消毒產(chǎn)品違法案例分析

1、消毒產(chǎn)品違法案例分析,主要內(nèi)容,1.違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品會受到什么處罰？2.違法案例分析,一、違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品會受到什么處罰？,1.用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的，導致或者可能導致傳染病傳播、流行的，由衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條，責令限期改正，沒收違法所得，并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

2、。,一、違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品會受到什么處罰？,2.消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）不符合國家有關(guān)規(guī)定；消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容不真實，出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果；生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件的；生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。由衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條規(guī)定：責令其限期改正，處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，處5000元以上20000元

3、以下的罰款。,一、違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品會受到什么處罰？,3.生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由原發(fā)證部門依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條，吊銷許可證照，并在當?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。4.依法應(yīng)當取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證而未取得許可證從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食

4、品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責任。,一、違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品會受到什么處罰？,5.生產(chǎn)消毒產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑不符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。由衛(wèi)生計生行政依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定

5、》第三條，沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，處2萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，處5萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴重后果的，吊銷許可證；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責任。,二、違法案例分析,案例1：一起消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)改變了許可時的條件和要求案情簡介：2009年11月4日，某省衛(wèi)生廳接到原衛(wèi)生部監(jiān)督局 “關(guān)于轉(zhuǎn)請核查涉嫌冒充藥品的消字號產(chǎn)品的函”（衛(wèi)電[200

6、9]113號）函后，聯(lián)合當?shù)厥行l(wèi)生局、當?shù)乜h衛(wèi)生局對某保健用衛(wèi)生用品有限責任公司生產(chǎn)現(xiàn)場進行了突擊檢查，檢查發(fā)現(xiàn)存在以下違法行為： ● 1.該企業(yè)生產(chǎn)的 “某牌聚維酮碘洗液”等3種產(chǎn)品及“苦參甲硝唑靈抑菌劑”等10種產(chǎn)品外包裝說明書，出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果； ● 2.該企業(yè)改變了許可時的條件和要求，生產(chǎn)車間無功能分區(qū)，原輔料的采購、產(chǎn)品的出庫、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗均無記錄；原輔料采購不索證。,案例1：,案情簡介：

7、 當事人的行為違反了《消毒管理辦法》第三十三條、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第一款，省衛(wèi)生廳依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定。 給予當事人處以吊銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，并罰款人民幣5000元的行政處罰。,案例1：,案件評析：1.非藥品冒充藥品種類繁多，情節(jié)嚴重，主要表現(xiàn)在以下幾個方面： ★（1）涉

8、案產(chǎn)品種類多。突擊檢查時在生產(chǎn)車間內(nèi)共發(fā)現(xiàn)“某牌聚維酮碘洗液”、 “衛(wèi)生栓”等多件違法產(chǎn)品，同時發(fā)現(xiàn)苦參甲硝唑靈抑菌劑”、“苦參婦炎靈抑菌劑”、“苦參雙唑泰抑菌劑”、“苦參陰道炎”“ “苦參霉菌靈”、“苦參黃白帶凈抑菌劑”、“苦參消糜靈栓”等10種產(chǎn)品的外包裝說明書均宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等； ★ （2）對該公司經(jīng)理的詢問筆錄及該公司出具的情況說明初步證明該公司不僅自己生產(chǎn)，同時還

9、替其他企業(yè)加工冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品，并允許其他企業(yè)使用該公司廠名和其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號； ★（3）現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)栓劑,《消毒產(chǎn)品分類目錄》已明確規(guī)定栓劑不屬于衛(wèi)生用品；,案例1：,案件評析： ★（4）該公司改變了許可時的條件和要求,管理混亂,生產(chǎn)現(xiàn)場凌亂不堪，現(xiàn)場檢查時生產(chǎn)工人未更衣，正在原料庫內(nèi)用電爐熬制 “衛(wèi)生栓”，到處堆放原輔料及產(chǎn)品，無功能區(qū)劃分，無成品庫，企業(yè)灌裝間竟與生活廚房相通，且原輔料的采購、產(chǎn)品

10、的出庫、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗均無記錄，原輔料采購不索證等。 2、依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》給予了吊銷生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的行政處罰。 2009年非藥品冒充藥品專項行動期間，原衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)了“關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知”，其中針對違法行為的處理明確要求“生產(chǎn)企業(yè)不再符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的，可以按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品

11、安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定，由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證，并公告?！?案例1：,思考建議： ●1.對當事人出租、出借等非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生許可證的行為未做出行政處罰。 根據(jù)案情分析，本案中當事人允許其他企業(yè)使用該公司廠名和其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)消毒產(chǎn)品，并從中牟利，可認定該公司存在出租、出借生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的違法行為。 依據(jù)《行政許可法》第八十條第一項、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第六十五條第一

12、項的規(guī)定衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法給予行政處罰，但未明確規(guī)定應(yīng)如何進行處罰，而《傳染病病防治法》及《消毒管理辦法》中也未有相應(yīng)規(guī)定，存在著法律上的空白。,案例1：,思考建議：● 2《特別規(guī)定》的適用。 本案發(fā)生在2009年專項整治期間，鑒于該案違法情節(jié)嚴重，省衛(wèi)生廳按照原衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)了“關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知”的相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》給予了吊銷衛(wèi)生許

13、可證的行政處罰，但消毒產(chǎn)品是否屬于《特別規(guī)定》調(diào)整范圍還存在著爭議，因此日常監(jiān)督中應(yīng)慎用，對于違法使用激素和抗生素作為原料、輔料生產(chǎn)消毒產(chǎn)品等嚴重違法行為應(yīng)適用《特別規(guī)定》，從而加大對此類違法行為的打擊力度。,案例2：消毒產(chǎn)品標簽違規(guī)標注可殺滅狂犬病毒案,案例簡介： 2017年2月，北京市某區(qū)衛(wèi)生計生監(jiān)督所接到來自江蘇省的投訴舉報，投訴人稱：在江蘇南京某藥店發(fā)現(xiàn)：北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司委托生產(chǎn)的弱堿性皮膚黏膜清洗消毒

14、劑產(chǎn)品標簽（說明書）上標注可殺滅狂犬病毒，懷疑該消毒劑為假冒消毒產(chǎn)品,案例2：消毒產(chǎn)品標簽違規(guī)標注可殺滅狂犬病毒案,案例評析： 經(jīng)衛(wèi)生計生監(jiān)督員調(diào)查核實：北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司確實委托山東某企業(yè)為其加工生產(chǎn)的被舉報的消毒劑，該消毒劑不屬于假冒偽劣三無產(chǎn)品。但是該消毒劑的產(chǎn)品標簽（說明書）中殺滅微生物類別為可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌、狂犬病毒。 該公司出具的產(chǎn)品檢測報告（CMA）中不包含殺滅

15、狂犬病毒，不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第十八條第（五）項的規(guī)定。,案例2：消毒產(chǎn)品標簽違規(guī)標注可殺滅狂犬病毒案,經(jīng)合議認為：該公司的行為違反了《消毒管理辦法》第三十一條第一款的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條并參照《北京市衛(wèi)生計生行政處罰裁量細則》（裁量基準編碼C28017B010），給予罰款人民幣叁千元整的行政處罰。,案例2：消毒產(chǎn)品標簽違規(guī)標注可殺滅狂犬病毒案,案例評析：消毒產(chǎn)品按照風險程度分為三類。本案中，該消毒劑

16、用于皮膚黏膜的清洗消毒，屬于第一類消毒產(chǎn)品。標簽說明書等直接引導被犬類咬傷后的消毒清洗患者使用，存在重大風險。1.違法主體的認定。本案中消毒劑的生產(chǎn)單位為山東省某消毒科技有限公司，衛(wèi)生許可證號為魯衛(wèi)消證字號。監(jiān)制單位為北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司。根據(jù)《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第二十條“本規(guī)范下列用語的含義：產(chǎn)品責任單位：是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方?！北景钢校?/p>

17、京某醫(yī)療技術(shù)有限公司委托代理人承認消毒劑為該公司產(chǎn)品，并提供了委托加工合同，合同中明確提出委托方為北京公司，受委托方為山東公司。確定該消毒劑的產(chǎn)品責任單位為北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司，執(zhí)法人員認定該公司為本案的違法主體。,案例2：消毒產(chǎn)品標簽違規(guī)標注可殺滅狂犬病毒案,案例評析：2.案件管轄權(quán)的認定。本案涉及三個省市，產(chǎn)品銷售地為江蘇省；生產(chǎn)地為山東??；產(chǎn)品責任單位在北京市?！缎姓幜P法》第二十條“行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級以上地

18、方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?！卑凑盏赜蚬茌犜瓌t，江蘇省衛(wèi)生計生行政部門對該案件有管轄權(quán)。產(chǎn)品生產(chǎn)地為山東省，山東省衛(wèi)生計生行政部門對本案件也有管轄權(quán)，山東省衛(wèi)生計生行政部門對山東省某消毒科技有限公司下達了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》。山東省某消毒科技有限公司雖存在違法性，但該公司為受委托方，該消毒劑的產(chǎn)品標簽（說明書）是由委托方北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司提供。北京某醫(yī)療技術(shù)有限公司作為該消毒劑的產(chǎn)品責任單

19、位，北京市某區(qū)作為其注冊經(jīng)營地點也是違法行為的發(fā)生地，根據(jù)行政處罰管轄原則，北京市某區(qū)衛(wèi)生計生行政部門有管轄權(quán)。這也更有利于調(diào)查取證和行政處罰的順利執(zhí)行。,案例3：一起銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,案例簡介：2012年2月29日，某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督人員在蘇果超市檢查時發(fā)現(xiàn)，該超市銷售的A公司生產(chǎn)的“家路華”加厚紙杯，規(guī)格：10只裝250ml,生產(chǎn)日期：2012年1月1日，最小銷售包裝標簽未標注《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》證號。

20、該公司當場未能出示消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，蘇果超市有限公司銷售的南京吉利紙業(yè)有限公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯是由A公司委托B公司生產(chǎn)，雙方簽訂有委托加工合同。紙杯由A公司負責供貨給蘇果超市有限公司進行銷售。2012年3月2日，A公司向衛(wèi)生局出具了《授權(quán)委托書》，全權(quán)委托該公司采購經(jīng)理孫某某在本案中接受衛(wèi)生局調(diào)查和簽收相關(guān)法律文書。衛(wèi)生監(jiān)督人員對A公司采購經(jīng)理孫某某進行了詢問，孫某某承認其公司委托加工的“家路華”加厚

21、高檔紙杯的南京吉利紙業(yè)有限公司無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。,案例3：一起銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,案例簡介：2012年3月12日，衛(wèi)生監(jiān)督人員對蘇果超市有限公司委托代理人百貨部經(jīng)理蘇某進行了調(diào)查詢問，蘇某承認A公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯蘇果超市(鹽城)有限公司一共進了 320只，銷售單價為1.9元/250ml×10只，期末數(shù)量為22（250ml×10只），共銷售了100只，銷售金額為19 元，

22、并提供了單據(jù)。,案例3：一起銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,相關(guān)證據(jù)：1、《現(xiàn)場檢查筆錄》壹份，證明：蘇果超市有限公司衛(wèi)生用品售貨區(qū)域的貨架上陳列有A公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯。2、對孫某的《詢問筆錄》壹份，證明：蘇果超市有限公司銷售的“家路華”加厚高檔紙杯（規(guī)格：10只裝250ml,生產(chǎn)日期：2012年1月1日）無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。 3、對蘇某的《詢問筆錄》壹份，證明：蘇果超市有限公司銷售的“家路華”加厚

23、高檔紙杯（規(guī)格：10只裝250ml,生產(chǎn)日期：2012年1月1日）無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。4、蘇果超市有限公司提供的進銷存查詢分析壹份，證明：蘇果超市有限公司采購A公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯（生產(chǎn)日期：2012年1月1日、規(guī)格250ml×10只）的進銷存情況。5、蘇果超市有限公司提供的《中華人民共和國組織機構(gòu)代碼證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和企業(yè)法人代表馬加樑的身份證復印件各壹份，認定違法主體。,案例3：一起

24、銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,相關(guān)證據(jù)：6、蘇果超市有限公司出具的《授權(quán)委托書》壹份，證明蘇某的委托代理人身份。7、A公司出具的《授權(quán)委托書》壹份，證明孫某某的委托代理人身份。8、B公司2012年3月3日出具的說明壹份，證明截止到2012年3月3日A公司委托B公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！具`法事實認定】經(jīng)調(diào)查核實認定，2012年2月29號蘇果超市有限公司經(jīng)營銷售的A公司生產(chǎn)的“家路華

25、”加厚高檔紙杯（生產(chǎn)日期：2012年1月1日、規(guī)格250ml×10只）無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！咎幚斫Y(jié)果】蘇果超市有限公司經(jīng)營銷售的A公司生產(chǎn)的“家路華”加厚高檔紙杯（生產(chǎn)日期：2012年1月1日、規(guī)格250ml×10只）無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的違法事實清楚，證據(jù)確鑿，違反衛(wèi)生部《消毒管理辦法》第三十四條的規(guī)定。但由于本案違法行為沒有社會投訴，也沒有造成一定的社會危害，違法金額不大，且能立即改正

26、，故有從輕處罰的情節(jié)。依據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》 第四十七條之規(guī)定，對該超市的上述違法行為責令立即改正，給予以下處罰：處人民幣貳仟元（2000元）的罰款。,案例3：一起銷售無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,案件評析： 本案是一起經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品的案件。案件涉及經(jīng)營的消毒產(chǎn)品無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品標簽不符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定》問題，是消毒產(chǎn)品日常衛(wèi)生監(jiān)督管理工作經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的違法行為。該

27、案基本做到了事實清楚，證據(jù)確鑿充分，程序合法，處罰適當，堅持了處罰與教育相結(jié)合的原則，使當事人增強了衛(wèi)生法律意識，自覺履行了處罰決定。但在對該案的調(diào)查處理中還存在以下幾點不足之處：1、違法事實認定。違法事實認定和處理結(jié)果中均缺少違法產(chǎn)品的責任單位“A公司”環(huán)節(jié)。本案中蘇果超市有限公司銷售的“家路華”加厚高檔紙杯是由A有限公司委托B公司生產(chǎn)的。衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第二十條明確規(guī)定了產(chǎn)品責任單位在委托生產(chǎn)加工時，特指委托

28、方。另外，違法條款未具體到條款。應(yīng)為“違反衛(wèi)生部《消毒管理辦法》第三十四條第一款的規(guī)定”。2、對不合格產(chǎn)品的處理。該案僅對當事人作出責令改正和罰款人民幣2000元的行政處罰，而未對尚未銷售的無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的一次性紙杯如何處理作出交代。原因是現(xiàn)有的衛(wèi)生法律法規(guī)對不合格的衛(wèi)生用品如何處理沒有明確的規(guī)定，這給執(zhí)法帶來了困難，也給違法者帶來了可乘之機。本案中沒有把當事人對不合格產(chǎn)品處理的情況記錄放入案卷。,案例3：一起銷售

29、無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品案,案件評析：3、協(xié)查機制。案發(fā)地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)雖然對經(jīng)營無《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》消毒產(chǎn)品的單位實施了衛(wèi)生行政處罰，但沒有向違法產(chǎn)品責任單位和實際生產(chǎn)地的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)協(xié)查函，不能及時對違法產(chǎn)品責任單位和實際生產(chǎn)企業(yè)另案處理，從而從源頭上減少該違法產(chǎn)品對社會和群眾的危害。4、不合格產(chǎn)品信息的公布。案發(fā)地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)未向社會公布監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品信息。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)及時向社會公布監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)

30、的不合格產(chǎn)品信息，把生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位置于社會和公眾的監(jiān)督之下，發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，規(guī)范衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案情簡介：衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)穗打假辦投字【2012】629號、穗打假辦投字【2012】704號投訴人提供的線索，于2012年8月21日，對廣州XX醫(yī)藥科技有限公司現(xiàn)場進行監(jiān)督執(zhí)法檢查，查獲“嫵媚兒系列”產(chǎn)品。該系列產(chǎn)品共計12種661盒一、涉案公司持

31、證情況：廣州XX醫(yī)藥科技有限公司工商注冊號：440104000226174，執(zhí)照編號：04112013017，住所：廣州市越秀區(qū)廣園西路礦泉街137號8333室，法定代表人：周XX，公司類型：有限責任公司（自然人投資或控股），經(jīng)營范圍：藥品研究開發(fā)、營養(yǎng)健康咨詢（不含疾病診斷、治療活動）；批發(fā)：預包裝食品、乳制品（食品流通許可證有效期至2015年3月30日），批發(fā)貿(mào)易；成立日期：二0一一年五月二十六日；營業(yè)期限：二0一一年五月二十六日至

32、長期；發(fā)證機關(guān)：廣州市工商行政管理局越秀分局。二、核實證號：監(jiān)督員對現(xiàn)場查獲的產(chǎn)品外包裝標注的衛(wèi)生許可證號粵消準字（2006）第0101060678號，現(xiàn)場電話查詢省廳發(fā)證部門認定為假證；,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案情簡介：三、標簽來源：從對涉案公司法人進行詢問調(diào)查時確認，產(chǎn)品標簽由其朋友提供，法人對其真實性不清楚，也不愿意提供朋友的相關(guān)信息，且愿意承擔法律責任； 涉案產(chǎn)品標簽：生產(chǎn)許可

33、證：粵消準字（2006）第0101060678號；監(jiān)制單位：廣州XX醫(yī)藥科技有限公司；出品單位：佛牌保健用品惠州有限公司；地址：廣東省惠州市南壇東路10號；執(zhí)行標準：Q/SKE022-2009；四、產(chǎn)品使用說明書：產(chǎn)品使用說明書由公司法人周XX制作，大部分產(chǎn)品使用說明書標注有疾病名稱、主治功能或疾病治療效果等字樣。如嫵媚滋養(yǎng)軟膠囊使用說明書：【規(guī)格】6 粒/盒；【成分】蜂膠、藏紅花紫蘇籽油、紫草素、當歸等；【特點】1.滋陰、潔陰，提高

34、自潔能力常規(guī)養(yǎng)護；2.防治各種婦科炎癥，如宮頸糜爛、陰道炎、盆腔炎；3.解除各種婦科炎癥的一系列癥狀，如陰道瘙癢、白帶異常等；4.長期使用可預防婦科腫瘤。【適應(yīng)癥】宮頸糜爛、陰道炎、盆腔炎、陰道瘙癢、白帶異常等。誤導了消費者，對消費者健康將造成嚴重危害。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,調(diào)查取證：現(xiàn)場取證： 對查獲的涉案物品及其出貨登記本進行清點、登記；書寫現(xiàn)場檢查筆錄，同時對公司現(xiàn)場負責人

35、做詢問筆錄；填寫《證據(jù)先行登記表》，將涉案物品以指定地點保存方式進行證據(jù)先行登記保存；發(fā)出監(jiān)督意見和協(xié)查通知；索取公司有效證照復印件；對涉案物品和現(xiàn)場進行拍照（影像證據(jù)）。深入調(diào)查： 對案情的確認：就本案案情除了現(xiàn)場取證外，對公司法人等進行了多次詢問筆錄，從中得知其使用假冒衛(wèi)生許可證生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品的案情經(jīng)過； 對產(chǎn)品證號確認：去函廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所對產(chǎn)品外包裝上的衛(wèi)生許可證號進行確認；回函示：佛牌保健用品惠州有限公

36、司未取得廣東省衛(wèi)生廳頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；廣東省衛(wèi)生廳未核發(fā)“粵消準字（2006）第0101060678號”衛(wèi)生許可證號。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,調(diào)查取證：產(chǎn)品性質(zhì)確認： （一）經(jīng)調(diào)查該公司使用假冒生產(chǎn)許可證編號制假售假的行為符合《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第七條第八項規(guī)定； （二）去函市衛(wèi)生局對涉案產(chǎn)品定性為假冒偽劣商品進行確認，回函示：嫵媚兒系

37、列產(chǎn)品為假冒偽劣消毒產(chǎn)品； 案值確認：經(jīng)廣東大同司法會計鑒定所對證據(jù)先行登記保存的15本公司產(chǎn)品出貨單進行司法審計，銷售金額193414.23元整；按照在現(xiàn)場查獲的、公司法人周XX確認的“嫵媚兒產(chǎn)品價目單”對證據(jù)先行登記保存的涉案產(chǎn)品貨值統(tǒng)計，金額是254989.00元整。案值共計448403.23元。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案件處理：處理情況：廣州XX醫(yī)藥科技有限公司使用虛假消毒

38、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品，證據(jù)確鑿，且涉案金額巨大，案值達448403.23元，其中銷售金額193414.23元。此案已涉嫌觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十條。廣州市衛(wèi)生局按照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定，此案按程序已移送廣州市公安局越秀分局進一步查處。行政案件涉嫌犯罪司法移送相關(guān)工作：對案件中所涉及的違法行為再次進行確認，以獲得確鑿的證據(jù)；對重要證據(jù)的采信必須經(jīng)有資質(zhì)的權(quán)威部門認定；按照

39、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》進行移送；填寫案件移送書；撰寫涉嫌犯罪案件移送調(diào)查報告；整理涉案物品移交清單；經(jīng)上級機關(guān)批準后，對涉嫌犯罪案件進行司法移送；與公安機關(guān)協(xié)調(diào)涉嫌案件移交相關(guān)事宜。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案件分析： 該公司生產(chǎn)的上述產(chǎn)品為假冒偽劣消毒產(chǎn)品。 對重要證據(jù)進行第三方認證：經(jīng)廣東大同司法會計鑒定所對證據(jù)先行登記保存的15本公司產(chǎn)品出貨單進行司法審計，銷售金

40、額193414.23元整。行政案件涉嫌犯罪司法移送相關(guān)工作：對案件中所涉及的違法行為再次進行確認，以獲得確鑿的證據(jù)；對重要證據(jù)的采信必須經(jīng)有資質(zhì)的權(quán)威部門認定；按照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》進行移送；填寫案件移送書；撰寫涉嫌犯罪案件移送調(diào)查報告；整理涉案物品移交清單；經(jīng)上級機關(guān)批準后，對涉嫌犯罪案件進行司法移送；與公安機關(guān)協(xié)調(diào)涉嫌案件移交相關(guān)事宜。 據(jù)上述證據(jù)，該公司違法行為涉嫌觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十條

41、【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】（【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

42、;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。）。,案例4：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案件分析： 《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定：行政執(zhí)法機關(guān)在依法查處違法行為過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實涉及的金額、違法事實的情節(jié)、違法事實造成的后果等，根據(jù)刑法關(guān)于破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪、妨害社會管理秩序罪等罪的規(guī)定和最高人民法院、最高

43、人民檢察院關(guān)于破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪、妨害社會管理秩序罪等罪的司法解釋以及最高人民檢察院、公安部關(guān)于經(jīng)濟犯罪案件的追訴標準等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責任的，必須依照本規(guī)定向公安機關(guān)移送。 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪屬于破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪。因此，此案按程序應(yīng)移送廣州市公安局越秀分局進一步查處。 徇私舞弊不移交刑事案件罪：是指行政執(zhí)法人員徇私舞弊，對依法應(yīng)當移交司法機關(guān)追究刑事責任的不移交，情節(jié)嚴重的行為。,案例4

44、：XX醫(yī)藥科技有限公司使用假冒衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品案,案件分析： 根據(jù)1999年9月16日最高人民檢察院發(fā)布施行的《關(guān)于人民檢察院直接受理立案偵查案件立案標準的規(guī)定》（試行）的規(guī)定，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案：（1）對依法可能判處3年以上有期徒刑、無期徒刑、死刑的犯罪案件不移交的；（2）3次以上不移交犯罪案件，或者一次不移交犯罪案件涉及3名以上犯罪嫌疑人的；（3）司法機關(guān)發(fā)現(xiàn)并提出意見后，無正當理由仍然不予移交的；（4

45、）以罰代刑違法犯罪活動的；放縱犯罪嫌疑人，致使犯罪嫌疑人繼續(xù)進行違法犯罪活動的；（5）行政執(zhí)法部門主管領(lǐng)導阻止移交的；（6）隱瞞、毀滅證據(jù)，偽造材料，改變刑事案件性質(zhì)的；（7）直接負責的主管人員和其他直接責任人員為牟取本單位私利而不移交刑事案件，情節(jié)嚴重的；（8）其他情節(jié)嚴重的情形。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,案情介紹： 2014年5月27日，某市衛(wèi)生計生行政機關(guān)對某知名跨國連鎖

46、百貨公司C公司進行監(jiān)督檢查，在該公司地下1層進口商品超市日用百貨區(qū)查見正在銷售某全球健康衛(wèi)生護理領(lǐng)域領(lǐng)導品牌的免洗保濕凈手液。單純從產(chǎn)品名稱來看，該產(chǎn)品并不屬于消毒產(chǎn)品，但衛(wèi)生行政執(zhí)法人員根據(jù)多年經(jīng)驗和辦案直覺，對該產(chǎn)品的中文標簽進行了仔細核對，該產(chǎn)品中文標簽上標注“6350，原產(chǎn)地：英國，進口商：A公司，經(jīng)銷商：B公司. 產(chǎn)品特點：經(jīng)實驗證明，有抑菌作用，成分：雙癸基二甲基氯化銨（0.36%V/V）、葡萄糖酸氯己定(0

47、.14%V/V)”，未標注抑制微生物類別和執(zhí)行標準。雙癸基二甲基氯化銨和葡萄糖酸氯己定均是常用的消毒劑原料成分，且該產(chǎn)品標簽標注有抑菌作用，衛(wèi)生行政執(zhí)法人員憑借專業(yè)知識可初步判定該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品中的抗（抑）菌制劑，當場未查見該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,案情介紹： 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員分別對A公司、B公司和C公司進行了調(diào)查詢問和取證，最終確定該免洗保濕

48、凈手液為具有抑菌作用的抗（抑）菌制劑，屬于消毒產(chǎn)品，由A公司從英國進口并負責銷售。B公司從A公司采購該產(chǎn)品并銷售給C公司，再由C公司銷售給顧客。該產(chǎn)品中文標簽由A公司制作加貼，該中文標簽未標注抑制微生物類別和執(zhí)行標準，違反了《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。 上述產(chǎn)品在上市前未進行衛(wèi)生安全評價，根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的規(guī)定，認定該產(chǎn)品為衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品，違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（二）項的

49、規(guī)定。 A公司的上述兩項行為已經(jīng)違反了《消毒管理辦法》第三十三條第一款和第三十四條第（二）項的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七的規(guī)定，責令其立即改正上述違法行為，并分別處以人民幣5000元罰款的行政處罰，兩項罰款合計人民幣10000元。A公司在法定期限內(nèi)未提起行政復議和行政訴訟，并及時繳納了相應(yīng)罰款，本案件結(jié)案。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,案情評析：（一）主體認定

50、 經(jīng)現(xiàn)場詢問調(diào)查，A公司從英國進口該免洗保濕凈手液并作為產(chǎn)品的在華責任單位，負責產(chǎn)品銷售和中文標簽的制作加貼，因此，A公司應(yīng)承擔該免洗保濕凈手液在華銷售而引發(fā)的相應(yīng)行政法律責任。故某市衛(wèi)生計生行政機關(guān)認定A公司為本案的被處罰主體；B公司和C公司的違法行為則根據(jù)其違法性質(zhì)、相關(guān)案件事實以及其所應(yīng)承擔的行政法律責任予以另案處理。（二）事實認定1、將涉案免洗保濕凈手液認定為消毒產(chǎn)品是本案查處違法行為的關(guān)鍵。涉案免洗保濕凈手液標簽

51、標注“經(jīng)實驗證明，有抑菌作用；成分：雙癸基二甲基氯化銨、葡萄糖酸氯己定”，其中雙癸基二甲基氯化銨、葡萄糖酸氯己定均納入了《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》的消毒劑原料有效成分清單，同時通過當事人陳述和證人證言確定該產(chǎn)品可用于手部皮膚的清潔抑菌，因此認定該產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品中的抑菌制劑產(chǎn)品。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,案情評析：2、標簽違法責任的認定。涉案免

52、洗保濕凈手液為進口消毒產(chǎn)品，其中文標簽不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。標簽違法的責任方為標簽內(nèi)容的制定者，辦案人員通過獲得當事人陳述和證人證言確定該產(chǎn)品的中文標簽內(nèi)容由A公司制定。同時通過獲得當事人陳述、證人證言、產(chǎn)品銷售記錄等證據(jù)確定A公司存在經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品的行為。3、經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的認定：辦案人員通過獲得當事人陳述、證人證言、海關(guān)進口貨物報關(guān)單、A公司與其歐洲有限公司之間的集團公司內(nèi)

53、部采購單等證據(jù)確定A公司為該免洗保濕凈手液的在華責任單位，且該公司未根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求對該產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，無法提供衛(wèi)生安全評價報告。該免洗保濕凈手液在上市前未進行衛(wèi)生安全評價，根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十四條的規(guī)定，認定該產(chǎn)品為衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。同時通過獲得當事人陳述、證人證言、產(chǎn)品銷售記錄等證據(jù)證實A公司存在經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的行為。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽不符合

54、規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,（三）條款適用 以往消毒產(chǎn)品行政處罰案件中單個產(chǎn)品通常只涉及單個案由，本案因涉案免洗保濕凈手液在上市前未進行衛(wèi)生安全評價同時標簽不符合規(guī)定，認定當事人的違法行為同時違反了《消毒管理辦法》第三十三條第一款“消毒產(chǎn)品的標簽應(yīng)當符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定”和第三十四條第（二）項“禁止經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品”。 上述兩個條款的對應(yīng)罰則同為《消毒管理辦法》第四十七條“消

55、毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款”。《消毒管理辦法》第四十七條有對違反第三十三、三十四條規(guī)定的罰款數(shù)額的表述，但通過對該條文本身的分析理解其實是對兩種違法行為的分別罰款。對于同時違反《消毒管理辦法》第三十三條第一款、第三十四條第（二）項規(guī)定的當事人可以分別對兩個違法行為給予5000元以下罰款，兩項罰款合計不超過10000元。,案例5：某公司經(jīng)營消毒產(chǎn)品標簽

56、不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品案,思考建議： 目前國家對國產(chǎn)消毒產(chǎn)品實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可制度，由于進口消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在國外，無法對其生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等源頭進行監(jiān)督，因此必須對進口消毒產(chǎn)品在華責任單位加強監(jiān)管。該企業(yè)是全球知名品牌企業(yè)其行為具有示范作用，因此要規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大宣傳力度，對進口消毒產(chǎn)品在華責任單位有到警示作用。本案通過提高進口消毒產(chǎn)品在華責任單位的違法成本，進一步強化