賽洛菲德巴金

1、,德巴金®針—防治顱腦術(shù)后癲癇的常規(guī)藥物,顱腦外傷和術(shù)后癲癇的發(fā)生率,外傷后引起的早期癲癇的發(fā)生率為4%-25%幕上手術(shù)后癲癇的發(fā)生率為3%-37%，其中2/3是發(fā)生在手術(shù)24小時內(nèi)的早期癲癇Temkin報導(dǎo)根據(jù)手術(shù)原發(fā)病的不同，開顱手術(shù)后約20-50%的患者至少有1次術(shù)后癲癇發(fā)作,Ref: 《現(xiàn)代神經(jīng)外科學(xué)》2001 周良輔主編Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107,顱腦術(shù)

2、后防治癲癇是必不可少的,血壓,,,顱內(nèi)壓,,,腦內(nèi)出血,,,加重腦水腫,,,一旦出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)，則危及生命,術(shù)后出現(xiàn)癲癇可增加術(shù)后風(fēng)險,,,,,,,,,,大量文獻(xiàn)資料證實早期癲癇可預(yù)防,預(yù)防性抗癲癇治療可使腦外科手術(shù)后第1周內(nèi)癲癇發(fā)作風(fēng)險降低40-50%1,Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107,德巴金®針可快速抑制大腦皮層異常放電,Ref: M. giroud

3、, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159,安全性高患者意識水平無影響，未見呼吸和心血管影響治療后第7天，實驗室檢查未見血液或肝功能衰竭,平均給藥總劑量19.4 mg/kg,,德巴金®針合理的給藥方法,快速達(dá)到和維持75mg/l的血藥濃度,負(fù)荷劑量,(15mg/kg),,,靜脈持續(xù)滴注 1mg/kg/h,,,首劑應(yīng)為負(fù)荷劑量推注： 15mg/kg靜脈24小時維持滴注： 1mg/

4、kg/h,Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992,小時,丙戊酸鈉針(德巴金®)在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的前瞻性、開放性、多中心臨床研究（DISCO研究）,全國13家醫(yī)院由復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院臨床藥理研究室負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計開始時間：2004年11月,圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用德巴金針91％的患者無術(shù)后癲癇發(fā)生,未發(fā)現(xiàn)肝、腎損害、血象抑制及凝血功能影響,Ref: Data on

5、 file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,N=240,N=23,預(yù)防后發(fā)生術(shù)后癲癇的相關(guān)因素（N=23）,術(shù)前有癲癇病史藥物相關(guān)因素：丙戊酸鈉的血藥濃度（術(shù)前）手術(shù)相關(guān)因素：術(shù)中靜脈損傷數(shù)側(cè)裂靜脈手術(shù)持續(xù)時間術(shù)后顱內(nèi)壓增高術(shù)后腦水腫術(shù)后顱內(nèi)有無出血及出血部位,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后

6、癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,預(yù)防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術(shù)前有無癲癇病史有關(guān),術(shù)前有無癲癇病史：,,,,,P<0.01,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,,P=0.0189,預(yù)防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術(shù)前血藥濃度偏低有關(guān),,,,,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®

7、;)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,預(yù)防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術(shù)中靜脈損傷數(shù)有關(guān),P=0.0016,,,,,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,德巴金®圍手術(shù)期常規(guī)預(yù)防后出現(xiàn)癲癇的治療,全國3家醫(yī)院由復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院臨床藥理研究室負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計2004年7月,圍手術(shù)期德

8、巴金針常規(guī)預(yù)防后出現(xiàn)癲癇的治療,Ref : Data on file: 神經(jīng)外科術(shù)后早期癲癇的治療及病因臨床研究2004- 2005,(23人),(6人),*,德巴金針30分鐘內(nèi)控制癲癇發(fā)作，有效率達(dá)79％,*血藥濃度>80mg/l,91%的患者無術(shù)后早期癲癇發(fā)生1治療術(shù)后早期癲癇的有效率高達(dá)79%2安全性高，無明顯的不良副作用1,2預(yù)防后癲癇的發(fā)生可能與下列因素有關(guān)：術(shù)前德巴金用藥不規(guī)范與術(shù)前丙戊酸鈉血濃度偏低有關(guān),德

9、巴金®有效防治顱腦術(shù)后癲癇,Ref: 1 Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005） 2 Data on file: 神經(jīng)外科術(shù)后早期癲癇的治療及病因臨床研究2004- 2005,顱腦外傷和開顱術(shù)后早期癲癇防治指南,專家共識3：術(shù)后早期預(yù)防性應(yīng)用抗癲癇藥物，最大限度地避免早期癲癇的發(fā)生高危患者：幕上病變者無論有無癲癇病史均

10、應(yīng)預(yù)防性應(yīng)用AED1圍手術(shù)期短時間使用AED是必須的，在此期間的癲癇發(fā)作極具破壞性，尤其是癲癇持續(xù)狀態(tài)2,Ref: 1. Brain Trauma Foundation & AANS 2000; 2. AAN Neurology 2003 Jan 14; 3. 第一屆顱腦外傷及術(shù)后癲癇防治高峰論壇 2005。7月。威海,術(shù)后早期癲癇防治的藥物治療,顱腦外傷顱腦外傷高危人群傷后立即給予AED(如苯妥英或丙戊酸

11、鈉),以負(fù)荷劑量起始,血藥濃度維持在治療水平，以減少術(shù)后早期癲癇顱內(nèi)病變高危人群術(shù)前口服AED (如苯妥英或丙戊酸鈉)或手術(shù)當(dāng)日開顱前予靜脈推注AED手術(shù)結(jié)束前30分鐘靜脈推注AED (如苯妥英或丙戊酸鈉)術(shù)后AED(如苯妥英、丙戊酸鈉或安定)靜脈維持24小時直至病人清醒或能進(jìn)食，以后改口服保持術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后預(yù)防用藥保持續(xù)貫性,Ref: Brain Trauma Foundation & AANS 2000;AAN

12、Neurology 2003 Jan 14; 第一屆顱腦外傷及術(shù)后癲癇防治高峰論壇 2005。7月。威海,抗癲癇藥針劑的比較,* Based on animal studies and limited clinical observations.,德巴金®預(yù)防早期癲癇推薦使用方法(擇期手術(shù)),Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－20

13、05）推薦用藥方案,,,德巴金®預(yù)防早期癲癇的劑量表(急診手術(shù)),,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術(shù)期預(yù)防術(shù)后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）推薦用藥方案,預(yù)防后仍出現(xiàn)癲癇的治療用藥方法,預(yù)防后仍出現(xiàn)癲癇的: 立即丙戊酸鈉針（德巴金®）靜脈推注0.4-0.8克(1-2支), 同時劑量加大到2.4克靜脈維持24小時如20分鐘內(nèi)仍不能控制癲癇發(fā)作, 再次

14、靜脈推注0.8-1.2克，再觀察20分鐘，并監(jiān)測血藥濃度如無效,則改換其他藥物如安定(丙戊酸鈉與安定有交叉耐受性),Ref : Data on file: 神經(jīng)外科術(shù)后早期癲癇的治療及病因臨床研究（2004- 2005）推薦用藥方案,專家共識認(rèn)為：術(shù)后發(fā)生癲癇的藥物治療須正規(guī),口服抗癲癇藥物的正規(guī)治療選擇合適AED，最好選擇廣譜藥物如德巴金®小劑量遞增，監(jiān)測血濃度先單藥，首選德巴金®或卡馬西平，必要時聯(lián)合