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1、1頁碼:116文件編碼:QRA1602成都岷江源藥業(yè)股份有限公司成都岷江源藥業(yè)股份有限公司風(fēng)險評估與控制報告風(fēng)險評估與控制報告版本號:01題目:中藥飲片檢驗(yàn)結(jié)果引用風(fēng)險評估與控制報告中藥飲片檢驗(yàn)結(jié)果引用風(fēng)險評估與控制報告制定人制定日期驗(yàn)證小組會審姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門:質(zhì)量部目錄1.前言....................................................
2、........................................................................2文件編碼:QRA1602成都岷江源藥業(yè)股份有限公司成都岷江源藥業(yè)股份有限公司風(fēng)險評估版本號:01題目:中藥飲片檢驗(yàn)結(jié)果引用風(fēng)險評估與控制報告中藥飲片檢驗(yàn)結(jié)果引用風(fēng)險評估與控制報告頁碼:3242、風(fēng)險分析與評估的方法、目的及內(nèi)容2.1本次風(fēng)險識別為事前識別;2.2分析檢驗(yàn)結(jié)果引用時可能發(fā)生的質(zhì)量
3、風(fēng)險;2.3根據(jù)定量分析方法評估及確定風(fēng)險等級(執(zhí)行《質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程》);2.4根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定驗(yàn)證的活動范圍及深度;2.5制定降低質(zhì)量風(fēng)險的糾正與預(yù)防措施;2.6使生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險降低到可以接受的水平。3、風(fēng)險評估范圍本次評估包括對原料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品結(jié)果引用于成品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行風(fēng)險評估,其它與本風(fēng)險無關(guān)的不在此次風(fēng)險評估范圍內(nèi)。4、風(fēng)險評估小組5、加工方法及檢驗(yàn)項(xiàng)目5.1普通飲片姓名部門職務(wù)或崗位組內(nèi)職務(wù)總經(jīng)辦質(zhì)量副總經(jīng)理組
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