藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護出庫工作的質(zhì)量管理制度

1、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護出庫工作的質(zhì)量管理藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護出庫工作的質(zhì)量管理制度制度進貨與驗收1購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。應(yīng)包括:(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。(二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。(三)對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。(四)對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人審核批準。(五)簽訂有明確質(zhì)量條款

2、的購貨合同。(六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。2對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核:1)藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準2)藥品的包裝、標簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定3)了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。3在簽定的購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款:(一)在工商購銷合同中:(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求(2)、藥品附產(chǎn)品合格證(3)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。(二)商商間購銷合同中應(yīng)明確:(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量

3、標準和有關(guān)質(zhì)量要求(2)、藥品附產(chǎn)品合格證進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

4、中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。參見《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》2)作好驗收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。3)對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。4)對特殊管理的藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。2、藥品檢驗:1)對首營品種應(yīng)進行內(nèi)