edc系統(tǒng)介紹

1、臨床試驗遠程電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（臨床試驗遠程電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）目錄目錄1.什么是臨床試驗遠程電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）？............................................................22.國內(nèi)外臨床試驗EDC使用情況如何？.............................................................................

2、.....23.國際上有哪些知名EDC系統(tǒng)，哪個EDC系統(tǒng)使用的較多？..............................................34.國產(chǎn)EDC系統(tǒng)質(zhì)量如何？......................................................................................................45.國內(nèi)臨床試驗常用的EDC有哪些？...

3、...................................................................................46.EDC系統(tǒng)有哪些基本功能？...................................................................................................67.EDC的優(yōu)勢.............

4、..................................................................................................................88.大學(xué)、研究機構(gòu)是否適合購買、建立自己的EDC系統(tǒng)？..................................................99.EDC對臨床研究有哪些積極地影響？........

5、.........................................................................1010.EDC系統(tǒng)的未來.................................................................................................................10在國內(nèi)，采用EDC的臨床研究還不到50

6、%（包括國際知名藥企在中國開展的臨床研究）。[3]3.國際上有哪些知名國際上有哪些知名EDC系統(tǒng)，哪個系統(tǒng)，哪個EDC系統(tǒng)使用的較多？系統(tǒng)使用的較多？目前，國際上充斥著各種各樣的EDC系統(tǒng)。有的來自專業(yè)的軟件公司，有的是制藥公司或合同研究組織（CRO）自己開發(fā)的EDC系統(tǒng)。這些系統(tǒng)一般都具有電子數(shù)據(jù)采集的功能，也就是說滿足了EDC系統(tǒng)的基本功能，但在使用的便利性，性能與安全性等方面，各種系統(tǒng)也常參差不齊。每年國際藥物信息大會（DIA）上

7、參展的CRO公司30余家，但是國際一致認(rèn)可，功能完善，被臨床試驗行業(yè)的一些實力雄厚的制藥企業(yè)和CRO公司廣泛使用的EDC是以下三大系統(tǒng)：甲骨文公司的acleClinical（OC）RDC系統(tǒng)，也是美國FDA目前使用的EDC系統(tǒng)；PhaseFward公司開發(fā)的InFm，目前已經(jīng)被甲骨文公司收購；美國MediData的Rave系統(tǒng)。EDC名稱名稱生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家特點特點OCRDCacle美國FDA認(rèn)可，國際流行，滿足21CFRPart11的