新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件

1、1中山市中山市XX大藥房管理文件大藥房管理文件文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理體系文件管理制度編號(hào)：起草人：XX審核人：XX批準(zhǔn)人：XX頒發(fā)人：XX起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：XX1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系的文件2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5

2、.1質(zhì)量管理體系文件的分類(lèi)。5.1.1質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄5.1.2標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、各崗位人員崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄及憑證等。5.1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄文件，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列、溫濕度監(jiān)測(cè)及不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量

3、活動(dòng)的有關(guān)記錄。5.2質(zhì)量管理體系文件的管理3中山市中山市XX大藥房管理文件大藥房管理文件文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理制度檢查考核制度編號(hào)：起草人：XX審核人：XX批準(zhǔn)人：XX頒發(fā)人：XX起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：XX1、目的：確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的制度、職責(zé)和操作程序得到有效落實(shí)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：適用于對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序和各項(xiàng)記錄的檢查和考核。