藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員藥品知識培訓(xùn)課件

1、藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員藥品知識藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員藥品知識1、新修、新修訂的《中華人民共和國人民共和國藥品管理法品管理法》從何從何時(shí)開始開始施行？施行？答：自答：自2001年12月1日起施行。日起施行。2、制、制訂《藥品法品法》的目的是什么？的目的是什么？答：加答：加強(qiáng)藥強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保督管理，保證藥證藥品質(zhì)量，保障人體用量，保障人體用藥安全，全，維護(hù)維護(hù)人民身體健康和用人民身體健康和用藥的合法的合法權(quán)益。益。3、藥品購銷記錄購銷記錄需

2、哪些內(nèi)容？需哪些內(nèi)容？答：答：購銷記錄購銷記錄必須注明注明藥品的通用名稱、品的通用名稱、劑型、型、規(guī)格、批格、批號、有效期、生號、有效期、生產(chǎn)廠商、廠商、購（銷）貨單貨單位、位、購（銷）貨數(shù)量、數(shù)量、購銷購銷價(jià)格、價(jià)格、購（銷）貨日期及國日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部督管理部門規(guī)門規(guī)定的其他定的其他內(nèi)容。內(nèi)容。4、何、何為假藥？答：有下列情形之一的，答：有下列情形之一的，為假藥：（一）（一）藥品所含成份與國家品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成

3、份不符的；定的成份不符的；（二）以非（二）以非藥品冒充品冒充藥品或者以他種品或者以他種藥品冒充此種品冒充此種藥品的。的。有下列情形之一的有下列情形之一的藥品，按假品，按假藥論處藥論處：（一）國（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部督管理部門規(guī)門規(guī)定禁止使用的；定禁止使用的；（二）依照本法必（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依口，或者依照本法必照本法必須檢驗(yàn)須檢驗(yàn)而未而未經(jīng)檢驗(yàn)經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；售的；（三）（三）變質(zhì)變質(zhì)的；

4、的；答：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全

5、部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。8、藥品廣告有何規(guī)定？答：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，