gacp解讀

1、世界世界衛(wèi)生組織藥組織藥用植物用植物GACP指南解指南解讀2004年2月10日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南[WHOguidelinesongoodagriculturalcollectionpractices(GACP)fmedicinalplants]，下稱(chēng)“指南”，其宗旨是為了使各國(guó)政府確保草藥產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)、安全、可持續(xù)利用且對(duì)人體和環(huán)境沒(méi)有威脅。指南詳細(xì)描述了正確種植和采集藥用植物的方法、必要的數(shù)據(jù)和這

2、些過(guò)程中相關(guān)信息的記錄及文件管理必須的技術(shù)和措施。1背景及目的背景及目的無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，在過(guò)去的20年里對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥體系，特別是對(duì)草藥的興趣逐漸增加。全球和各國(guó)草藥市場(chǎng)都在快速地增長(zhǎng)，草藥的經(jīng)濟(jì)利益已經(jīng)被認(rèn)識(shí)到。因此，草藥的安全性和質(zhì)量對(duì)衛(wèi)生當(dāng)局和公眾同樣變得愈加重要。WHO成員國(guó)通過(guò)的傳統(tǒng)醫(yī)藥WHA5631決議要求WHO提供開(kāi)發(fā)監(jiān)控和保證草藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量的方法學(xué)的技術(shù)支持，制訂相應(yīng)的指南和促進(jìn)信息交流。WHO

3、曾經(jīng)發(fā)布過(guò)一系列相關(guān)的草藥質(zhì)量控制技術(shù)指南，其中WHO藥用植物規(guī)范種植采集指南(GACP)是其中的最后一個(gè)。11草藥產(chǎn)品源頭的質(zhì)量與不良反應(yīng)緊密相關(guān)隨著草藥使用的增加，相關(guān)的不良反應(yīng)的報(bào)道也呈上升之勢(shì)。使用某種特定草藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件會(huì)有各種可能的解釋?zhuān)翰簧魇褂昧隋e(cuò)誤的植物；摻雜了其他未標(biāo)明的藥物和(或)有效成分；含有未標(biāo)明的毒性和(或)危險(xiǎn)成分；過(guò)量使用；醫(yī)療保健提供者或消費(fèi)者不質(zhì)藥用植物原料穩(wěn)定持續(xù)供給。WHO在2001年7月2

4、0D21日在加拿大首都渥太華舉行的非正式會(huì)議上，討論了草藥生產(chǎn)的全過(guò)程一一從原始材料到終產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法。會(huì)議還建議WHO制定一個(gè)全球適用的指南，通過(guò)形成藥用植物種植和采集管理規(guī)范來(lái)提升藥用植物原料的安全性和質(zhì)量，幫助在草藥產(chǎn)品生產(chǎn)的第一階段也是最重要的階段保證草藥產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。2編寫(xiě)過(guò)程及人程及人員2001年7月20－21日，由加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品理事會(huì)健康產(chǎn)品和食品部做東道主，WHO在渥太華召開(kāi)了草藥終產(chǎn)品質(zhì)量控制方法學(xué)

5、的非正式會(huì)議。此次會(huì)議首次提出并討論了發(fā)布“WHO藥用植物GACP指南”的想法。此后，WHO組織專(zhuān)家編寫(xiě)了指南草稿。為了討論指南草稿，WHO于2003年7月在瑞士日內(nèi)瓦舉行了藥用植物種植和田間采收管理規(guī)范的咨詢會(huì)議。此后，又于2003年10月在日內(nèi)瓦舉行了討論和修改指南草稿的工作組會(huì)議。2004年2月10日，WHO正式發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南。參加指南原文編寫(xiě)的專(zhuān)家主要有：WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心、美國(guó)伊利諾斯州芝加哥伊利諾斯大

6、學(xué)藥學(xué)院的HarryHsFong教授，WHO農(nóng)業(yè)和天然植物新用途項(xiàng)目、美國(guó)新澤西州Rutgers大學(xué)烹調(diào)學(xué)院的JamesESimon教授，美國(guó)密蘇里州植物園的JacintoRegalado博士等。有40多位專(zhuān)家對(duì)指南進(jìn)行討論審閱，105個(gè)國(guó)家的專(zhuān)家和權(quán)威人士為指南草稿正文提供了評(píng)論和建議。此外，指南編寫(xiě)中還得到了相關(guān)聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)和國(guó)際組織及非政府組織的技術(shù)支持。3目標(biāo)WHO藥用植物GACP指南的主要目標(biāo)是對(duì)獲得持續(xù)生產(chǎn)作為藥品的草藥產(chǎn)品所