可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸

1、<p>　　中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第45號(hào))——可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定</p><p>　　《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》已于2005年11月24日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年2月1日起施行。</p><p>　　部  長(zhǎng)    高 

2、0;強(qiáng)二○○五年十二月二十八日</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定</p><p>　　    第一條  為加強(qiáng)可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸?shù)墓芾?，保障人體健康和公共衛(wèi)生，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)

3、定。    第二條  本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。    第三條  本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸管理工作。    《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分

4、類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。    第四條  運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本（以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸。    第五條  從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工

5、作需要，可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。    第六條  申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病</p><p>　　第十條  申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交運(yùn)輸出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行初審；對(duì)符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見(jiàn)，并將初審意見(jiàn)和申報(bào)材料上報(bào)衛(wèi)生部審批。 &

6、#160;  衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。    第十一條  對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸申請(qǐng)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)與衛(wèi)生部之間可以通過(guò)傳真的方式進(jìn)行上報(bào)和審批

7、；需要提交有關(guān)材料原件的，應(yīng)當(dāng)于事后盡快補(bǔ)齊。    根據(jù)疾病控制工作的需要，應(yīng)當(dāng)向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心運(yùn)送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心直接提出申請(qǐng)，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心審批；符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)將審批情況于</p>&l

8、t;p><b>　　附件:</b></p><p>　　1.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸包裝標(biāo)識(shí)  </p><p>　　2.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表  </p><p>　　3.高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書(shū)  </p&

9、gt;<p>　　4.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸包裝標(biāo)識(shí)</p><p>　　1、高致病性病原微生物危險(xiǎn)標(biāo)簽</p><p>　　2、高致病性病原微生物運(yùn)輸?shù)怯洷?lt;/p><p>　　3、外包裝放置方向標(biāo)識(shí)</p>

10、<p>　　注：在航空運(yùn)輸時(shí)，包裝標(biāo)記、標(biāo)簽以國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》第五部分第二章及第三章的相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種</p><p><b>　　或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表</b></p><p>　　申請(qǐng)單位：

11、 </p><p>　　聯(lián)系人: </p><p>　　電 話: 傳真: </p><p>　　電子郵箱:

12、 </p><p>　　中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制</p><p><b>　　填 表 說(shuō) 明</b></p><p>　　1、按申請(qǐng)表的格式，如實(shí)地逐項(xiàng)填寫(xiě)。</p><p>　　2、申請(qǐng)表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、不得涂改。</p><p>　　3、填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及

13、管理規(guī)定。未按要求申報(bào)的，將不予受理。</p><p>　　4、病原微生物分類及名稱、運(yùn)輸包裝分類見(jiàn)衛(wèi)生部制定的《人間傳染的病原微生物名錄》。</p><p>　　5、申請(qǐng)表可從衛(wèi)生部網(wǎng)站 (www.moh.gov.cn) 下載。</p><p>　　高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料</p><p><b>

14、　　承諾書(shū)</b></p><p>　　本人確認(rèn)本次運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料符合以下要求：</p><p>　　1、高致病性病原微生物在運(yùn)輸過(guò)程中要求采取三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。</p><p>　　2、高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本應(yīng)正確盛放在主容器內(nèi)，主容器要求無(wú)菌、不透水、

15、防泄漏。主容器可以采用玻璃、金屬或塑料等材料，必須采用可靠的防漏封口，如熱封、帶緣的塞子或金屬卷邊封口。主容器外面要包裹有足夠的樣本吸收材料，一旦有泄漏可以將所有樣本完全吸收。主容器的表面貼上標(biāo)簽，標(biāo)明標(biāo)本類別、編號(hào)、名稱、樣本量等信息。</p><p>　　3、輔助容器是在主容器之外的結(jié)實(shí)、防水和防泄漏的第二層容器，它的作用是包裝及保護(hù)主容器。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助容器時(shí)，必須將它們分別包裹，防止彼此接觸，并

16、在多個(gè)主容器外面襯以足夠的吸收材料。相關(guān)文件（例如樣品數(shù)量表格、危險(xiǎn)性申明、信件、樣品鑒定資料、發(fā)送者和接收者信息）應(yīng)該放入一個(gè)防水的袋中，并貼在輔助容器的外面。</p><p>　　4、輔助容器必須用適當(dāng)?shù)囊r墊材料固定在外包裝內(nèi)，在運(yùn)輸過(guò)程中使其免受外界影響，如破損、浸水等。</p><p>　　5、在使用冰、干冰或其他冷凍劑進(jìn)行冷藏運(yùn)輸時(shí)，冷凍劑必須放在輔助容器和外包裝之間，內(nèi)部要

17、有支撐物固定，當(dāng)冰或干冰消耗以后，仍可以把輔助容器固定在原位置上。如使用冰，外包裝必須不透水。如果使用干冰，外包裝必須能夠排放二氧化碳?xì)怏w，防止壓力增加造成容器破裂。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助容器必須能保持良好性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。</p><p>　　6、當(dāng)使用液氮對(duì)樣品進(jìn)行冷藏時(shí)，必須保證主容器和輔助容器能適應(yīng)極低的溫度。此外，還必須符合其他有關(guān)液氮的運(yùn)輸要求。&l

18、t;/p><p>　　7、主容器和輔助容器須在使用制冷劑的溫度下，以及在失去制冷后可能出現(xiàn)的溫度和壓力下保持完好無(wú)損。主容器和輔助容器必須在無(wú)泄漏的情況下能夠承受95kPa的內(nèi)壓，并能保證在－40℃到＋55℃的溫度范圍內(nèi)不被損壞。</p><p>　　8、外包裝是在輔助容器外面的一層保護(hù)層，外包裝具有足夠的強(qiáng)度，并按要求在外表面貼上統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)。</p><p>