潛在失效模式及后果分析(fmea)控制程序

1、潛在失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEAFMEA）控制程序）控制程序潛在失效模式及后果分析（潛在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序）控制程序1.1.目的目的通過分析、預測設(shè)計、過程中潛在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的預防措施，避免或減少這些潛在的失效，從而提高產(chǎn)品、過程的可靠性。2.2.適用范圍適用范圍適用于公司設(shè)計FMEA、過程FMEA活動的控制。3.3.職責職責3.1產(chǎn)品研發(fā)部（R&D）負責組織成立

2、DFMEA（設(shè)計FMEA）小組，負責DFMEA活動的管理。3.2生產(chǎn)技術(shù)部（PE）負責組織成立PFMEA（過程FMEA）小組，負責PFMEA活動的管理。3.3產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、營銷部、采購部等部門指定人員參加DFMEA小組、PFMEA小組。必要時，由品管部邀請供應商、客戶參加。3.4DFMEA小組負責制定《DFMEA潛在失效后果嚴重程度（S）評價標準》、《DFMEA潛在失效模式發(fā)生概率（O）評價標準》、《DFMEA

3、潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）評價標準》。3.5PFMEA小組負責制定《PFMEA潛在失效后果嚴重程度（S）評價標準》、《PFMEA潛在失效模式發(fā)生頻度（O）評價標準》、《PFMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）評價標準》。4.4.工作程序工作程序4.1設(shè)計FMEA的開發(fā)實施4.1.1DFMEA實施的時機4.1.1.1按APQP的計劃進行DFMEA。4.1.1.2在出現(xiàn)下列情況時，DFMEA小組應在產(chǎn)品零件圖紙設(shè)計之前進行DFMEA活動：①開發(fā)

4、新產(chǎn)品產(chǎn)品更改；②產(chǎn)品應用的環(huán)境發(fā)生變化；③材料或零部件發(fā)生變化。4.1.2DFMEA實施前的準備工作RPN=SOD風險順序數(shù)RPN越高，表示風險越大。⑤制定控制措施。對風險順序數(shù)RPN≥100或嚴重程度S≥8的項目，DFMEA小組應制定出控制措施，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后實施。⑥填寫DFMEA分析表格——“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”（見4.1.4條款）。⑦控制措施的跟蹤管理。DFMEA小組對DFMEA分析中提出的控制措施進

5、行跟蹤并對其效果進行評審。評審認為效果不理想時，應制定新的控制措施。評審認為有效的方法，DFMEA小組應將它們納入到文件中。以“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”的形式匯總分析和實施的結(jié)果，并將結(jié)果上報生產(chǎn)副總經(jīng)理。⑧DFMEA的更新。DFMEA是一個動態(tài)文件，隨后的新變化、糾正措施等，都將會導致其更新。當DFMEA需要更新時，DFMEA小組的責任工程師應負責組織有關(guān)人員對“潛在失效模式及后果分析報告（DFMEA）”及相關(guān)的文件