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文檔簡介
1、《USP32《USP32凡例和要求凡例和要求》中的關注點中的關注點20140716蒲公英1.在凡例中提到的要求,除另有說明外,適用于藥典中收錄的所有藥品和所有的通則。假如各論中的要求與凡例和通則中的要求不同,那么優(yōu)先使用各論中的要求,不管各論是否對不同進行了解釋。2.USP和NF的增補(supplement)定期的進行發(fā)行。臨時修訂聲明(InterimRevisionAnnouncement,IRA)是對USP和NF的修訂,定期在《藥典
2、論壇》上發(fā)表。IRA包括官方的修訂以及生效日期、USP標準品的發(fā)布、以及由于暫時沒有標準品而暫緩執(zhí)行的檢驗分析方法的發(fā)布。修訂公告(RevisionBulletins)是對藥典正文的修訂。修定公告在USP網站上公布,一般公布后立即生效,另有說明除外。3.藥典正文(2.10)就是USP和NF的正文,包括凡例、各論和附錄。對于正文的修訂在藥典增補、臨時修訂聲明(IRA)、修訂公告(RevisionBulletins)中進行公布。附錄編號在1
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