潛在失效模式及后果分析程序

1、1.目的規(guī)范產(chǎn)品和過(guò)程潛在失效模式及后果分析，有針對(duì)性地采取預(yù)防措施，以減少和避免缺陷的發(fā)生，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。2．適用范圍適用于本公司對(duì)制造過(guò)程的潛在失效模式和后果分析活動(dòng)的控制。3 職責(zé)3.1 過(guò)程所有者：技術(shù)部部長(zhǎng)。3.2 技術(shù)部具體負(fù)責(zé)過(guò)程失效模式及后果分析，制訂、跟蹤和驗(yàn)證新的控制措施。3.3 多方論證小組負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和評(píng)審 PFMEA，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。4 工作程序4.1 各事業(yè)部成立 PFMEA 小組，具

2、體負(fù)責(zé) PFMEA 活動(dòng)的組織、開(kāi)發(fā)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，組長(zhǎng)由技術(shù)部部長(zhǎng)擔(dān)任。4.2 PFMEA 不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是應(yīng)該考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度地保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。4.3 PFMEA 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)對(duì)某種產(chǎn)品全面實(shí)施 PFMEA 后，在下列情況下應(yīng)該重新評(píng)審和修訂 PFMEA：4.3.1 產(chǎn)品更改時(shí)。4.3.2 工藝過(guò)程（或設(shè)備）更改時(shí)。4.4 PF

3、MEA 的實(shí)施4.4.1 技術(shù)部編制過(guò)程流程圖。PFMEA 小組根據(jù)流程圖分析可能發(fā)生的失效模式、影響后果、失效原因、發(fā)生頻率、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。4.4.2 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，PFMEA 小組應(yīng)按 FMEA 參考手冊(cè)附錄 G 的格式編制過(guò)程潛在失效模式及后果分析表，對(duì)表格各欄目的填寫(xiě)要求規(guī)定如下：4.4.2.1 FMEA 編號(hào)：填入 FMEA 文件編號(hào)，以便查詢。4.5.2.2 項(xiàng)目：注明所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和

4、編號(hào)。4.5.2.3 過(guò)程責(zé)任：填入產(chǎn)品的生產(chǎn)工序。4.5.2.4 編制者：填入負(fù)責(zé)編制 FMEA 的工程師的姓名、電話及所在部門。4.5.2.5 關(guān)鍵日期：填入初次 FMEA 應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。4.5.2.6 FMEA 日期：填入編制 PFMEA 原始稿的日期及最新修訂日期。4.5.2.7 核心小組：列出被授權(quán)確定和（或）執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（包括所有的參加者） 。4.5.2.

5、8 過(guò)程功能/要求：填入需要分析的過(guò)程名稱，同時(shí)對(duì)該過(guò)程的目的進(jìn)行簡(jiǎn)單說(shuō)明。4.5.2.9 潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工過(guò)程的潛在失效模式的起因，也可能是上一道加工過(guò)程潛在失效的后果。4.5.2.10 潛在失效后果:潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。在分析失效后果時(shí)，應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述。若顧客是最終使用者

6、應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)描述，如外觀不良、接觸電阻小、組件（工質(zhì)）泄漏、耐壓擊穿等。若顧客是下工b)特殊特性分為三級(jí)，即：關(guān)鍵特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在失效起因/機(jī)理是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，應(yīng)在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果消除該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那?FMEA 考慮

7、過(guò)程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要采取諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，來(lái)明確哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得到控制。應(yīng)明確、具體地描述這些起因，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)。4.5.2.15 頻度（O）：頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。可以按 1 級(jí)到 10 級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻

8、度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定。 “可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性 可能的失效率* 頻度≥100 個(gè) 每 1000 件 10很高: 持續(xù)性失效50 個(gè) 每 1000 件 920 個(gè) 每 1000 件 8高: 經(jīng)常性失效10 個(gè) 每 1000 件 75 個(gè) 每 1000 件 62 個(gè) 每 1000 件 5 中等: 偶然性失效1

9、 個(gè) 每 1000 件 40.5 個(gè) 每 1000 件 3低: 相對(duì)很少發(fā)生的失效0.1 個(gè) 每 1000 件 2極低: 失效不太可能發(fā)生 ≤0.01 個(gè) 每 1000 件 14.5.2.16 現(xiàn)行過(guò)程控制：現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述?？刂品椒梢允侵T如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等，評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過(guò)程控制可以考慮：a)防止失效起

10、因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或降低其出現(xiàn)的幾率；b)探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。4.5.2.17 探測(cè)度（D）：探測(cè)度是指與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。在評(píng)價(jià)探測(cè)度時(shí)，應(yīng)先假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過(guò)程控制方法”阻