新技術(shù)、新項(xiàng)目保障患者安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案

1、1開展新技術(shù)新項(xiàng)目保障患者安全措施與風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案一、目的新技術(shù)、新項(xiàng)目因技術(shù)復(fù)雜，操作難度大等原因，開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況，為了保障患者安全，減少醫(yī)療差錯(cuò)事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預(yù)案。二、要求（一）嚴(yán)格執(zhí)行《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度》。1、新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理寫出書面論述或報(bào)告（附相關(guān)資料），制訂各種意外情況

2、的應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。2、全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正（副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見，認(rèn)真進(jìn)行討論，并記錄。討論結(jié)果由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告提交醫(yī)務(wù)科。3、經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)認(rèn)真填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》，并附新技術(shù)新項(xiàng)目報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科對(duì)申報(bào)表進(jìn)行初審合格后，報(bào)請(qǐng)倫理或醫(yī)療質(zhì)量安全與管理委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L審批后實(shí)施。（二）嚴(yán)格執(zhí)行知情

3、同意程序3作是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析的定量化，使整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是根據(jù)專家判斷的安全指標(biāo)，來確定風(fēng)險(xiǎn)是否需要處理和處理的程度。五、報(bào)告程序及處理1、一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動(dòng)預(yù)案，經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補(bǔ)救仍難以處理時(shí)，立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告，若上級(jí)醫(yī)師處理不了時(shí)，則迅速上報(bào)科主任，必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況。征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，方能繼續(xù)進(jìn)行治療。2、治療緊急意外情況所需設(shè)施