pcr實驗室sop文件

1、1前言我院是一所綜合性三級醫(yī)院。近年來，隨著臨床醫(yī)學的不斷進步，檢驗醫(yī)學也得到了迅猛的發(fā)展。檢驗科為了更好的滿足臨床診斷的需求，根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心制定的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字2002第8號）文件，設立了臨床基因擴增檢驗實驗室，并于2009年6月著手編寫實驗室質(zhì)量管理程序文件。經(jīng)過試運行，反復討論和修改第一版已定稿。從即日起開始實施。編寫人批準人生效日

2、期王宇飛張惠彬200971內(nèi)蒙古第四醫(yī)院內(nèi)蒙古第四醫(yī)院檢驗科檢驗科前言前言編號：CGJYQY日期：2009年7月1日版本：20091共1頁31.1.目的：目的：文件管理有序和便于資料的查用2.2.范圍：范圍：本質(zhì)量管理手冊及實驗室相關資料3.3.負責人：負責人：王宇飛4.4.規(guī)章規(guī)章4.1本質(zhì)量管理手冊分正副本，正本由主任保管于主任辦公室；副本由實驗室負責人保管于實驗室；4.2本質(zhì)量管理手冊有電子文檔，備有一份軟盤，由主任保管；4.3本

3、質(zhì)量管理手冊不能外借，不能復印，不能抄寫，只能在本室閱讀；4.4臨床基因擴增實驗室的每區(qū)有相應的質(zhì)量管理文件副本，由實驗室工作人員保管；4.5本實驗室的相關資料由實驗室工作人員填寫，保管于相關實驗室，超過一年的資料由主任保管。4.6實驗原始數(shù)據(jù)電子文檔每天保存于電腦中，一年的電子文檔備于光盤中，保存五年；病人原始送檢單及原始資料記錄本保存兩年；其它實驗室的記錄保存兩年，超過保存期可按實際情況處理。編寫人批準人生效日期王宇飛張惠彬2009