檢驗、質(zhì)管科工作規(guī)范

1、新泰市疾病預(yù)防控制中心檢驗、質(zhì)管科工作規(guī)范１６１微生物學檢驗１６１１微生物學檢驗工作１６１１１病原微生物、血清學、分子生物學檢驗（１）目的開展微生物檢驗，為疾病預(yù)防控制提供及時、準確的檢驗依據(jù)。（２）內(nèi)容、方法與分工ａ各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的微生物檢驗，應(yīng)根據(jù)本地疾病預(yù)防與控制的需要和要求及實驗室條件、技術(shù)力量，開展病原微生物檢驗、血清學檢驗、分子生物學檢驗和食物中毒、食源性疾病、水源性疾病、醫(yī)源性感染、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的病原

2、學檢驗。ｂ各項目的檢驗方法：國家已頒布標準方法的一律按標準方法操作；尚未頒布標準方法的按上級機構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的方法進行。各種傳染病的微生物檢驗按照國家頒布的有關(guān)疾病診斷標準的病原學檢驗及血清學檢驗的規(guī)定執(zhí)行尚未頒布有關(guān)標準或規(guī)定的按上級機構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的辦法執(zhí)行。ｃ基層疾病預(yù)防控制機構(gòu)尚無條件開展檢測的項目，由上級機構(gòu)予以指導和協(xié)助完成。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)須承擔上級機構(gòu)下達的檢測任務(wù)。（３）結(jié)果與評價ａ開展微生物檢驗項目的種類數(shù)、

3、樣品數(shù)的統(tǒng)計資料，實驗記錄，檢驗質(zhì)量及質(zhì)量控制等；ｂ各項目的檢驗和操作按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。１６１１２衛(wèi)生微生物檢驗（１）目的對檢驗樣品進行衛(wèi)生微生物學檢驗，作出公正、客觀、準確的報告，為衛(wèi)生質(zhì)量評價提供依據(jù)，為社會需求提供技術(shù)服務(wù)。（２）內(nèi)容與方法ａ開展食品、生活飲用水、衛(wèi)生用品、醫(yī)療用品、化妝品、日用品、涉水產(chǎn)品、保健用品及其他與人體健康有關(guān)的產(chǎn)品和生產(chǎn)、生活環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量的衛(wèi)生微生物檢驗。ｂ檢驗方法均按國家頒布的標準和規(guī)范進

4、行。尚無國家標準的按行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準進行，必須注明方法來源，并被確認、審批和認可。（３）結(jié)果與評價同病原微生物檢驗。１６１2實驗室質(zhì)量體系的建立和運行見１６２２衛(wèi)生理化檢驗。１６１３1樣品的采集、運送、交接及保管（１）目的確保樣品具有代表性，符合檢驗要求，檢驗結(jié)果準確。（２）內(nèi)容ａ樣品的采集：樣品由各有關(guān)業(yè)務(wù)科室或會同檢驗人員采取。采樣時，必須按有關(guān)要求操作，避免污染；采樣用具、容器必須無菌，盛裝檢樣的容器必須

5、有標簽、編號，并詳細填寫采樣單。接受衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)或委托送樣要檢查樣品采集是否符合檢驗要求。ｂ樣品的運送采集的樣品，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)送到實驗室。病毒標本等要使用運送培養(yǎng)液，在特殊環(huán)境（冰瓶或其它冷藏器具）中運送。腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌等檢驗的標本，放置在適宜的溫度條件下運送。懷疑厭氧菌感染或需要進行厭氧菌檢驗的標本，必要時應(yīng)使用運送培養(yǎng)基，并保持在厭ｄ按照研究方案的規(guī)定進行試驗，詳細記錄各項實驗結(jié)果。在進行各種實驗的同時

6、應(yīng)與標準方法、公認方法對照實驗，每次實驗觀察要達到一定的數(shù)量。ｅ將實驗所得的各項結(jié)果進行綜合分析，寫出研究報告。ｆ在實驗觀察結(jié)束后（特殊情況例外），組織有關(guān)專家、專業(yè)人員，對該新技術(shù)的先進性、實用性和科學性作出評價。（３）結(jié)果與評價ａ評價選題依據(jù)、實驗設(shè)計、實驗結(jié)果；ｂ研究、開發(fā)新技術(shù)項目數(shù)，技術(shù)水平；ｃ新技術(shù)、新方法的推廣使用情況。１６１５質(zhì)量控制１６１５１計量儀器的質(zhì)量管理（１）目的執(zhí)行計量法規(guī)，保證儀器的準確性

7、和有效性，延長儀器的使用期限，確保微生物檢驗的質(zhì)量。（２）內(nèi)容ａ玻璃計量器具：應(yīng)統(tǒng)一使用標有計量證書（ＣＭＣ）標志的計量器具。ｂ計量儀器：應(yīng)按各種計量儀器的不同要求，設(shè)置儀器工作室。注意防塵，防潮、防震和通風，保持干燥。ｃ精密的計量儀器應(yīng)由專人負責保管和使用。每次維修、檢定、使用后均有詳細的記錄，如維修、檢定、使用日期、內(nèi)容、稱取的物品名稱、儀器的狀態(tài)等。ｄ儀器保管和使用人員應(yīng)持證上崗，熟悉各類計量儀器的性能、使用方法和操作步

8、驟，正確使用各類計量儀器。ｅ計量器具必須按規(guī)定實行定期檢定。非強制性檢定的計量器具應(yīng)按量值傳遞要求，進行自檢、自校并做好詳細記錄。（３）結(jié)果與評價ａ按計量法規(guī)要求，定期檢查儀器設(shè)備的計量檢定、完好程度和使用情況；ｂ儀器檔案和使用記錄齊全、規(guī)范；ｃ儀器完好率、使用率；ｄ計量儀器的準確性，定期檢定的記錄。１６１５２實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制（１）目的保證微生物檢驗工作的準確性，為疾病預(yù)防控制工作提供可靠的依據(jù)。（２）內(nèi)容a.制定

9、和遵守檢驗規(guī)程，嚴格履行各級人員崗位職責。每年對微生物檢驗工作和人員進行一次考核。b.標本的收集、運送、分離培養(yǎng)、鑒定過程中所選用的染色液、培養(yǎng)基、試劑、診斷用品、細胞、雞胚、動物應(yīng)標準化，嚴格控制試劑質(zhì)量，按照實驗要求選用相應(yīng)等級的分析試劑，并在有效期內(nèi)使用。每次試驗應(yīng)設(shè)已知陰性、陽性對照和空白對照。c.保證實驗室的消毒、滅菌效果，按要求控制環(huán)境溫濕度。無菌室應(yīng)保證潔凈、防潮、按時消毒，在用的紫外線燈管應(yīng)定期檢驗其紫外線強度和殺菌

10、效果。超凈工作臺、凈化室應(yīng)根據(jù)其功能進行定期檢測和清洗過濾板。ｄ培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱、低溫冰箱等實驗設(shè)備應(yīng)定期檢查，注意維護。特殊培養(yǎng)箱如厭氧培養(yǎng)箱、ＣＯ２培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱和壓力容器，生物或化學監(jiān)測用計量儀器、天平、ＰＨ計要定期校正。放射性同位素標記物及儀器使用應(yīng)嚴格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置防護條例》的有關(guān)規(guī)定。e.實驗動物的管理和要求動物來源：由本單位動物飼養(yǎng)室提供，或從國家批準的專供試驗用的動物飼養(yǎng)單位購取，不得從市場上