可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸

1、<p>　　中華人民共和國衛(wèi)生部令(第45號)——可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定</p><p>　　《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》已于2005年11月24日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年2月1日起施行。</p><p>　　部  長    高 

2、0;強二○○五年十二月二十八日</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定</p><p>　　    第一條  為加強可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸?shù)墓芾?，保障人體健康和公共衛(wèi)生，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)

3、定。    第二條  本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。    第三條  本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸管理工作。    《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分

4、類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規(guī)定進行運輸管理。    第四條  運輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本（以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準。未經(jīng)批準，不得運輸。    第五條  從事疾病預防控制、醫(yī)療、教學、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工

5、作需要，可以申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。    第六條  申請運輸高致病性病</p><p>　　第十條  申請跨省、自治區(qū)、直轄市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應當將申請材料提交運輸出發(fā)地省級衛(wèi)生行政部門進行初審；對符合要求的，省級衛(wèi)生行政部門應當在3個工作日內(nèi)出具初審意見，并將初審意見和申報材料上報衛(wèi)生部審批。 &

6、#160;  衛(wèi)生部應當自收到申報材料后3個工作日內(nèi)做出是否批準的決定。符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書》；不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。    第十一條  對于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸申請，省級衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生部之間可以通過傳真的方式進行上報和審批

7、；需要提交有關材料原件的，應當于事后盡快補齊。    根據(jù)疾病控制工作的需要，應當向中國疾病預防控制中心運送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國疾病預防控制中心直接提出申請，由中國疾病預防控制中心審批；符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書》；不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。中國疾病預防控制中心應當將審批情況于</p>&l

8、t;p><b>　　附件:</b></p><p>　　1.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸包裝標識  </p><p>　　2.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表  </p><p>　　3.高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書  </p&

9、gt;<p>　　4.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸包裝標識</p><p>　　1、高致病性病原微生物危險標簽</p><p>　　2、高致病性病原微生物運輸?shù)怯洷?lt;/p><p>　　3、外包裝放置方向標識</p>

10、<p>　　注：在航空運輸時，包裝標記、標簽以國際民航組織《危險物品航空安全運輸技術細則》第五部分第二章及第三章的相關規(guī)定為準。</p><p>　　可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種</p><p><b>　　或樣本運輸申請表</b></p><p>　　申請單位：

11、 </p><p>　　聯(lián)系人: </p><p>　　電 話: 傳真: </p><p>　　電子郵箱:

12、 </p><p>　　中華人民共和國衛(wèi)生部制</p><p><b>　　填 表 說 明</b></p><p>　　1、按申請表的格式，如實地逐項填寫。</p><p>　　2、申請表填寫內(nèi)容應完整、清楚、不得涂改。</p><p>　　3、填寫此表前，請認真閱讀有關法規(guī)及

13、管理規(guī)定。未按要求申報的，將不予受理。</p><p>　　4、病原微生物分類及名稱、運輸包裝分類見衛(wèi)生部制定的《人間傳染的病原微生物名錄》。</p><p>　　5、申請表可從衛(wèi)生部網(wǎng)站 (www.moh.gov.cn) 下載。</p><p>　　高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料</p><p><b>

14、　　承諾書</b></p><p>　　本人確認本次運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料符合以下要求：</p><p>　　1、高致病性病原微生物在運輸過程中要求采取三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。</p><p>　　2、高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本應正確盛放在主容器內(nèi)，主容器要求無菌、不透水、

15、防泄漏。主容器可以采用玻璃、金屬或塑料等材料，必須采用可靠的防漏封口，如熱封、帶緣的塞子或金屬卷邊封口。主容器外面要包裹有足夠的樣本吸收材料，一旦有泄漏可以將所有樣本完全吸收。主容器的表面貼上標簽，標明標本類別、編號、名稱、樣本量等信息。</p><p>　　3、輔助容器是在主容器之外的結(jié)實、防水和防泄漏的第二層容器，它的作用是包裝及保護主容器。多個主容器裝入一個輔助容器時，必須將它們分別包裹，防止彼此接觸，并

16、在多個主容器外面襯以足夠的吸收材料。相關文件（例如樣品數(shù)量表格、危險性申明、信件、樣品鑒定資料、發(fā)送者和接收者信息）應該放入一個防水的袋中，并貼在輔助容器的外面。</p><p>　　4、輔助容器必須用適當?shù)囊r墊材料固定在外包裝內(nèi)，在運輸過程中使其免受外界影響，如破損、浸水等。</p><p>　　5、在使用冰、干冰或其他冷凍劑進行冷藏運輸時，冷凍劑必須放在輔助容器和外包裝之間，內(nèi)部要

17、有支撐物固定，當冰或干冰消耗以后，仍可以把輔助容器固定在原位置上。如使用冰，外包裝必須不透水。如果使用干冰，外包裝必須能夠排放二氧化碳氣體，防止壓力增加造成容器破裂。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助容器必須能保持良好性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運輸中的溫度和壓力。</p><p>　　6、當使用液氮對樣品進行冷藏時，必須保證主容器和輔助容器能適應極低的溫度。此外，還必須符合其他有關液氮的運輸要求。&l

18、t;/p><p>　　7、主容器和輔助容器須在使用制冷劑的溫度下，以及在失去制冷后可能出現(xiàn)的溫度和壓力下保持完好無損。主容器和輔助容器必須在無泄漏的情況下能夠承受95kPa的內(nèi)壓，并能保證在－40℃到＋55℃的溫度范圍內(nèi)不被損壞。</p><p>　　8、外包裝是在輔助容器外面的一層保護層，外包裝具有足夠的強度，并按要求在外表面貼上統(tǒng)一的標識。</p><p>