醫(yī)療機構實驗室生物安全概要

1、醫(yī)療機構實驗室生物安全,,定義,生物危害（Biohazard） 一種對人體能產(chǎn)生有害因子的生物源性的力量，例如：由植物和動物傳播的微生物、毒素和過敏原感染和毒害人。實驗室生物安全（Biosafety） 是指為避免微生物和醫(yī)學實驗室各種活動中生物因子（例如：細菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各種樣本）可能對人、環(huán)境和社會造成的危害，而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件），以達到對人、環(huán)境和社會的安全防護目的的

2、一種綜合行為。,生物安全的目的,主要是對人的保護工作人員同事及家人后勤服務人員環(huán)境,主要內(nèi)容,1. 實驗室生物安全發(fā)展歷史回顧2. 實驗室生物安全國內(nèi)外現(xiàn)狀3. 醫(yī)療機構實驗室生物安全隱患與對策4. 生物安全實驗室的設施和設備要求5. 生物安全柜的種類及選購6. 結(jié)語,一、實驗室生物安全發(fā)展歷史回顧,實驗室感染事故實驗室生物安全的提出實驗室生物安全發(fā)展的主要事件,歷史,1941年美國發(fā)生74例實驗室相關的吸入性布氏

3、桿菌感染事故1949年 222 個病毒實驗室中83%沒有防護1976年英國某醫(yī)學實驗室的工作人員體檢時發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍1978年英國報告一個商業(yè)洗衣房因清洗來自一Q熱實驗室的內(nèi)衣褲及外衣時發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染Q熱,1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出 7倍1992年美國報告因工作感染愛滋病的人員13例，其中有1例是實驗室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護士1993年國內(nèi)某醫(yī)院報

4、告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測結(jié)果：醫(yī)生、護士、食堂工作人員、檢驗人員。其中檢驗人員感染率最高，陽性率為81.2%。多為主觀估計錯誤及操作失誤引發(fā)。,近年實驗室感染相關事故,2003年 新加坡、臺灣SARS實驗室 感染事件2004年 北京SARS實驗室感染事件,問題的提出,過去主要注重的是： （1）新技術、新方法、新項目的開展； （2）經(jīng)濟效益；過去較少注意的是： （1）生物安全及防護；

5、 （2）出現(xiàn)問題：醫(yī)護人員（檢驗人員）的感染，尤其是“非典”,“非典” 給我們留下的教訓與思考： 叢玉隆教授在健康報上撰文說：“過去，中國檢驗界在學科建設的理念上，更多的是重視質(zhì)量管理，相對忽視生物安全管理……在與SARS的斗爭中，我國醫(yī)療機構的檢驗人員已經(jīng)付出了沉重的代價?！?幾個急需解決的問題：① SARS病人確診之前或疑似病人的一系列檢驗如何進行生物防范。② 在現(xiàn)有條件下，綜合性醫(yī)院檢驗科能否做SARS病源

6、學檢測（包括免疫學與分子生物學方法）。③根據(jù)目前的實驗條件，綜合性醫(yī)院檢驗科的其他傳染性標本怎樣進行生物防范。,實驗室感染事故,1980年以前的實驗室感染事故的特點發(fā)生頻率高1951年，Sulkin和Pike對5000個實驗室進行了問卷調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有1342例實驗室感染事故,僅1/3的事例在文獻中報告過； 1974年Skinhoj報告丹麥一個臨床實驗室雇員的肝炎發(fā)病率比普通人群高7倍； 1976年Harrington和Sha

7、nnon 報告在英國醫(yī)學實驗室的工作人員結(jié)核病感染率比普通人群高5倍；,實驗室感染事故,1980年以前的實驗室感染事故的特點實驗室以外人員的感染1973 年和1978年，英國兩個實驗室發(fā)生了兩起三例天花二代感染;一個商業(yè)洗衣房在清洗來自Q熱實驗室的內(nèi)衣褲和制服時發(fā)生了6個雇員感染Q熱；在實驗室參觀者中有一例Q熱感染和兩例與立克次體的患者接觸的家庭成員。,實驗室感染事故,1980年以前的實驗室感染事故的特點大多數(shù)感染的原因不明確

8、80% 是不明原因的感染。20% 感染的原因是明確的。,實驗室感染事故,近期實驗室感染事故的特點同一實驗室的交叉污染實驗操作失誤導致感染違規(guī)操作導致感染,實驗室生物安全的提出,1971年體外重組DNA的成功,引起了生物安全風波；1975年2月24～27日在美國加利福利亞的Asilomar召開了第一次國際生物安全會議，劍橋分子生物學實驗室Sydney Brenner在會議上提出，生物危害不僅僅在于會引起實驗人員何種疾病，也不是

9、看看上周做的實驗對今天有何害處。生物危害是一種綜合的、長期的效應，它可能對其他生物和環(huán)境帶來一些潛在的、間接的影響，也可能在近期并不表現(xiàn)出來，而經(jīng)過一個潛伏期后才表現(xiàn)危害。從而“實驗室生物安全”引起人類的高度重視。1979年美國學者Pike.R.M在他的一篇評論中指出“生物安全知識、防護技術和設備對防止絕大多數(shù)實驗室感染的發(fā)生是非常有用的"。,國際實驗室生物安全發(fā)展的主要事件,,我國實驗室生物安全發(fā)展的主要事件,二、實驗室生

10、物安全的現(xiàn)狀,國外實驗室生物安全現(xiàn)狀建立了系統(tǒng)的實驗室標準操作規(guī)范；建立了有效的生物安全管理機制；定期的實驗室生物安全學術交流和人員培訓,有專業(yè)學術期刊；定期修改、補充和完善生物安全指南；建立了生物安全柜標準，生物安全柜廣泛使用。,二、實驗室生物安全的現(xiàn)狀,國內(nèi)實驗室生物安全現(xiàn)狀尚沒有建立系統(tǒng)的實驗室標準操作規(guī)范；尚沒有建立有效的生物安全管理機制；無實驗室生物安全學術交流和有專業(yè)學術期刊，人員培訓不系統(tǒng)、不規(guī)范；生物安

11、全柜沒有廣泛使用，有相當一部分實驗室使用超凈工作臺。,實驗室生物安全存在的問題,缺乏有效的實驗室生物安全評價體系沒有對BSL－3以上實驗室的生物安全評價體系；沒有實驗室特殊操作環(huán)節(jié)、技術和方法的生物安全評價方法； 寄生蟲實驗室感染呈上升趨勢；實驗室病原微生物交叉污染，導致感染是新的趨勢。,實驗室生物安全存在的問題,沒有系統(tǒng)的基礎理論和生物安全教育、培訓機制實驗室生物安全也越來越重要，但沒有系統(tǒng)的學科理論；缺乏有效的生物安全教

12、育。美國的少數(shù)大學剛剛開始在大學開設生物安全課程。,實驗室生物安全相關標準和管理體系,實驗室生物安全相關標準WHO的《實驗室生物安全手冊》；USA的>(BMBL) USA的> USA的《生物危害主要防護：生物安全柜的選擇、安裝和使用》 USA的《II級生物安全柜――NSF國際標準/美國國家標準》,實驗室生物安全相關標準和管理體系,實驗室生物安全相關標準USA的42 CFR Part 73《選擇的病原微生物和毒

13、素的擁有、使用和運輸》；USA的>加拿大的《實驗室生物安全手冊》；中國的GB19489－2004《實驗室－－生物安全通用要求》；中國的WS233－2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用要求》等。,實驗室生物安全相關標準和管理體系,實驗室生物安全管理體系（三級管理）國家生物安全專家委員會研究單位（或機構）生物安全委員會實驗室生物安全員,,上,下,實驗室生物安全相關標準和管理體系,國家生物安全管理專家委員會

14、：負責制定實驗室生物安全管理的各種規(guī)范、指南或法律法規(guī)等；負責培訓實驗室生物安全管理人員；負責全國BSL－3以上的實驗室的建設、安全評價和驗收；各種有害生物因子的生物危害評價等。,實驗室生物安全相關標準和管理體系,單位（或機構）生物安全管理委員會，負責本單位所有實驗室的生物安全工作：評估本單位涉及生物危害的各種活動的生物安全防護措施；各種實驗室生物安全管理制度的落實；實驗室生物安全的日常管理；安全設施和設備的定期檢測和

15、維護、人員培訓等。,實驗室生物安全相關標準和管理體系,實驗室生物安全管理員：具體負責實驗室生物安全措施的落實、監(jiān)督、日常管理等。,新發(fā)傳染病對實驗室生物安全需求,從1980年至今，各種新發(fā)和再發(fā)傳染病已有40多種，對人類健康構成了嚴重的威脅;特別是2003年的SARS和2004年高致病性禽流感的暴發(fā)流行再一次給人類提出了公共衛(wèi)生的安全防范的警告。,新發(fā)傳染病對實驗室生物安全需求,在這些新發(fā)傳染病中，絕大多數(shù)病原體屬于危險等級3或4

16、的，對它們的診斷、基礎研究和疫苗研制都必須在BSL－3實驗室或－4實驗室中，即實驗室生物安全程度要求非常高。隨著國家公共衛(wèi)生體系、動物疫病預防體系的建設,實驗室生物安全的硬件建設和軟件建設也將隨之加強。,新發(fā)傳染病對實驗室生物安全需求,實驗室生物安全的建設必須遵守國家的相關標準和管理條例：國務院的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004發(fā)布）；GB19489－2004《實驗室－－生物安全通用要求》（認可標準）WS233－2

17、002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》；農(nóng)業(yè)部302號令《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》（2003）,三、醫(yī)療機構實驗室生物安全隱患與對策,血、尿、便、痰等各種“未知疾病標本”是每個醫(yī)院檢驗工作者每時每刻都面臨的生物安全隱患。據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗中心調(diào)查了解，目前全國9萬多家醫(yī)院的臨床實驗室和檢驗科幾乎都沒有配置最基本的生物安全防護設備——生物安全柜。,衛(wèi)生部臨床檢驗中心主任申子瑜研究員在接受記者采訪時指出，醫(yī)院臨床實驗室和檢驗

18、科與專業(yè)的疾病預防控制機構、科研機構的實驗室有所不同，他們面對的是就診者未知疾病的標本，既無法預先判斷標本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類型的檢測應該在哪級的生物安全實驗室中進行。,根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》和衛(wèi)生部行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》，醫(yī)院臨床實驗室和檢驗科因接觸可能含有致病微生物的標本，最低也應達到二級生物安全防護實驗室要求。但是，在這一高危環(huán)境工作的醫(yī)院臨床實驗室和檢驗科，目前

19、幾乎都沒有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置，這對于當前需要重點防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳染病是極為不利的。,尤其是對于檢驗科內(nèi)風險級別較高的、接觸高危標本幾率較大的區(qū)域，如微生物和分子生物醫(yī)學實驗室等更應予以高度重視。為此，申子瑜主任呼吁，應盡快制定切實符合醫(yī)院實際情況的《臨床實驗室生物安全防護管理辦法》。,必須杜絕各類生物安全事故,2004年7月8日，在衛(wèi)生部召開的全國疾病預防控制系統(tǒng)電視電話會議上，衛(wèi)生部常務

20、副部長高強要求全國疾病預防控制系統(tǒng)和醫(yī)療機構切實采取有效措施，加強生物實驗室的安全管理工作。高強指出，這次實驗室污染事件給衛(wèi)生系統(tǒng)的生物安全管理工作敲響了警鐘，加強生物實驗室的安全是當前衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的一項重要而緊迫的任務。今后要做好以下工作：,一、堅持依法管理，增強安全意識，落實管理責任 二、制定有效措施，切實維護科研人員健康： 1. 要努力改善科研條件，特別是從事高風險科研的崗位，要配備必要的設施和設備；

21、 2. 嚴格執(zhí)行有關科研人員健康監(jiān)測和報告制度，一旦出現(xiàn)情況，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療； 3. 落實有關人員定點醫(yī)院治療辦法，既保護科研人員有效治療，又防止向社會擴散。,三、加強醫(yī)療機構的生物安全管理工作， 提高醫(yī)療機構識別傳染病的能力： 1. 加強對醫(yī)務人員的培訓，提高醫(yī)務人員對傳染病的警惕意識； 2. 二是要切實加強醫(yī)療機構醫(yī)院感染控制工

22、作； 3. 三是吸取這次事故的教訓，加強醫(yī)療機構檢驗科和有關生物實驗室的安全管理，對醫(yī)療機構中病原微生物比較集中的區(qū)域和密切接觸病原微生物的部門，要配備必要的通風櫥和二級生物安全柜，嚴格執(zhí)行管理制度和操作規(guī)程。,對策,硬件：設施、設備、儀器軟件：管理（制度、規(guī)章、SOP文件等，關鍵在執(zhí)行）、人員培訓,四、生物實驗室設施及設備要求,依據(jù)傳染性實驗室的生物防范分級及適用范圍實驗室設施管理設備,依據(jù),中華人民共和

23、國衛(wèi)生行業(yè)標準（WS233-2002，2003年8月1日實施）《微生物及生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》美國NIH及CDC（1999年第四版）《微生物及生物醫(yī)學實驗室生物安全》美國NIH及CDC （1993年第三版）《General Laboratory Health and Safety》WHO （2003年第二版） 《LABORATORY BIOSAFETY MANUAL （interim guidelines）》,傳染

24、性實驗室的生物防范分級 及適用范圍,據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度 分為四級，依次為： 一級生物安全防護實驗室（BSL-1相當于P1） 無致病作用的微生物，如教學的普通微生物實驗室等 二級生物安全防護實驗室（BSL-2相當于P2 ) 具有中等潛在危害的微生物。,三級生物安全防護實驗室（BSL-3相當于P3 ) 呼吸傳播，使人傳染嚴重甚至是致病

25、微生物及其毒素，傳播途徑明，目前已有疫苗 四級生物安全防護實驗室（BSL-4相當于P4 ) 高度危險性，通過氣溶膠傳播或傳播途徑不明，目前尚無疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。,一級生物安全防護實驗室 無須使用生物安全柜 應穿工作服，手上有皮膚破損戴手套 實驗室設計和建造無特殊要求： 有可開啟的窗戶，應設置紗窗，設洗手池， 圍護結(jié)構內(nèi)表面應易于清潔。 地面應防滑、無縫

26、隙，不得鋪設地毯。 實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱， 有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）,二級生物安全防護實驗室（BSL-2） 1、適用于： (1) 含漱液、血清和血液等樣品的診斷檢測 (2) 溶液、固定或用其他方法處理滅活的病毒 和/或無傳染性病毒基因片段 （3）常規(guī)的細菌和毒素檢測 （4）能產(chǎn)生氣溶膠的樣品處理 （5）

27、臨床樣品的包裝、分裝 （6） 離心管和離心機轉(zhuǎn)頭的封閉與開啟,2、如下情況使用生物安全柜： （1）致病微生物氣溶膠或濺出的操作應在生物安全柜 （Ⅱ級生物安全柜為宜）（2）處理高濃度或大容量感染性材料均須在生物安全 柜 (Ⅱ級安全柜為宜）或物理抑制設備中進行， 并使用個體防護設備。（3）上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉(zhuǎn)子 或安全離心杯，且它們只在生物

28、安全柜中開閉和 裝載感染性材料，則可在實驗室中進行。,3、二級生物安全防護實驗室的個人防護（1）當操作不能在安全柜內(nèi)進行，必須外部操作時， 必須使用面部保護（護目鏡、面罩、個體呼吸保護 用品或其他防濺出保護設備）。（2）應穿工作服或罩衫，離開時，不得穿著外出， 應先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。（3）當手可能接觸感染材料，應戴手套。如可能發(fā)生

29、 溢出或濺出，應戴兩副手套，一次性手套不得清洗 和再次使用。,4、二級生物安全實驗室設計和建造的特殊要求。 （1）應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌 鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。 （2）應設置洗眼裝置 （3）實驗室出口應有發(fā)光指示標志 （4）實驗室有不少于每小時3－4次的通風換氣次數(shù)5、其他同一級實驗室,三級生物安全防護實驗室 （BSL- 3）或相當于P3實驗室

30、 1、適用于： 主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學實驗除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。,SARS標本的病原學檢測要求在三級生物安全防護實驗室中進行，包括：（1）細胞培養(yǎng)的方法分離病毒（2）收集或濃縮病毒或其他培養(yǎng)產(chǎn)物（3）用活病毒或病毒的全基因接種動物（4）咽拭子樣品的診斷檢測,2、三級生物安全防護實驗室安全設備

31、和個體防護 （1）必須安裝Ⅱ級或以上生物安全柜，感染性材料的 操作應在生物安全柜中進行。 （2）當操作不得不在柜外進行時，必須個體防護與使 用物理抑制設備綜合防護措施。 （3）在進行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶 膠的操作時，必須使用個體防護設備。,（4）當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi) 時，應

32、使用呼吸保護裝置。（5）人員在進入實驗室工作區(qū)前，穿背開式防護服。（6）工作時戴手套（兩副為宜），一次性手套先 消毒后丟棄。（7）在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清 洗劑或生理鹽水，且易取用，可配備應急藥品。,3、實驗室設計和建造的特殊要求（1）選址：可與其他用途房屋設在一棟建筑物中，但必 須自成一區(qū)。（2）平面布局（圖1）（3）緩沖間是進入實驗室必經(jīng)通道，必須設兩道連門，當其中一

33、道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態(tài)，實驗室內(nèi)所有的門均可自動關閉。墻交角均為圓弧形 。（4）通風：控制實驗室氣流方向和壓強梯度。室內(nèi)空氣經(jīng)高效過濾后排出外，確保氣流由“清潔”區(qū)向“污染”域。不得安裝分體空調(diào)器。,圖1,4、安全裝置及特殊設備必須設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜 排風必須經(jīng)過高效過濾器過。 不產(chǎn)蒸汽高壓滅菌鍋消毒裝置 傳遞窗雙門不得同時打開 壓力顯示報警裝置 雙路供電洗手池必須為腳踏、肘動或自動開關。實驗

34、室內(nèi)外必須設置通訊系統(tǒng)，,四級生物安全防護實驗室（BSL-4） （分安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室）1、適用于高度危險性，氣溶膠傳播或途徑不明，目前尚無疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。,2、個體防護要求（l）所有操作都必須在Ⅲ級生物安全柜中進行。 如穿整體由生命維持系統(tǒng)供氣正壓工作服， 則相關操作可在Ⅱ級生物安全柜中進行。（2）所有人員進實驗室，須換上全套實驗室服，

35、 包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣、鞋和手套等。 離開實驗室，所有這些保護服在更衣室內(nèi)脫 光，淋浴后離開。,3、四級生物安全防護實驗室安全設備（1）獨立的建筑物或區(qū)域，通訊系統(tǒng)，閉路電視。（2）在三級防護實驗室的要求上提高一個級別。（3）所有操作均在Ⅲ級生物安全柜中進行、 如穿正壓工作服，則可在Ⅱ級柜中進行。（由于一般醫(yī)院不可能設置四級生物安全

36、 防護實驗室，故詳細資料省略）,生物安全實驗室分級,,一 實驗室負責人職責,組織編寫安全手冊檢查督促執(zhí)行情況培訓工作人員根據(jù)需要更正完善政策購置必要的設備,二 操作要求,標準微生物操作：進出實驗室有限制不準在實驗室進食、飲水和抽煙不準用嘴吸吸管尖銳物處理制度實驗室清潔、消毒制度垃圾處理制度防止昆蟲、嚙齒類動物進入的措施特殊操作：特殊方法的特定的操作要求,三 人員防護,一級防護：穿工作服、戴工作帽

37、和口罩。每次實驗后立即進行手清洗和消毒。 手消毒用0.3—0.5%碘伏消毒液或快速手消毒劑（洗必泰醇、新潔爾滅醇、75%酒精等）揉搓１—３分鐘。,人員防護,二級防護： 穿工作服、隔離衣、鞋套，戴手套、工作帽。對病人實施近距離操作時，戴防護眼鏡。 注意呼吸道及粘膜防護。 每次實驗后立即進行手清洗和消毒。 手消毒用0.3—0.5%碘伏消毒液或快速手消毒劑（洗必泰醇、新潔爾滅醇、75%酒精等）揉搓１—３分鐘。,人員防

38、護,三級防護： 除二級防護外，還應當加戴全面型呼吸防護器。,實驗室設置,NIH CDC 病源 操作 一級屏障 二級屏障P1 BSL—1 不會經(jīng)常引發(fā) 標準的 不要求 開放實驗臺、NOTICE 健康成人疾病 微生物

39、 洗手池 操作,實驗室設置,NIH CDC 病原 操作 一級屏障 二級屏障P2 BSL –2 人類病原菌 BSL—1操作 1級、2級 BSL

40、-1加： CAUTION 因皮膚傷口、 加： 生物安全柜， 高壓滅菌鍋 吸入、黏膜曝 1、  限制進入 實驗服、手套、 露而發(fā)生危險 2、有生物危險 若需要則采取

41、 警告標志 面部保護措施 3、“銳器” 安全措施

42、 4、生物安全 手冊，其中規(guī) 定廢物消毒和

43、 醫(yī)療觀察,實驗室設置,NIH CDC 病源 操作 一級屏障 二級屏障P3 BSL-3 內(nèi)源性和 BSL-2操作 1級、2級 BSL-2加：WARNING 外源性病源， 加： 生物安全柜 1和進入走廊隔開

44、 可通過氣溶 1、控制進入 保護性實驗服、 2雙門進入， 膠傳播，能 2、所有廢物消毒 手套、若需要 門自動關閉 導致嚴重后 3、洗滌前， 則采取呼吸 3排出的空氣

45、 果或生命危險 實驗服消毒 保護措施 循環(huán) 4、有基礎血清 4實驗室內(nèi)負壓,實驗室設置,NIH CDC 病原 操作 一級屏障 二級屏障P3 BS

46、L-3 內(nèi)源性和 BSL-2操作 1級、2級 BSL-2加：WARNING 外源性病原， 加： 生物安全柜 1和進入走廊隔開 可通過氣溶 1、控制進入 保護性實驗服、 2雙門進入， 膠傳播，能

47、2、所有廢物消毒 手套、若需要 門自動關閉 導致嚴重后 3、洗滌前， 則采取呼吸 3排出的空氣不 果或生命危險 實驗服消毒 保護措施 循環(huán)

48、 4、有基礎血清 4實驗室內(nèi)負壓,生物安全柜空氣過濾能力分1、2、3級2級為HEPA（高效微粒子空氣，能99.99%地去除0.3微米以上顆粒)；3級為UEPA盡量選擇使用 空氣100%外排, 壓縮機功率大,五、如何選購生物安全柜,生物安全設備分類,1.超凈臺 2. CLASS I 一級生物安全柜 3.

49、CLASS II 二級生物安全柜 4. CALSS III三級生物安全柜（又稱手套柜）,超凈臺,正壓柜氣流從頂部或底部經(jīng)過過濾器后從操作區(qū)正面流向工作臺面，被樣品污染的氣流排出柜外，沒有循環(huán)氣流。超凈臺保護樣品不受污染，適用于普通實驗室或1級生物安全水平中對人員和環(huán)境無保護要求的實驗。,生物安全柜與超凈工作臺 超凈工作臺是潔凈的工作環(huán)境，無菌操作，生物安全柜除超凈臺具備的功能外，主要是高效過濾和全排式空氣流向，使傳染性標

50、本對空氣的污染不會危害操作者，達到生物防護的目的。因此超凈工作臺不能代替生物安全柜。,CLASS I一級生物安全柜,負壓柜氣流經(jīng)操作人員向內(nèi)進入工作臺面，被污染的氣流通過HEPA過濾器外排出柜外，沒有循環(huán)氣流。CLASS I級BSC保護操作人員和環(huán)境不受污染，適用于生物安全水平中對實驗樣品無保護要求的實驗。,CLASS II 二級生物安全柜,層流負壓柜 生物安全柜的II級標準 ——垂直層流氣流：起保護操作人員作用；氣

51、流向內(nèi)、經(jīng)過HEPA過濾的流向工作臺面保護實驗樣品 ——外排氣流：經(jīng)過HEPA過濾保護環(huán)境CLASSII級生物安全柜適用于1、2、3級生物安全水平的實驗。它們可以安全的保護樣品、人員和環(huán)境。CLASS II 級生物安全柜根據(jù)結(jié)構以及氣流分配的不同，主要是外排氣流，分為A型（30%排在室內(nèi) ） 、B型B型中又分為 B1 （70%接管道外排） B2 （100%接管道外排）

52、 B3 （30% 接管道外排）,CLASS II A生物安全柜,（1）從工作臺開口處向內(nèi)進入的氣流最低流速平均為0.38米/秒(0.75ft/min)；（2）由向下的氣流和從開口處向內(nèi)進入的氣流混合后部分經(jīng)HEPA高效過濾形成向下的氣流進入工作區(qū)，部分（30%氣流）經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi)；（3）允許經(jīng)HEPA過濾的外排氣流在實驗室內(nèi)排放；（4）被污染的管道和氣流通道為正

53、壓狀態(tài)。（5）A型BSC適合用于符合BSL1、BSL2、BSL3級中揮發(fā)性毒性的化學品和揮發(fā)性放射核物質(zhì)試劑的實驗。這類化學物或核放射物隨循環(huán)氣流回到工作區(qū)時對實驗不產(chǎn)生影響的實驗。,CLASS II B1生物安全柜,（1）從工作臺開口處向內(nèi)進入的氣流最低流速平均為0.5米/秒(100ft/min)；（2）經(jīng)過HEPA高效過濾的向下氣流大部分由未經(jīng)污染的向內(nèi)進入的氣流和循環(huán)氣流組成（3）大部分被污染的向下的氣流（70%）通過專用

54、的管道經(jīng)HEPA過濾后接管道排至室外（4）所有受生物污染的管道和氣流通道均在負壓狀態(tài)下或被負壓的管道或氣流通道包圍。（5）B1 型BSC適用于符合BSL1、BSL2、BSL3級中的只有極微量揮發(fā)性毒性化學物或有痕跡量放射核物質(zhì)做添加物的微生物研究，這類化學物或核放射物隨循環(huán)氣流回到工作區(qū)時對實驗不產(chǎn)生影響的實驗。,CLASS II B2生物安全柜,（1）從工作臺開口處向內(nèi)進入的氣流最低流速平均為0.5米/秒（100ft/min）

55、；（2）來自實驗室內(nèi)或室外的經(jīng)過HEPA過濾的向下氣流 （即：向下的氣流中沒有在安全柜內(nèi)循環(huán)的氣流）；（3）所有向內(nèi)進入的氣流和向下的氣流均通過HEPA過濾后排到室外而不在柜內(nèi)循環(huán)，也不能排入實驗室；100%接管道外排。（4）所有的被污染的管道和氣流通道都在負壓狀態(tài)下或被直接外排的負壓管道或氣流管道所包圍。（5）B2型BSC適用于符合BSL1、BSL2、BSL3中的使用少量的揮發(fā)性化學品和用痕跡量核放射物做添加劑的微生物實驗研究

56、。,CLASS II B3生物安全柜,（1） 通過工作區(qū)開口處進入的氣流最低流速為0.5米/秒（100ft/min）；（2） 經(jīng)過HEPA過濾后的向下氣流是由共用外排風道中的向下的氣流和內(nèi)向氣流組成；（3）全部外排到室外的氣流（30%）均經(jīng)過HEPA高效過濾；（4）所有經(jīng)生物污染的管道和氣流通道均為負壓狀態(tài)或被負壓管道或氣流通道包圍。（5）適用于符合BSL1、BSL2、BSL3中帶有極微量揮發(fā)性毒性的化學品和用痕跡量核放射物

57、做添加劑、同時當上述化學物隨循環(huán)氣流回到工作區(qū)時對實驗不產(chǎn)生影響的實驗。（6）它與CLASS II A型氣流方向相同，但與CLASS A型不同的是，它30%外排氣是接管道排到室外的。,CLASS III生物安全柜（手套柜）,--全封閉的、氣密結(jié)構的通風柜 通過與柜體聯(lián)結(jié)的橡膠手套進行操作；柜內(nèi)保持至少120Pa的負壓(0.50wg)；供氣通過HEPA抽入內(nèi)；外排的氣流經(jīng)過雙層HEPA過濾或經(jīng)HEPA后再經(jīng)燃燒處理。

58、 CLASS III 型BSC適用于符合BSL1、 BSL2、BSL3、BSL4的生物實驗。,生物安全柜異同,生物安全柜的分型：,Class I 級生物安全柜 Class II 級生物安全柜，其又具體分為： 1. Class II Type A 型生物安全柜(無外排裝置） 2. Class II Type B1 型生物安全柜（70%空氣外排） 3. Class II Type B2 型生物安全柜（1