gmp自檢詳細(xì)流程及相關(guān)表格

1、一.自檢應(yīng)分的幾步：（一）自檢的啟動(dòng)1.任命自檢小組組長2.自檢小組的組建3.有關(guān)文件和信息的收集和審閱4.與受檢部門聯(lián)系(必要時(shí))（二）現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備1.編制自檢計(jì)劃2.自檢小組成員分工3.自檢文件準(zhǔn)備（三）自檢的實(shí)施1.首次會(huì)議2.現(xiàn)場檢查與信息收集3.自檢發(fā)現(xiàn)與匯總分析4.末次會(huì)議（四）自檢報(bào)告1.自檢報(bào)告的編寫2.自檢報(bào)告的批準(zhǔn)3.自檢報(bào)告的分發(fā)于管理4.自檢結(jié)束（五）自檢后續(xù)工作1.整改措施的制定2.整改措施的執(zhí)行3.整改措施

2、的跟蹤檢查4.自建工作的總結(jié)（六）自檢內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)與人員2.廠房與設(shè)施3.設(shè)備4.物料5.衛(wèi)生6.驗(yàn)證7.文件8.生產(chǎn)管理9.質(zhì)量管理10.產(chǎn)品銷售與回收11.投訴與不良反應(yīng)報(bào)告12.自檢自己設(shè)定物資部自己設(shè)定自檢組會(huì)議自己設(shè)定質(zhì)量部自己設(shè)定倉儲動(dòng)力站自己設(shè)定空調(diào)機(jī)組水針車間自己設(shè)定QA室自己設(shè)定水處理QC室9日自己設(shè)定自檢組會(huì)議自己設(shè)定工程部生產(chǎn)部自己設(shè)定資料整理、補(bǔ)充自檢自己設(shè)定自檢組會(huì)議10日自己設(shè)定末次會(huì)議備注編制：日期：批準(zhǔn)：

3、日期：按部門自檢的優(yōu)缺點(diǎn)：可以避免多個(gè)自檢小組的重復(fù)檢查，在一個(gè)部門自檢時(shí)將自檢所有與該部門的有關(guān)活動(dòng)有較高的自檢效率，但是按部門自檢可能缺乏系統(tǒng)性，因此需要各個(gè)自檢組的配合溝通，并做好條款的分類工作。按條款自檢的優(yōu)缺點(diǎn)：要求檢查員熟悉被檢查部門的業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，企業(yè)的管理流程，產(chǎn)品工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范實(shí)施情況及閨房條例與管理流程對應(yīng)的關(guān)系，制定一個(gè)非常合理、有效的自檢計(jì)劃難度較大，可能會(huì)導(dǎo)致對一個(gè)部門反復(fù)檢查，增加部門負(fù)擔(dān)。2.自檢小組成員