藥品采購驗收管理制度_第1頁
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文檔簡介

1、藥品 藥品采購 采購驗收 驗收管理 管理制度 制度1.目的:規(guī)范藥品驗收過程,保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確,藥品采購驗收管理制度。范圍:藥品購進及售出退回驗收工作3.責任人:驗收員4.1藥品驗收必須按照驗收程序,依照藥品的驗收標準對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。4.2 藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。4.3 驗收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。4.4藥品驗收應(yīng)按抽樣原則進行抽樣。所抽取的樣品必須具有

2、代表性。驗收完畢后應(yīng)盡量恢復原狀。4.5驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗報告書。4.6驗收進口藥品,必須審核其《進口藥品通關(guān)單》或《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)審核《進口藥材批件》復印件。上述復印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。4.7 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準確無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效

3、期后 1年,但不得少于 2年。4.8驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品,不得驗收入庫或上陳列架銷售。購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其它標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進。根據(jù)此規(guī)定,藥品驗收的基本要求是: 按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時,對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進行逐一

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