iso 90012015新版標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、1ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)解讀1、ISO9001:2015增加內(nèi)容：1）理解組織及其環(huán)境2）理解相關(guān)方需示和期望3）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施4）對知識管理的要求5）對最高管理領(lǐng)導(dǎo)作用的承諾6）強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理績效和質(zhì)量管理體系的有效性2、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原來的產(chǎn)品3、用“外部提供的管理、產(chǎn)品和服務(wù)”替代原來的“采購過程”和“外包過程”4、用“形成文件的信息”替代原來的“文件化的程序和記錄”5、強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險思維”這一核心概念。去掉了

2、“預(yù)防措施”這一術(shù)語。6、去掉了針對“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。7、理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境包括組織面臨的外部因素和內(nèi)部因素：外部因素包括：社會因素、經(jīng)濟(jì)因素、政治因素、氣候因素、新的技術(shù)等；內(nèi)部因素包括：所有權(quán)結(jié)構(gòu)、管理結(jié)構(gòu)、人員變化，組織的價值觀、文化、知識和績效等；影響管理活動的組織內(nèi)部環(huán)境包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境等?？赡芡ㄟ^多種來源獲取內(nèi)外部因素的信息，例如國家和國際新聞、網(wǎng)站、國家統(tǒng)計部門和其它政

3、府部門出版物、行業(yè)和技術(shù)出版物、本地和國家會議、行業(yè)協(xié)會等。8、基于風(fēng)險思維的概念：識別風(fēng)險、確定顯著風(fēng)險、采取預(yù)防措施消除風(fēng)險、降低風(fēng)險或者減緩風(fēng)險；涉及新版標(biāo)準(zhǔn)的條款：4.4.1f)條款：按照6.1的要求確定風(fēng)險和機(jī)遇；h)條款：改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系；5.1.1d)條款：促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；5.1.2b)條款：確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以用增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；6.1.2條款：組織應(yīng)策劃a)應(yīng)對這些風(fēng)

4、險和機(jī)遇的措施8.1條款：實施第6章所確定的措施，即實施風(fēng)險和機(jī)遇的控制措施；9.1.3e)條款：分析和評價針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性9.3.2f)管理評審輸入:包括應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的有效性；以及改進(jìn)的機(jī)會10.1總則：糾正、預(yù)防或減少不利影響；10.2采取糾正措施，需要時應(yīng)考慮變更策劃期間所確定的風(fēng)險和機(jī)遇。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)的思想，從識別風(fēng)險，實施過程中關(guān)注風(fēng)險、3在識別風(fēng)險和機(jī)遇時，組織可關(guān)注提升正面效果，創(chuàng)

5、造新機(jī)會并預(yù)防降低不良效應(yīng)（預(yù)防措施）。此即采納基于見險的思維。19、標(biāo)準(zhǔn)6.1提出應(yīng)確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇：首先應(yīng)識別風(fēng)險、其次評估風(fēng)險，然后確定制定控制風(fēng)險的措施（風(fēng)險處理）。評估風(fēng)險可以從風(fēng)險后果的嚴(yán)重程度、風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險的可控性來進(jìn)行評價，確定風(fēng)險級別，確定不可接受風(fēng)險，采取預(yù)防措施。評估風(fēng)險可制定風(fēng)險評價準(zhǔn)則；風(fēng)險主要包括以下方面：1、組織環(huán)境變化帶來的風(fēng)險；2、影響產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的風(fēng)險；3、影響質(zhì)量管理體系績效的風(fēng)

6、險；4、質(zhì)量管理體系實施過程中的風(fēng)險；5、質(zhì)量改進(jìn)過程的風(fēng)險；20、6.1條款：應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施標(biāo)準(zhǔn)并不要求組織必須要使用正式的風(fēng)險管理框架來識別風(fēng)險和機(jī)遇。組織可能結(jié)合各自行業(yè)特點與產(chǎn)品特點選擇他們的方式來識別風(fēng)險和機(jī)遇。組織存在很多類型的風(fēng)險，從來源上分為內(nèi)部風(fēng)險（包括經(jīng)營風(fēng)險、資產(chǎn)風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險和行為風(fēng)險）和外部風(fēng)險（包括行業(yè)風(fēng)險、市場風(fēng)險、項目風(fēng)險、政策風(fēng)險和股市風(fēng)險）；從性質(zhì)上講，分為組織所處的環(huán)境風(fēng)險、過程風(fēng)險（包括營運