aia-360sop文件

1、I全自動免疫發(fā)光分析儀簡介全自動免疫發(fā)光分析儀簡介(SOP)實驗室名稱項目編號制定日期兗州市鐵路醫(yī)院檢驗科AIA360全自動免疫發(fā)光分析儀簡介130708062012年05月25日【目的目的】保證全自動免疫發(fā)光分析儀正確使用?！具m用儀器范圍適用儀器范圍】全自動免疫發(fā)光分析儀?！驹揝OP變動程序變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經(jīng)下述人員批準簽字：專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！竞喗楹喗椤?一)儀器廠家

2、介紹儀器的生產(chǎn)者儀器的生產(chǎn)者：TOSOHHITEC，INC.（東曹株式會社）地址地址：日本國東京都港區(qū)芝382芝公園フアースト大樓郵政編碼郵政編碼：1058623電話電話：（０３）５４２７－５１８１傳真?zhèn)髡妫海ǎ埃常担矗玻罚担玻玻吧娇诒h工廠地山口県工廠地：山口県周南市福川南町１－３７郵政編碼郵政編碼：７４６－００４２4110932電話電話：（０８３４）６２－１５８８傳真?zhèn)髡妫海ǎ埃福常矗叮玻保常罚?二)儀器使用環(huán)境要求室溫：15

3、～30℃。濕度：40%~80％。電源電壓：AC100~240V5060Hz。(三)儀器基本規(guī)格結(jié)構(gòu)：控制、分析一體機。耗電量：AC100～240V、5060Hz250VA尺寸：400（W）400（D）520（H）mm重量：約29kg操作人員部門主管質(zhì)量負責人姓名日期年月日③任意操作各鍵實際操作的鍵與畫面顯示的鍵名稱一致?并且按下任意鍵時蜂鳴器發(fā)出聲音?對所有的鍵進行測試?④檢查完成時按下畫面中央的OK?◆按鍵正常時發(fā)生短的蜂鳴音如果異常

4、則發(fā)出長的蜂鳴音?標準◇能夠感覺到所有鍵的點擊感同時蜂鳴器發(fā)出聲音?4)樣品容器檢測器檢查檢查方法①確認旋轉(zhuǎn)樣品臺處于靜止位置在樣品支架No.1～24分別設置以下用具?No.1～12位置:AIA專用樣品杯No.13～24位置:採血管￠12確認夾具②將光標依次指向SPECIALMENU――EXAM.MENU――SAMPLESENS25?③按下OK進行讀取測試?旋轉(zhuǎn)樣品臺移動(旋轉(zhuǎn))對樣品容器進行讀取?畫面下方顯示讀取成功?讀取失敗的數(shù)目以

5、及讀取的內(nèi)容?④結(jié)束后自動打印出結(jié)果確認結(jié)果符合下述標準?⑤通過SAMPLEFEED鍵讓旋轉(zhuǎn)樣品臺旋轉(zhuǎn)去除容器?標準◇讀取數(shù)值如下?(計數(shù)值為250以上)(1)未設置部分:UP0:(10以下)?DN0:(10以下)(2)採血管￠12確認夾具:UP1:(300以上)?DN1:(300以上)(3)AIA專用樣品杯:UP0:(10以下)?DN1:(400以上)◇計數(shù)值不滿足標準時將樣品容器檢測器的位置向前調(diào)整?◇READOKCOUNT(讀取成

6、功數(shù)目)為各樣本12次?◇READNGCOUNT(讀取失敗數(shù)目)在位置25為一次?(位置25的樣品杯以及無夾具部分沒有錯誤識別)◇被讀取內(nèi)容沒有錯誤?5)BCR讀取檢查檢查方法①為保證下方條形碼線位于採血管下方20mm處在樣品支架處設置24根貼有條形碼標簽的試管(￠12)?位置1～3：3934567890123456CODE394～6：3934567890123456CODE397～9：2534567890123456ITF10～12：

7、2534567890123456ITF13～15：7234567890123456NW716～18：7234567890123456NW719～21：1284567890123456CODE12822～24：1284567890123456CODE128②將光標依次指向SPECIALMENU――EXAM.MENU――BCRREAD25?③按下OK進行讀取測試?旋轉(zhuǎn)樣品臺移動(旋轉(zhuǎn))讀取條形碼?畫面下方顯示讀取成功?讀取失敗的數(shù)目以及讀取