iso90012015標準 質(zhì)量管理體系最新版標準

1、1ISO9001：2015標準標準目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領導作用5.1領導作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責和權限6策劃6.1風險和機遇的應對措施6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運行8.1運行的策劃和控制8.2市場需求的確

2、定和顧客溝通8.3運行策劃過程8.4外部供應產(chǎn)品和服務的控制8.5產(chǎn)品和服務開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供8.7產(chǎn)品和服務放行8.8不合格產(chǎn)品和服務9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10持續(xù)改進10.1不符合和糾正措施10.2改進附錄A質(zhì)量管理原則文獻3組織應界定質(zhì)量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應考慮：a)標準4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標準4.2條款的要求質(zhì)量

3、管理體系的范圍應描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務、主要過程和地點描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應僅限于標準第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務滿足要求和顧客滿意的能力和責任。過程外包不是正當?shù)膭h減理由。注：外部供應商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相

4、互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進。4.4.2過程方法組織應將過程方法應用于質(zhì)量管理體系。組織應：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用；d)確定產(chǎn)生非預期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務和顧客滿意帶來的風險；e)確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責和權限；h)實施所需的措施以實現(xiàn)策劃

5、的結果；i)監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結果；j)確保持續(xù)改進這些過程。5領導作用5.1領導作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領導作用與承諾最高管理者應通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用與承諾：a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施；c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務運作；d)提高過程方法的意識；e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得

6、；f)傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期的輸出；h)吸納、指導和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；i)增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；j)支持其他的管理者在其負責的領域證實其領導作用。5.1.2針對顧客需求和期望的領導作用與承諾(5.2)最高管理者應通過以下方面，證實其針對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a)可能影響產(chǎn)品和服務符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對；b)顧客要求得到