接觸鏡可以改善眼睛的裸眼視力，不久該種現(xiàn)象被定名為角膜塑形術；1971年，第2代塑形鏡，即將鏡片內表面設計為三個固定的弧面，讓配戴眼在3-4個月內定期更換3-4副鏡片，從而以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左右；1995年前后出現(xiàn)了第3代產品

10、，以將鏡片內表面設計為4個以上的弧面為特點，同時采用了高透氧和高滋潤性能的鏡片材料，以及高旋轉速度的切削工藝，使鏡片有可能僅在夜間配戴，無須定期更換多副鏡片，矯正近視的最大限度達到600度第4代角膜塑形鏡采取高透氧材質（透氧率高達100%）的一種逆幾何形態(tài)進行設計該和研發(fā)的鏡片，內表面是由四區(qū)多弧段構成，其淚液層和鏡片分布的不均勻，所以出現(xiàn)的流體力學表面張力效應將會從根本上改變近視者的角膜前表面，從而讓患者的眼軸不斷縮短、角膜彎曲度

11、能夠變平，抑制近視現(xiàn)象的加深,3.2 市場角膜塑形鏡主要品牌產品對比,4.1 公司介紹,成立于2001年，是專業(yè)研發(fā)生產硬質透氣性角膜接觸鏡類產品，擁有自主知識產權——角膜塑形鏡和圓錐角膜/散光鏡等多項專利及夢戴維、日戴維、華錐三個品牌，是中國國家藥監(jiān)局批準的角膜塑形鏡和RGPCL生產及銷售機構，也是唯一同時擁有角膜塑形鏡和RGPCL產品生產許可機構。公司現(xiàn)擁有300余人的醫(yī)學、光學等專業(yè)人才生產研發(fā)團隊，擁有5000平米的研發(fā)生產

12、大樓，7條國際領先的生產線， 600多家醫(yī)院和視光中心合作，用戶超50萬， 15年的安全驗配，從未出現(xiàn)安全事故。公司連續(xù)5年通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，連續(xù)8年通過ISO9001體系，連續(xù)11年平安保險公司承保；而占地4萬平米的全球最大的角膜塑形鏡生產研發(fā)基地已經開工建設。歐普康視在2015年已改制為股份制公司，正在深交所籌備上市。,4.2 歐普康視創(chuàng)始人介紹,姓名：   

13、0;英文名：T國籍： 美籍華人 夢戴維研發(fā)人1994年獲美國加州大學工程博士學位，曾任美國加州大學研究員，美國加州州立大學授課教授中國科學院助理研究員國家科技部科技創(chuàng)新基金項目主持人《現(xiàn)代角膜塑形學》作者之一2003年被授予安徽省十大青年創(chuàng)業(yè)之星,4.3 歐普康視發(fā)展歷程,2001年 由美國奧泰克公司投資在國內成立歐普康視科技（合肥）有限公司,2002年 通過國家藥監(jiān)局杭州醫(yī)療器械檢測中心質量檢驗,200

14、3年 通過北大視光研究中心、天津眼科醫(yī)院等全國機構臨床試驗,2004年取得國內第一家角膜塑形鏡試產注冊證,2007年入選科技部創(chuàng)新基金重點項目主持單位,2008年 通過ISO9001質量管理體系 獲得夜戴型角膜塑形鏡準產注冊證 夢戴維獲得高新技術產品認定,2011年 入選科技小巨人培育企業(yè) 通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系,2013年獲得獲得國家

15、科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金重點項目立項支持,2015年夢戴維被評為安徽省著名商標,,4.4 歐普康視定位,依托夢戴維角膜塑形技術的堅實基礎，繼續(xù)拓展、強化相關產品，向更加全面的眼視光技術領域發(fā)展。,5.1 公司主要產品（1）,（1）夢戴維系列產品 采用第四代硬性高透氧性角膜接觸鏡技術，專項用于矯治和控制近視。 產品特點：設計安全專利產品：淚液平衡四區(qū)多弧分布設計依據華人生理與使用特點設計適用不同角膜幾何特

16、征：IV-M， IV-DF， IV-BOZ 材料安全美國進口材料，通過美國FDA認證擁有良好的透氧性、濕潤性、彈性與硬度工藝安全進口生產設備等離子覆膜工藝ISO13485質量控制體系驗配安全依據患者眼睛特點個性化定制風險防控體系，平安保險投保,硬性透氣性角膜接觸鏡系列,5.1 公司主要產品（1）,硬性透氣性角膜接觸鏡系列,（1）夢戴維系列之等離子系列 主要采用等離子處理技術，將聚合分子在鏡片表面重新

17、排列，在保證透氧性的同時，改善鏡片性能，提升鏡片配戴舒適性。主要特點：加倍舒適：經過等離子技術處理使得鏡片的濕潤角減少（50%及以上），使鏡片表面產生極佳的濕潤性和親水性，提高配戴的舒適度。更加安全：高透氧性能加上等離子技術處理，更能保證角膜正常呼吸和生理健康。提高視覺質量：等離子技術處理后的鏡片表面更加光滑，提升患者的視覺質量?？刮坌詮姡航涍^等離子處理的鏡片，眼睛代謝產物不易在鏡片粘附。減少細菌粘附：革蘭氏陽性菌和革蘭氏

18、陰性菌均不宜粘附在等離子處理后的鏡片。深層清潔：利用氧和等離子照射活力能量，使鏡片表面活化，易清潔。,5.1 公司主要產品（1）,硬性透氣性角膜接觸鏡系列,（1）夢戴維系列之環(huán)曲面鏡片 針對散光度在1.50D及以上的患者，夢戴維產品推出環(huán)曲面系列產品。,硬性透氣性角膜接觸鏡系列,5.1 公司主要產品（2）,（2）日戴維系列產品 采用第四代硬性高透氧性角膜接觸鏡技術，主要針對普通近視、遠視和散光（3.

19、0D以內）。該產品系列采用非球面設計，非常使用日常用眼時間中佩戴，相比普通框架鏡和軟性隱形眼鏡透氣性更好更健康。 公司專利產品。 產品特點：透氣性好，有利于角膜吸取氧份在角膜上滑動，不影響淚液的交換鏡片與角膜之間隔有淚液，不直接接觸角膜外表面形狀固定，成像效果極佳鏡片在角膜上能維持自有形狀，矯正散光能力強有減緩近視加深的作用,硬性透氣性角膜接觸鏡系列,5.1 公司主要產品（3）,（3）華錐系列產品

20、 采用第四代硬性高透氧性角膜接觸鏡技術，公司專利技術產品。 主要針對特殊角膜形態(tài)——圓錐角膜、大角膜散光及角膜曲率較陡的復雜屈光不正患者的一種特殊設計的多段弧面RGP。在保證鏡片穩(wěn)定性和視力矯正效果的同時，對角膜病變區(qū)域合理保護。90%以上的圓錐角膜患者配戴華錐鏡片后，圓錐的發(fā)展得到有效遏制，避免了可能需要實施角膜移植的嚴重后果。 適用人群：角膜散光超過300度圓錐角膜或疑似圓錐角膜角膜中央曲

21、率（K值）超過46D,5.1 公司主要產品（4）,硬性透氣性角膜接觸術驗配設備與工具系列,（1）硬性接觸鏡鏡片綜合檢測儀 由歐普康視自主研發(fā)、國內第一臺完全針對硬性角膜接觸鏡的綜合性檢測設備，填補了國內在此領域的空白。 硬性透氣性角膜接觸鏡綜合檢測儀針對鏡片可進行直徑、矢高、曲率半徑、厚度等項目的專業(yè)檢測，可以十分完善的滿足驗配點在日常鏡片檢測上的需求 主要特點：具備鏡片多項參數(shù)檢測

22、功能基狐曲率半徑測量中心厚度測量矢高測量直徑測量鏡片表面和邊緣檢查采用光學自準直法測量，精度高；非接觸性測量，不易劃傷鏡片提供光學目鏡和工業(yè)相機接口，可通過電腦觀察和處理圖像,5.1 公司主要產品（5）,硬性透氣性角膜接觸術驗配設備與工具系列,（2）角膜狀況實時監(jiān)控系統(tǒng) 由歐普康視自主研發(fā)，主要包括遠程角膜解除儀 和客戶端軟件兩部分組成。 該系統(tǒng)可以通過遠程角膜解除儀可以在驗配點、患者家中對

23、角膜狀況進行簡單有效的實時監(jiān)控、拍攝，并通過移動端軟件實現(xiàn)患者與驗配點、驗配點與歐普康視醫(yī)學中心的實時互動交流，方便對于日常監(jiān)測與突發(fā)狀況的處理。 同時該系統(tǒng)可通過客戶端軟件將病例上傳至歐普康視總部，為患者視力狀況及時跟蹤，方便為患者提供專業(yè)化、個性化診斷方案。,5.1 公司主要產品（6）,硬性透氣性角膜接觸術驗配設備與工具系列,（3）鏡片拋光機 由歐普康視自主研發(fā)。 適用于各種硬性角膜接

24、觸鏡鏡片的拋光和修磨。 該設備在旋轉速度和定時時間可根據客戶需要靈活設置。 該設備方便驗配點對鏡片的放松調整、劃痕拋光、除蛋白進行及時有效的處理。,5.1 公司主要產品（7）,硬性透氣性角膜接觸術驗配設備與工具系列,（4）夢戴維標片系列 為了方便驗配點選擇夢戴維系列產品，為夢戴維用戶試戴而生產的標準片組； 標準片以中央角膜曲率和降度幅度為經緯度形成一個鏡片覆蓋矩陣。

25、 通過標準片，提升了驗配精準率，降低驗配風險，有利于驗配師經驗積累；同時提升了驗配成功率，1-2個小時左右的試戴，可以讓家長看到真實有效的降度效果。產品主要特點：標準片組共有122片、96片、64片三種，后兩種為122片組中的一部分，去除了曲率、降度較高驗配難度略大的部分；標準片組中按照定制片規(guī)格、材料及技術生產；90%的用戶可直接試戴選擇最合適的參數(shù)；,5.1 公司主要產品（8）,護理品系列 硬鏡的護

26、理方法及流程為： 護理液→沖洗液→舒潤液→清潔液→酵素 歐普康視護理品體系涵蓋了鏡片使用過程中的摘戴、儲存、清洗、沖洗的全方面。,（1）博士頓護理液用于清潔，除蛋白，沖洗，消毒，儲存硬性透氣性角膜接觸鏡。,（2）鏡特舒沖洗液角膜接觸鏡專用沖洗液，更安全、更清潔、更有效、更方便,（3）博士頓舒潤液用于潤滑和濕潤硬性角膜接觸鏡，提高配戴舒適性。,（4）舒博士頓清潔液可松解并去除油

27、脂、頑固沉積物和細胞碎等造成角膜接觸鏡配戴不適的物質。,（5）博士頓酵素有效去除角膜接觸鏡上蛋白質沉淀的一種簡單而又方便的方法。,5.2 服務體系（1）,安全防控體系,產品質量控制體系通過ISO13485國際醫(yī)療器械質量管理體系認證十四道過程檢測及二道全面質檢，確保出廠鏡片合格規(guī)范驗配體系標準化流程和作業(yè)規(guī)范 檢查—試戴評估—個性化訂片—驗片—客戶指導—復查—定位維護規(guī)范的檔案管理技術培訓與服務體

28、系對網點的驗配人員實行專業(yè)培訓和技術認證；提供現(xiàn)場驗配技術支持全國聯(lián)網賠后服務,5.2 服務體系（2）,安全防控體系,角膜感染防控體系防：源頭控制，保證產品質量；護理品監(jiān)管體系；異地配驗，本地復查控：角膜感染24小時報告；專家組快速響應治：定點醫(yī)院專家治療賠：平安保險學術與科研支持體系鼓勵在角膜塑形技術領域的技術研究多層次技術交流規(guī)范的經銷管理體系產品管理體系，確保正規(guī)渠道的產品為正品對經銷商實行規(guī)范認證；對驗

29、配人員實性資格認證統(tǒng)一的銷售政策,5.3 現(xiàn)有業(yè)務模式分析,消費者購買渠道為：醫(yī)院（視光中心）、有資質的眼鏡店目前公司產品銷售主要途徑： （1）公司——代理商——醫(yī)院（視光中心）——患者 技術服務由代理商提供，公司對驗配人員實行資格認證 （2）公司——眼鏡店（有資質的連鎖眼鏡店） ——患者 技術服務由眼鏡店提供，公司對驗配人員實行資格認證

30、 公司對驗配場所進行指導 （3）公司——招投標（商務）——醫(yī)院 ——患者 技術服務由公司提供 （4）公司——公司網點（直接經營和控股經營）——患者 技術服務由公司提供，驗配場所由公司管理,5.4 SWOT分析（1）,競爭優(yōu)勢（S）,技術方面專利技術國內唯一生產廠家完善的質量控制體系品牌方面行業(yè)認知度高

31、人才方面生產、市場等領域人才儲備良好驗配師培訓認證體系市場方面面向全國市場，已初步進入全國渠道；國內市場處在龍頭地位,競爭劣勢（w）,品牌方面患者對品牌認知度不高；“國內品牌”品牌策劃與推廣力度弱產品方面外圍產品開發(fā)力度不夠客戶研究與最終用戶溝通聯(lián)系弱；產品安全產品安全對公司經營影響大,5.4 SWOT分析（2）,潛在機會（O）,客戶數(shù)量基礎，利于外延產品進入護理品等產品進入視力保健品進入