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1、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度1、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定,依法購(gòu)進(jìn)。2、質(zhì)量管理員、采購(gòu)員及有關(guān)人員必須執(zhí)行本制度。3、確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。查看所購(gòu)入藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。4、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須向供貨企業(yè)索取以下資料并存擋備查:加蓋供貨企業(yè)紅印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;企業(yè)法
2、人代表簽字或加蓋供貨企業(yè)紅印章的銷售人員“授權(quán)委托書”;銷售人員的身份件復(fù)印件(與原件現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照),對(duì)與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。5、對(duì)供貨企業(yè)、首用品種(新規(guī)格、新劑型、新包裝),根據(jù)藥品遴選制度填寫新藥申報(bào)表,交主管部門或藥事委員會(huì)復(fù)審,批準(zhǔn)后購(gòu)買。對(duì)企業(yè)合法性和藥品質(zhì)量的基本情況進(jìn)行審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)(批文復(fù)印件)和取得的藥品標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途
3、和儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)使用。6、與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同。7、簽定購(gòu)銷合同時(shí),應(yīng)明確約定所執(zhí)行的藥品驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度為防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院,保證醫(yī)院藥品質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確,從而保證患者用藥品安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定,特制定本制度。1、設(shè)置專職驗(yàn)收員,驗(yàn)收人員須由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),能堅(jiān)持原則并具有一定業(yè)務(wù)能力和工作能力的人員擔(dān)任。2、
4、驗(yàn)收藥品要按規(guī)定的程序進(jìn)行。3、藥品入庫(kù)要嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),認(rèn)真對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝及其他標(biāo)識(shí)等進(jìn)行驗(yàn)收。(1)仔細(xì)清點(diǎn)大件,與來(lái)貨通知單相符。(2)按有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)來(lái)貨通知單所列項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。注射劑應(yīng)注意檢查澄明度,粉劑應(yīng)注意檢查色澤、潮解、粘連、結(jié)塊,酊水劑應(yīng)注意檢查變稠、絮狀物、沉淀,片劑應(yīng)注意檢查吸潮、霉變、裂片、變色;檢驗(yàn)過(guò)程中,須作出書面記錄,原始
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