第二類醫(yī)療器械備案范本_第1頁
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文檔簡介

1、1公司第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料目錄頁碼1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表..............................2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件(商事主體可免于提交)3、法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件..........................4、企業(yè)負責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件..........................5、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件…………………6、公司組織機構(gòu)圖、職能設(shè)置

2、說明..........................7、企業(yè)經(jīng)營場所地理位置示意圖............................8、企業(yè)經(jīng)營場所平面圖(注明各功能區(qū)及實際面積)..........9、企業(yè)經(jīng)營場所租賃合同..................................10、企業(yè)經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件.............................11、倉庫地理位置示意圖.............

3、......................12、倉庫平面圖(注明各功能區(qū)及實際面積).................13、倉庫租賃合同復(fù)印件...................................14、倉庫產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件.....................................15、企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備目錄...............................16、企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄.....

4、........................17、企業(yè)工作程序目錄.....................................18、授權(quán)書...............................................3填表說明1、本表按照實際內(nèi)容填寫,不涉及的可缺項。其中,企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。組織機構(gòu)代碼按組織機構(gòu)代碼證填寫,三

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