2017年醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

1、1醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度（2017年修訂）、、新技新技術(shù)、新、新項(xiàng)目的定目的定義本制度中的新技術(shù)、新項(xiàng)目是指符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》中第一、二類(lèi)，且與臨床診療過(guò)程有關(guān)的、具有臨床應(yīng)用前景的、在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。二、新技新技術(shù)、新、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三行三類(lèi)管理管理第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：

2、安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批后才能開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。三、新技三、新技術(shù)新項(xiàng)目的申目的申請(qǐng)和審批1.申報(bào)條件（1）申報(bào)者必須是我院中級(jí)職稱(chēng)以上在職工作人員。（2）申報(bào)的項(xiàng)目必須符合本辦法所規(guī)定的范圍；（3）鼓勵(lì)跨學(xué)科跨專(zhuān)業(yè)的合作申報(bào)。2.申報(bào)、遴選和審批程序：（1）各學(xué)科

3、自行組織申報(bào)；申請(qǐng)者可在醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)3定中止此項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目。5.新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施周期內(nèi)沒(méi)有發(fā)生醫(yī)療技術(shù)不良事件，開(kāi)展科室對(duì)醫(yī)療技術(shù)掌握熟練，且開(kāi)展此項(xiàng)技術(shù)的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益良好，無(wú)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)性及倫理性問(wèn)題，通過(guò)醫(yī)療質(zhì)量管理科委托倫理委員會(huì)及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后轉(zhuǎn)為醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展技術(shù)。6、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視為違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全