gbt19001-2016(iso90012015)標(biāo)準(zhǔn)條款實(shí)例注解

1、GBT190012016BT190012016質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求(等同等同IS09001:2015)IS09001:2015)標(biāo)準(zhǔn)條款準(zhǔn)條款實(shí)例注解例注解引言我以前看過很多關(guān)于IS09001條款解析、講解或者培訓(xùn)的文檔或視頻資料，發(fā)現(xiàn)沒有一個(gè)是能講清楚的。除了把IS09001的內(nèi)容或相關(guān)的定義放大之外，根本沒有講出實(shí)質(zhì)的內(nèi)容，并且有時(shí)從邏輯上就讓人費(fèi)解。這是因?yàn)閲鴺?biāo)組織將ISO9001從英文版翻譯為中文版的時(shí)候，有些地方本

2、身就翻錯(cuò)了或翻譯不準(zhǔn)確或意思理解錯(cuò)誤，另外制作這些資料的老師自己也是一知半解，根本沒有理解條款的本義，所以講出的內(nèi)容讓人特別費(fèi)解，內(nèi)容空洞浮于形式。國內(nèi)的企業(yè)獲得ISO9001認(rèn)證大多流于形式，或者實(shí)際操作不按通過認(rèn)證的體系要求做，或者嚴(yán)格按通過認(rèn)證的體系要求做卻得不到理想的效果，進(jìn)一步認(rèn)為ISO9001是一個(gè)沒用的東西或有部分內(nèi)容沒用，只是為了認(rèn)證需要而已。其實(shí)這是因?yàn)樽鲶w系的時(shí)候?qū)?biāo)準(zhǔn)的理解有誤，導(dǎo)致實(shí)施的時(shí)候怎么做怎么覺得別扭，覺

3、得脫離實(shí)際，覺得沒有益處，甚至覺得拖了后腿。比如對標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄理解不透，給認(rèn)證的企業(yè)増加了許多不必要的記錄要求。比如認(rèn)證顧問公司或?qū)＜摇⑴嘤?xùn)老師甚至認(rèn)證審核人員對標(biāo)準(zhǔn)條款的理解錯(cuò)誤，按照他們的錯(cuò)誤要求去做根本達(dá)不到增值或不斷改進(jìn)的效果，只會(huì)增加額外的開支和負(fù)擔(dān)。本文檔試圖理解標(biāo)準(zhǔn)條款的本義，從實(shí)際操作出發(fā)，給出正確的解釋或操作方法以及實(shí)例。1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法

4、規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1:本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。注解01:“本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求”。此句應(yīng)翻譯為“本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管

5、理體系要求”。注解02:“需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力”。強(qiáng)調(diào)的是證明自身質(zhì)量方面的能力。注解03:“通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意”。強(qiáng)調(diào)的是提高自身盾量方面的能力。注解04:“本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)”。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。比如手機(jī)制造廠，其芯片生產(chǎn)過程輸出的芯

6、片，只用于本廠手機(jī)生產(chǎn)，屬于預(yù)期提供給內(nèi)部顧客或內(nèi)部顧客所要求的產(chǎn)品。比如火力發(fā)電廠排放的二氧化碳，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的非預(yù)期輸出，不屬于產(chǎn)品。比如塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)廠，其注塑過程產(chǎn)生的水口料，可能是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的非預(yù)期輸出，也可能不屬于產(chǎn)品。“預(yù)期提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)”。比如：成衣廠生產(chǎn)的打算在商場售賣的衣服；汽車制造廠生產(chǎn)的打算在4S店銷售的汽車?！邦櫩退蟮漠a(chǎn)品和服務(wù)”。比如：為合格品、二等品、三等品還有等外品，好東西賣給外

7、國人，劣等品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷自己用，這種觀念助長了員エ的自卑、懶惰和不負(fù)責(zé)任。張瑞敏正是確定了企業(yè)內(nèi)部存在的這一環(huán)境因素，并意識(shí)到其負(fù)面性甚至說是嚴(yán)重不利影響，通過怒砸76臺(tái)有缺陷的冰箱，在企業(yè)內(nèi)樹立新的價(jià)值觀一有缺陷的產(chǎn)品就是廢品，從而營造有利的企業(yè)內(nèi)部環(huán)境。案例4:2015年初，董明珠宣布格力要做手機(jī)，并且很快于2015年3月推出了格カー代手機(jī)，2015年6月，格力手機(jī)已對外開賣，售價(jià)為1600元。董明珠曾信心滿滿的聲稱“格力要是做手機(jī)，

8、分分鐘秒掉小米”、“格力手機(jī)一年要銷售5000萬臺(tái)”。最終，格力手機(jī)公布了自己的成績單，慘淡的銷量并未在國內(nèi)手機(jī)行業(yè)掀起波瀾，最終銷量也僅有56萬臺(tái)，這與董明珠預(yù)計(jì)的銷量差了整整1000倍！一時(shí)間，董明珠不僅失去了消費(fèi)者的期許，格力手機(jī)也成為了行業(yè)內(nèi)的笑話。分析格力所處的環(huán)境：傳統(tǒng)空調(diào)行業(yè)龍頭老大的品牌形象深入人心，掌握空調(diào)核心科技，現(xiàn)代智能手機(jī)的核心技術(shù)幾乎為零（包括操作系統(tǒng)、芯片、設(shè)計(jì)等），缺少手機(jī)銷售渠道。這些不利于手機(jī)行業(yè)的負(fù)面

9、因素構(gòu)成了格力當(dāng)時(shí)的環(huán)境，格力制定的戰(zhàn)略目標(biāo)與所處的環(huán)境根本不適應(yīng)，導(dǎo)致了格力手機(jī)的完全失敗。注解02:“組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審”。因?yàn)檫@些外部和內(nèi)部因素可能隨時(shí)發(fā)生變化，所以組織應(yīng)對其進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。評(píng)審也包括最初確定外部和內(nèi)部因素之后的評(píng)審。外部和內(nèi)部因素的信息可以從許多來源獲得。比如：內(nèi)部形成文件的信息和會(huì)議、國內(nèi)和國際報(bào)道、網(wǎng)站、國家統(tǒng)計(jì)局或其他政府部門的出版物或公報(bào)、專業(yè)和技術(shù)刊物、與相關(guān)代理商的研

10、討和會(huì)談、與顧客和相關(guān)利益方的會(huì)談、專業(yè)協(xié)會(huì)等。組織可以按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審。組織可以通過管理評(píng)審之類的活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的結(jié)果可能包括：適應(yīng)環(huán)境（如利用新技術(shù)、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶）、改變環(huán)境（如改革重組、建立合作伙伴關(guān)系）、脫離環(huán)境（如退出市場、申請破產(chǎn)）、承擔(dān)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)（即對某一環(huán)境因素或其變化不采取措施X注解03:“注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件”。比如：國家制定的互聯(lián)網(wǎng)加戰(zhàn)略政策對電商、I

11、T、互聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)可能是正面的，對傳統(tǒng)行業(yè)可能是負(fù)面的；央4艮提息緊縮艮對房地產(chǎn)商、建材商可能是負(fù)面的；企業(yè)自身的技術(shù)突破是正面的，而競爭對手的技術(shù)突破對企業(yè)來說是負(fù)面的；經(jīng)濟(jì)下行和金融危機(jī)對企業(yè)是負(fù)面的。注解04:“注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境”。法律法規(guī)環(huán)境，例如：エ會(huì)條例和產(chǎn)業(yè)條例、食品安全法、環(huán)境保護(hù)法、勞動(dòng)法、專利法、中國的3C認(rèn)證、美國的

12、FCC認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證等；技術(shù)環(huán)境，例如：新行業(yè)技術(shù)、材料和設(shè)備、專利到期、職業(yè)道德準(zhǔn)則、智能手機(jī)行業(yè)的技術(shù)（如高通驍龍835處理器、視網(wǎng)膜OLED顯示屏、安卓7.0操作系統(tǒng)、指紋識(shí)別、人臉識(shí)別等）、芯片制造行業(yè)的技術(shù)（如16納米エ藝、10納米エ藝等）、空調(diào)行業(yè)的技術(shù)（如變頻技術(shù)、空氣能利用技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等）等；競爭環(huán)境，例如：芯片制造商臺(tái)積電的競爭者（如三星、英特爾等）、智能手機(jī)商蘋果的競爭者（如三星、華為等）、空調(diào)制造商格力的

13、競爭者（如美的、海爾等)；市場環(huán)境，例如：競爭、市場份額、類似產(chǎn)品或服務(wù)、市場領(lǐng)導(dǎo)者趨勢、客戶增長趨勢、市場穩(wěn)定性、供應(yīng)鏈關(guān)系、市場繁榮、供過于求、市場全球化、市場飽和等；文化環(huán)境，例如：阿拉伯國家的伊斯蘭文化、中國的儒家文化、泰國的佛教文化、中庸之道、英雄主義、禮儀和孝道等；社會(huì)環(huán)境，例如：當(dāng)?shù)氐氖I(yè)率、當(dāng)?shù)氐陌踩小?dāng)?shù)氐慕逃?、?dāng)?shù)氐墓布倨诤凸ぷ魅铡⒄畏€(wěn)定性、公共投資、當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施、國際貿(mào)易協(xié)定、社會(huì)動(dòng)蕩、社會(huì)安定、恐怖主義