壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)

1、壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)一、通用要求：1.對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行。2.物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3.包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。4.生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生

2、物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。5.滅菌植入性器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。6.按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。二、監(jiān)測(cè)方法：（一）壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)1.物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在3C以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。2.化學(xué)監(jiān)測(cè)法：（1）應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)

3、化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放臵包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。（2）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物臵于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。（3）BD試驗(yàn)：預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行BD測(cè)試，BD測(cè)試合格

4、后，滅菌器方可使用。BD測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。（二）滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空(包括脈動(dòng)真和BD指示圖，使用時(shí)應(yīng)明確用途，下排氣式壓力蒸汽器使用121℃化學(xué)指示卡，

5、預(yù)真空式壓力蒸汽器要使用132℃指示卡，不可混用。（2）將化學(xué)指示卡放入大包和難以消毒部位和物品包中央，不具備防潮性能的指示卡在放入器械包時(shí)注意將指示卡色塊蓋在紗布下。（3）化學(xué)指示膠帶只能用于包外捆扎滅菌包。作為包外滅菌處理標(biāo)示物而不能作為滅菌效果判定指標(biāo)。（4）BD指示圖專用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)冷空氣團(tuán)監(jiān)測(cè)即BD試驗(yàn)，該試驗(yàn)在每天滅菌前進(jìn)行。2用化學(xué)指示劑應(yīng)注意的問(wèn)題（1）各種化學(xué)指示器材切不可混用，使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明，不

6、能相互代替。（2）滅菌包內(nèi)放化學(xué)指示卡，在器械包內(nèi)不要將指示卡色塊直接接觸玻璃或金屬表明，以防被冷凝水潮濕。3影響包內(nèi)指示卡變色不好的有以下幾種原因：包裝材料選擇不當(dāng)，造成無(wú)法穿透。（1）包裝過(guò)大，包中心部位溫度達(dá)不到要求或達(dá)到溫度時(shí)維持時(shí)間不夠。（2）滅菌超載或物品放臵不當(dāng)。（3）滅菌時(shí)間及溫度未達(dá)到規(guī)定要求。（4）蒸汽質(zhì)量問(wèn)題，如蒸汽過(guò)干或過(guò)濕等。（5）冷空氣存在。（6）指示卡接觸冷凝水滴。注：化學(xué)指示卡只能代表它所在包裹的滅菌情況

7、，而不能通過(guò)鍋內(nèi)布點(diǎn)來(lái)反應(yīng)其它包裹的滅菌效果。4BD試驗(yàn)注意事項(xiàng)：（1）BD試驗(yàn)的結(jié)果只說(shuō)明預(yù)真空鍋排除冷空氣的效果，而不能表達(dá)滅菌是否合格。也就是說(shuō)不能代替生物指示劑的監(jiān)測(cè)。（2）BD試驗(yàn)不合格通常意味滅菌器發(fā)生了故障或操作出了問(wèn)題。（3）BD試驗(yàn)不像其它化學(xué)指示劑，不能代表滅菌時(shí)滅菌參數(shù)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。（4）BD試驗(yàn)只是用于預(yù)真空（包括脈沖）壓力蒸汽滅菌器，不適用于下排氣蒸汽滅菌器。（5）必須空鍋?zhàn)?，做前鍋?yīng)預(yù)熱；測(cè)試包應(yīng)放在排氣孔上