科研思路與方法

1、本材料僅供參考1.科研基本程序及應遵循的倫理原則。1.1基本程序1、選題立題：1）提出問題2）分析問題3）查閱文獻資料，建立假設4）確定選題2、課題設計：1）確定研究目的和研究假設2）確定研究設計方案3）選擇研究對象4）研究對象分組5）確定研究指標6）資料的收集和數(shù)據(jù)的處理方法7）研究質量的控制3、觀察、實驗與調查4、研究資料的加工整理與數(shù)據(jù)處理5、總結分析，提出研究結論，撰寫研究報告6、成果推廣應用與轉化1.2倫理原則1、尊重人的原則

2、：1）自主決定權2）隱私權3）匿名權和保密權2、有益的原則3、公正的原則：1）公平選擇受試者2）公平對待受試者4、敵情同意5、研究者就遵循的其他倫理準則：1）真實性2）客觀性3）平等性2.臨床研究思路及方案，選擇策略。2.1研究思路1、辨病與辯證相結合研究2、宏觀辯證與微觀辯證相結合研究3、同病異治與異病同治研究4、功能辯證與形態(tài)辯證結合研究5、中西醫(yī)結合辯證方法的標準化、規(guī)范化研究2.2研究方案1、定性研究：1）訪談法2）焦點組訪談法

3、3）觀察法2、定量研究（一）原始研究：1）觀察性研究：描述性研究（病例報告，循證病例報告，病例系列分析，生態(tài)學研究，現(xiàn)況研究）和分析性研究（病例對照研究，隊列研究，病例隊列研究，病例交叉研究，巢式病例對照研究）2）試驗性研究：隨機對照試驗（雙盲隨機對照試驗，單盲隨機對照試驗，開放性隨機對照試驗，單病例隨機對照試驗，群組隨機對照試驗，隨機交叉對照研究，實用性隨機對照試驗）和非隨機對照試驗（自身前后對照試驗，歷史對照試驗，序貫試驗，真實世界

4、研究）（二）二次研究：1）敘述性綜述2）Meta分析3）系統(tǒng)綜述4）數(shù)據(jù)挖掘5）臨床路徑6）臨床指南2.3選擇策略1、診斷性試驗研究方案選擇2、病因學研究方案選擇：1）提出病因假設2）檢驗（驗證）病因假設3）病因推斷3、治療性研究方案選擇4、預后研究方案選擇：1）預后結局的評定2）預后因素的研究3、確定樣本量和抽樣方法4、確定研究變量和設計調查表5、資料的收集、整理分析和結果解釋6、偏倚及其控制：選擇偏倚（無應答偏倚，選擇性偏倚，存活偏

5、倚）和信息偏倚（回憶偏倚，報告偏倚，觀察者偏倚，測量偏倚）4.1.4資料分析方法1、對原始資料進行檢查與核對，并進行邏輯檢錯，以提高原始資料的正確性和完整性。就填補缺漏、刪去重復、糾正錯誤等，以免影響資料的質量2、按照衛(wèi)生統(tǒng)計學和流行病學的專業(yè)需要進行原始資料的整理3、計算各種率常用現(xiàn)患率、陽性率、檢出率等；定量資料可計算平均數(shù)等4、計算標化率5、應用流行病學的原理與方法，采用分類、分析、綜合、比較和各種歸納推理方法，通過單因素分析和多

6、因素分析的技術研究分析疾病或健康狀況的規(guī)律性4.2隊列研究4.2.1概念將特定的人群按照是否暴露于某種因素分為暴露組和非暴露組，追蹤觀察一定時間，比較兩組中某病發(fā)率或死亡率的差異，以檢驗該因素與該種疾病有無因果聯(lián)系及聯(lián)系強度大小的一種方法，稱為隊列研究4.2.2特點1、屬于觀察性研究2、設立對照3、觀察方向由“因”及“果”4、能確定暴露與疾病的因果聯(lián)系4.2.3設計與實驗方法1、確定研究目的2、確定研究因素3、確定研究結局4、確定研究現(xiàn)

7、場與研究人群5、確定樣本大小6、資料收集與隨訪7、質量控制4.2.4資料分析方法：病例非病例合計發(fā)病率暴露組abab=n1an1非暴露組cdcd=n0c∕n0合計ac=m1bd=m0abcd=n1、率的計算1）累積發(fā)病率CI=觀察期間內發(fā)病病殘死亡人數(shù)∕同期的暴露人口數(shù)K（取值范圍為0—1）2）發(fā)病密度ID=觀察期間內發(fā)病人數(shù)或死亡人數(shù)∕人時數(shù)人時數(shù)=觀察人數(shù)觀察時間最常用的人時單位是人年2、效應的估計指標及意義Ie暴露組的率，Io非暴