壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)

1、壓力蒸汽滅菌器的效果,山東省疾病預(yù)防控制中心,壓力蒸汽滅菌,利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行滅菌的方法。高壓蒸汽滅菌可以殺死一切微生物，包括細(xì)菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個(gè)體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，增加蒸汽壓力，滅菌的時(shí)間可以大大縮短。因此它是一種最有效的、使用最廣泛的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應(yīng)用最廣、價(jià)格最便宜的滅菌設(shè)備之一，適用于耐高溫、耐高濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。

2、 不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。密閉容器不可以用！,壓力蒸汽滅菌器的種類,按冷空氣排放方式：下排氣 預(yù)真空按蒸汽來(lái)源 外來(lái)：集中供汽 隨滅菌器的電蒸汽鍋爐供氣 自身：加熱滅菌鍋內(nèi)的水產(chǎn)生蒸汽按門的多寡： 單側(cè)開門 雙側(cè)開門按蒸汽管的位置： 套層式 套管式按滅菌器的形狀大小 大型、小型

3、 立式、臥式、臺(tái)式、移動(dòng)式 普通的壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計(jì)時(shí)一般不考慮排出的冷空氣對(duì)環(huán)境的污染，但處理有傳染性的物品時(shí)需要對(duì)冷空氣進(jìn)行消毒處理，特別是生物安全實(shí)驗(yàn)室處理試驗(yàn)廢物的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應(yīng)該有冷空氣消毒處理裝置。,下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,為重力置換式壓力蒸汽滅菌器 其滅菌是利用重力置換的原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸

4、汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌,預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,利用機(jī)械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。蒸汽壓力達(dá)205.8kPa(2.1kg/cm2)，溫度達(dá)132℃或以上，開始滅菌，到達(dá)滅菌時(shí)間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。,壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間,滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：應(yīng)該對(duì)滅菌鍋

5、內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力、時(shí)間等因素進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。對(duì)滅菌各步驟的時(shí)間進(jìn)行記錄?；瘜W(xué)指示卡(管)監(jiān)測(cè)方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡) 放入物品包中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。醫(yī)院常用生物監(jiān)測(cè)法： 將內(nèi)涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)管置于試驗(yàn)包中心部位。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出擠破管中的培養(yǎng)基，經(jīng) 56℃±1℃培養(yǎng)至說(shuō)明書規(guī)定時(shí)間，觀察培

6、養(yǎng)基顏色變化。檢測(cè)時(shí)設(shè)陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。醫(yī)院常用,（一）物理監(jiān)測(cè) （工藝監(jiān)測(cè)）,滅菌器本身狀態(tài)： 包括壓力、溫度、時(shí)間等,物理效果的監(jiān)測(cè)方法,下排氣式壓力蒸汽滅菌器： 壓力102.9 kpa（1.05kg/cm2） 溫度121℃ 時(shí)間 20-30min預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器： 壓力達(dá)到205.8 kpa(2.1kg/cm2）

7、 溫度達(dá)132℃或以上 整個(gè)滅菌過(guò)程約需25min,滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次的內(nèi)容,檢查門框與橡膠墊有無(wú)損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時(shí)是否到達(dá)零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無(wú)阻塞關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調(diào)解閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合，留點(diǎn)溫度計(jì)放于包中心校對(duì)溫度,記錄滅菌器運(yùn)行參數(shù)及滅菌效果,記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、

8、滅菌器鍋號(hào)、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、數(shù)量、操作員簽名記錄每次滅菌運(yùn)行程序的運(yùn)行參數(shù)記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果并存檔滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年,化學(xué)監(jiān)測(cè)法,包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：放在滅菌包外，每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡用于指示每一包物品是否經(jīng)過(guò)了滅菌處理。包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：放在滅菌包內(nèi)，用于指示包內(nèi)物品是否滅菌處理合格。高危險(xiǎn)性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物。批量化學(xué)指

9、示物監(jiān)測(cè)：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果。,,,,,B-D測(cè)試,監(jiān)測(cè)真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋，每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃ 時(shí)間：3.5-4分鐘空鍋?zhàn)?，鍋?yīng)預(yù)熱或有直接B-D測(cè)試程序的滅菌器不需要預(yù)熱,,生物監(jiān)測(cè)法,每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對(duì)滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)包放在排氣口的上方，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照。滅菌植入型器械、嚴(yán)

10、重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB 18278-2000 的有關(guān)要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗(yàn)，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅菌物品,,,PCD裝置,對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測(cè)、B-D測(cè)試、腔體

11、器材的滅菌監(jiān)測(cè)等。 1、對(duì)滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)。 2、代替一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的器材，在裝置中放置化學(xué)指示物和生物指示物指示其滅菌效果。,傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法的缺陷,傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法： 采用化學(xué)方法，通過(guò)顏色變化檢測(cè)滅菌效果。不能有效的觀察到壓力、溫度、時(shí)間的在滅菌過(guò)程中的變化。 現(xiàn)代監(jiān)測(cè)方法： 最新的電子檢測(cè)方法目前還未普及。,自動(dòng)溫度記錄儀,記錄器采用高質(zhì)

12、量不銹鋼外殼, 小巧美觀、結(jié)實(shí)耐用； 可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用: 內(nèi)裝耐高溫鋰電池，壽命達(dá)5-8年。精度高：內(nèi)置高精度鉑電阻(PT1000)傳感器全量程測(cè)量精度+ 0.3℃。 溫度測(cè)量范圍廣: -40℃~140℃，配置隔熱盒后，極限高溫可達(dá)400℃。記錄容量大:存儲(chǔ)數(shù)據(jù)達(dá)18,000個(gè)。數(shù)據(jù)存滿后，自行覆蓋，開始新一輪記錄。操作簡(jiǎn)便: 記錄器體積小，重量輕，為便攜式無(wú)線操作，可根據(jù)需要放置在設(shè)備中任意位置，真實(shí)、直接地記錄溫度/壓力

13、。,,數(shù)據(jù)采集,智能信號(hào)轉(zhuǎn)換器：實(shí)現(xiàn)記錄器與計(jì)算機(jī)之間的數(shù)據(jù)交換。軟件：WINLOG2000。軟件功能強(qiáng)大，除可對(duì)記錄器直接編程、設(shè)置記錄方式(如:循環(huán)/啟動(dòng)/停止/定時(shí)啟動(dòng)等)及記錄周期(如:小時(shí)/分/秒等，記錄周期可在1秒鐘~8小時(shí)之間自由設(shè)定)外，還具有曲線縮放、區(qū)域灰度選擇、顏色選擇、曲線掃描、添加各種中文標(biāo)注等功能。使用配套專用軟件可在電腦上隨時(shí)閱讀、打印、存儲(chǔ)所獲得的曲線、文字與數(shù)據(jù)并通過(guò)打印機(jī)完成打印。 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方便：

14、記錄器無(wú)耗材，檢測(cè)精度高并具有存儲(chǔ)功能(所有信息可存在電腦的軟盤或硬盤里)，簡(jiǎn)化操作并完善信息分析處理工作，提高質(zhì)量監(jiān)督水平，便于消毒殺菌工作的現(xiàn)代化管理。,134°C 濕熱滅菌程序過(guò)程,? 抽真空階段? 滅菌階段 時(shí)間: 3,5 分鐘 溫度: 134°C壓力: 3.040 mbar? 冷卻階段,?,?,?,空載熱分布試驗(yàn)（冷點(diǎn)調(diào)查）,熱分布試驗(yàn)是調(diào)查滅菌設(shè)備滅菌性能的一項(xiàng)重要試驗(yàn)，通過(guò)熱

15、分布試驗(yàn)可以得知在滅菌過(guò)程中滅菌設(shè)備腔室中各個(gè)不同位置的溫差情況，確定“冷點(diǎn)”的位置及“冷點(diǎn)”溫度滯后的時(shí)間，這樣可以為熱穿透試驗(yàn)提供依據(jù)。,滅菌鍋空載熱分布試驗(yàn)布點(diǎn)圖,11：排水口或排氣口12：設(shè)備自帶溫度探頭,,,,,,,,6,7,9,10,8,11,5,3,4,1,2,12,試驗(yàn)方法,將溫度記錄儀按照布點(diǎn)圖放置在指定的位置，按照預(yù)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌。該試驗(yàn)連續(xù)進(jìn)行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù)，整理分析后確定冷點(diǎn)。,可接受標(biāo)準(zhǔn),空

16、載熱分布試驗(yàn)（冷點(diǎn)調(diào)查）最冷點(diǎn)與各測(cè)點(diǎn)平均溫差≤ ±1℃為合格。滿載熱分布試驗(yàn)使最冷點(diǎn)的溫度≥121 ℃使最冷點(diǎn)與各測(cè)點(diǎn)平均溫差≤ ±2.5℃,滿載熱穿透試驗(yàn),每一種待滅菌物品因其熱負(fù)荷以及被蒸汽穿透的能力不同，對(duì)滅菌溫度、時(shí)間的要求也就不同。即使待滅菌物品相同,但因其在滅菌鍋內(nèi)的擺放方式不同，要達(dá)到相同的F0值所需要的滅菌時(shí)間也不同。所以針對(duì)不同的待滅菌物品，應(yīng)制定不同的滅菌程序。滿載熱穿透試驗(yàn)就是在模擬

17、實(shí)際生產(chǎn)的極限條件，按照規(guī)定的裝載方式和最大裝載量進(jìn)行裝載后進(jìn)行熱穿透試驗(yàn)。,試驗(yàn)方法,將溫度記錄儀按照布點(diǎn)圖放置在指定位置的被滅菌產(chǎn)品的包袱或載物盒內(nèi)，按照預(yù)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌。該試驗(yàn)連續(xù)進(jìn)行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù)，整理分析后判斷結(jié)果。,可接受標(biāo)準(zhǔn),各點(diǎn)溫度均≥設(shè)定的溫度各點(diǎn)溫度與各測(cè)點(diǎn)平均溫度的溫差≤ ±1℃,,實(shí)例分析,,,,,,,,,,,,,,,對(duì)某衛(wèi)生單位小型壓力蒸汽滅菌器的調(diào)查結(jié)果,,1. 一般情況,該機(jī)構(gòu)共

18、有54個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室，小型壓力蒸汽滅菌器71臺(tái)。,2. 滅菌參數(shù),,2.1 滅菌溫度,2.2 滅菌時(shí)間,,2.3 化學(xué)指示卡檢測(cè)： 所有化學(xué)指示卡監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格。,,2.4 生物指示劑檢測(cè)： 所有生物指示卡監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格。,,3. 壓力蒸汽滅菌器排氣的生物安全性 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在BSL-3實(shí)驗(yàn)室處理廢物的壓力蒸汽滅菌器排氣口處裝有氣體過(guò)濾裝置，表明BSL-3實(shí)驗(yàn)室的壓力蒸汽滅菌器的排氣安全問(wèn)題基本得到解決。但除

19、BSL-3實(shí)驗(yàn)室外的其他微生物實(shí)驗(yàn)室大多直接將滅菌循環(huán)中的氣體排入室內(nèi)環(huán)境中。,,4.實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌程序的有效性 調(diào)查表明33.3%實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)滅菌物品的不同調(diào)整滅菌程序，33.3%實(shí)驗(yàn)室因?yàn)闇缇锲窂?fù)雜和實(shí)驗(yàn)微生物的抵抗力較強(qiáng)等原因，將消毒滅菌時(shí)間設(shè)置得較長(zhǎng)，溫度設(shè)置得較高，保證了實(shí)驗(yàn)室的生物安全。但33.3%實(shí)驗(yàn)室確定滅菌程序的依據(jù)不足，有3個(gè)實(shí)驗(yàn)室將處理廢物的滅菌程序定為121℃、15min，存在隱患。,5.滅菌效果的監(jiān)測(cè)能