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1、從業(yè)人員健康管理制度從業(yè)人員健康管理制度衛(wèi)生管理實施細則衛(wèi)生管理實施細則生產(chǎn)設備安全管理制度生產(chǎn)設備安全管理制度技術(shù)文件的管理制度技術(shù)文件的管理制度原輔材料及包裝材料采購管理制度原輔材料及包裝材料采購管理制度采購驗證制度采購驗證制度生產(chǎn)過程質(zhì)量安全管理制度生產(chǎn)過程質(zhì)量安全管理制度分裝工藝紀律考核辦法分裝工藝紀律考核辦法分裝生產(chǎn)關(guān)鍵工序控制作業(yè)指導書分裝生產(chǎn)關(guān)鍵工序控制作業(yè)指導書食品生產(chǎn)加工過程中防止污染、變質(zhì)或損壞、儲運管食品生產(chǎn)加工過
2、程中防止污染、變質(zhì)或損壞、儲運管理制度理制度倉庫、儲運管理制度倉庫、儲運管理制度檢測設備及計量器具管理制度檢測設備及計量器具管理制度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度不符合情況管理制度(包括應急預案)不符合情況管理制度(包括應急預案)產(chǎn)品召回管理制度產(chǎn)品召回管理制度讓我們看看標準中關(guān)于們看看標準中關(guān)于OPRP操作性前提方案與HACCP計劃區(qū)別:(請大家仔細閱讀7.4.4第35段的描述)。實際是在產(chǎn)品加工工序中經(jīng)過危害分析后(實際是
3、在產(chǎn)品加工工序中經(jīng)過危害分析后(請大家仔細閱讀請大家仔細閱讀7.4.47.4.4第3535段的描述)段的描述),所,所制定的控制措施不需要作為制定的控制措施不需要作為HACCPHACCP計劃控制的其他危害控制措施均為計劃控制的其他危害控制措施均為OPRP。7.4.4控制措施的選擇和評估首先基于7.4.3危害分析對每個加工步驟出現(xiàn)的顯著危害確定相應的控制措施。例如:以月餅為例包裝車間內(nèi)的三個工序中的危害:1.金屬碎屑檢測金屬危害的控制2.
4、包材消毒(是工序的一部分)微生物危害的控制3.包裝氣密性檢測微生物的控制經(jīng)過危害分析并制定了相應的控制措施,按照標準中7.4.4介紹的ag的評估之后以上三個控制點就可以分為1金屬碎屑探測應為HACCP計劃來管控。2包材消毒,3包裝氣密性檢測可以劃分到OPRP來管控。所以通過以上分析我想大家還是對標準中7.4.4條款的理解不夠。說明白點就是在危害分析后制定了針對每個工序制定了一系列的控制措施,按照7.4.4的控制措施分家了。再例如說:水,
5、如果水在產(chǎn)品的加工中非加工工序的一部分,并不能引入顯著危害:蜜餞分裝,水是用來清洗工器具的,那么就是一個PRP而已。如果用水是工序的一部分,裸露半成品必須同水直接接觸或是最終產(chǎn)品的組分之一,有引入化學的,微生物或物理的危害的風險,那么經(jīng)過危害分析后應當針對用水制定相應的控制措施。如果控制措施失控后產(chǎn)生的危害是不可以接受的(請大家仔細閱讀7.4.4第35段的描述),那么對應的控制措施就應當作為HACCP計劃來管控。否則就按照OPPR來控制
6、。相信大家應該對HACCP計劃表并不陌生吧?OPRP控制表的格式完全可以參照HACCP計劃。GMP,及SSOP是以前HACCP體系的基礎。但是在GBT22000中:PRP和OPRP從本質(zhì)上都是前提方案,后者是前者的一個特例。PRP和OPRP的區(qū)分關(guān)鍵是:OPPR是通過產(chǎn)品特性,預期用途,流程圖、過程步驟和控制措施及經(jīng)過危害分析確定控制措施之后確定的。跟產(chǎn)品的加工工序密不可分。PRP是為了遵守和實施行業(yè)通用的所有的要求,通用的要求包括GM
7、P的要求,衛(wèi)生注冊要求、QS要求的匯總。并進行危害分析前已經(jīng)存在的,也不針對特定的危害。所以,相同行業(yè)的企業(yè)編制或選擇PRP的要求是基本相同的,但同行業(yè)的不同企業(yè)因為使用不同的設備、工藝、原料,OPRP會有所不同。而CCP是針對產(chǎn)品加工工序本身的.CCP與危害的可接受水平直接相關(guān),必然是定量的,必須制定CL,一般為了減少超出CL,可以制定OL。OPRP可以影響危害的可接受水平,可以定性,也可以定量,可以制定OL。嚴格意義上說,他們兩個沒
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