臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案

1、臨床科研床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的保障患者安全的措施和措施和風(fēng)險(xiǎn)處風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案為提高臨床科研中使用醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的處置能力，確?；颊甙踩?，結(jié)合本院實(shí)際，制定本預(yù)案。1、成立醫(yī)療科研安全領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，科教科長(zhǎng)兼醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，護(hù)理部主任、質(zhì)控部主任、院感辦主任為成員，臨床科研項(xiàng)目承擔(dān)科室主任為當(dāng)然成員。院長(zhǎng)為風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防及處置第一責(zé)任人，協(xié)調(diào)應(yīng)急期間各個(gè)科室的工作，全面負(fù)責(zé)科研性臨床醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的防范和處

2、置工作。醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)科教科，負(fù)責(zé)日常工作。2、醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組為臨床科研醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置的指揮協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，主要工作職能為防范和妥善處置科研性臨床風(fēng)險(xiǎn)。3、科研性臨床醫(yī)療研究開始前需要制定研究方案，提交可行性及安全性論證報(bào)告，報(bào)請(qǐng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施，必要時(shí)報(bào)區(qū)衛(wèi)生局審批或和備案。4、臨床科研開始前，研究者必須向受試者提供有關(guān)治療方法、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)以及受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表示同意，并簽署“知情同意書”后

3、方能開始臨床研究。5、對(duì)科研型臨床醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急處理應(yīng)遵循以下原則處理：（1）收集信息，重在防范。督促各個(gè)科室及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療研究的風(fēng)險(xiǎn)信息，做到信息監(jiān)控到位，風(fēng)險(xiǎn)防范有效。（2）及早預(yù)警，及時(shí)處置。臨床科室加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)，定期監(jiān)查，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向科主任報(bào)告，并采取果斷措施，及時(shí)控制和化解風(fēng)險(xiǎn)，防止風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大和蔓延，將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。（3）定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并提出防范風(fēng)險(xiǎn)的整改措施。6、出現(xiàn)下列情況之一的，應(yīng)停止該項(xiàng)科研性臨