醫(yī)學病原微生物菌（毒）種保藏現(xiàn)狀調(diào)研表

1、1吉林省吉林省BSL2BSL2及以上實驗室生物安全檢查技術方案及以上實驗室生物安全檢查技術方案項目項目內(nèi)容是有否無備注備注1.二級實驗室的備案證明和和三級實驗室《高致病性病原微生物實驗室資格證書》二級實驗室出具由地市級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《吉林省病原微生物實驗室備案通知書》2.實驗室設立單位須建立生物安全管理體系2.1生物安全管理手冊：實驗室管理方針和目標，成立生物安全委員會、指定監(jiān)督管理部門或安全責任人員文件，安全監(jiān)督檢查記錄。(一)組

2、織機構與管理體系建立2.2程序文件2.2.1實驗室設立單位建立菌（毒）種及樣本生物安全管理制度：1）樣本采集制度2）包裝、運輸制度3）接收制度4）安全保管制度5）安全使用制度（含內(nèi)部流轉制度）6）安全銷毀制度2.2.2關鍵儀器設備管理制度2.2.3實驗室人員定期（每年）培訓計劃1）有崗前或定期培訓記錄2）考核材料齊全3）生物安全實驗人員持證上崗2.2.4建立實驗室人員健康檢查與感染監(jiān)測檔案1）定期體檢記錄和免疫接種記錄2）保存人員基線血

3、清樣本3）人員健康監(jiān)測記錄（疫情爆發(fā)體溫記錄3項目項目內(nèi)容是有否無備注備注2.2.1專庫保藏2.2.2專柜單獨保藏2.3保藏場所有監(jiān)控系統(tǒng)保藏場所有防盜設備2.4保藏地點固定，雙人雙鎖管理對醫(yī)療機構重點關注涉及高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本的保藏管理3.菌（毒）種的使用3.1領取菌（毒）種及樣本，經(jīng)實驗室負責人批準3.2在相應級別的實驗室內(nèi)從事病原實驗活動3.3從事高致病性病原相關實驗活動有2名以上工作人員共同進行3.4同一實驗室的

4、同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只從事一種高致病性病原相關實驗活動3.5按規(guī)定建立并保存病原微生物檢測檔案4.菌（毒）種及樣本的運輸運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位，要依法辦理菌株運輸審批手續(xù)，并持準運證、使用專用運輸箱、專人專車運輸疾控系統(tǒng)（含結防系統(tǒng)）暫由省疾控中心代理審批，醫(yī)療機構等由省衛(wèi)生計生委政務大廳審批5.菌（毒）種及樣本的銷毀5.1銷毀方案（含驗證方案）5.2銷毀記錄5.3監(jiān)督記錄（三）環(huán)境與設備1.布局合理，分區(qū)標識