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文檔簡(jiǎn)介
1、劉萬(wàn)忠(湖北荷普藥業(yè)股份有限公司),過(guò)氧化氫消毒技術(shù)的發(fā)展新趨勢(shì),很榮幸與各位同仁相互交流、學(xué)習(xí)!感謝學(xué)會(huì)各位領(lǐng)導(dǎo)給予機(jī)會(huì)!,★ 寄望能為大家工作獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策、呈上綿薄之力!★歡迎大家提問(wèn)!,一、過(guò)氧化氫消毒滅菌技術(shù)的現(xiàn)狀 醫(yī)用過(guò)氧化氫(俗稱雙氧水)的濃度為3%,可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌,致病酵母菌,一般用于物體表面消毒。如用于皮膚、口腔和黏膜傷口的清洗和消毒 美容用品如面膜中雙氧水的濃度高達(dá)6%,主要用于美白。
2、家用:處理廚房下水道的異味:3%雙氧水加水加洗衣粉倒進(jìn)下水道,可去污,消毒,殺菌.過(guò)氧化氫利用其強(qiáng)氧化性破壞組成細(xì)菌的蛋白質(zhì),當(dāng)它與細(xì)菌接觸時(shí),能破壞細(xì)菌菌體,殺死細(xì)菌,因此利用過(guò)氧化氫消毒殺菌不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。但因高濃度的強(qiáng)腐蝕性也限制了其在消毒領(lǐng)域的廣泛使用 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù):低溫條件下對(duì)金屬、非金屬醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌,特別適用于腔鏡等對(duì)熱和濕度敏感的醫(yī)療器械的滅菌處理。氣化雙氧水滅菌技術(shù):隔離器(RABS)、無(wú)菌
3、工藝設(shè)備、無(wú)菌轉(zhuǎn)移(傳遞倉(cāng))和生物安全柜等的滅菌 存在問(wèn)題:高濃度腐蝕性,低濃度效果不佳,二、復(fù)方過(guò)氧化氫消毒滅菌技術(shù)的研究,過(guò)氧化氫加硝酸銀的復(fù)方消毒劑 過(guò)氧化氫加山梨酸、苯甲酸等抑菌劑的復(fù)方消毒劑 過(guò)氧化氫加硝酸銀六偏磷酸鈉鰲合物 的的復(fù)方消毒劑 過(guò)氧化氫加過(guò)氧乙酸的復(fù)方消毒劑,美國(guó)FDA批準(zhǔn)的對(duì)醫(yī)療器械消毒和滅菌方法方法: ① 2000 mg/L過(guò)氧乙酸在50- 56℃條件下作用12min可以達(dá)到滅菌, 但每次需更換
4、消毒液;②用73.5g/L過(guò)氧化氫+2.3g/L過(guò)氧乙酸在20℃條件下作用15 m in可達(dá)到高水平消毒, 作用180min可達(dá)到滅菌, 最長(zhǎng)可使用2周;③用10g/L過(guò)氧化氫+ 0.8 g/L過(guò)氧乙酸在20℃ 條件下作用25min可達(dá)到高水平消毒,作用8h可達(dá)到滅菌, 最長(zhǎng)可使用2周。 使用含過(guò)氧乙酸的消毒液時(shí)應(yīng)注意:過(guò)氧乙酸性質(zhì)不穩(wěn)定, 其稀溶液極易分解, 應(yīng)盛于塑料容器中, 避免接觸金屬離子、堿或有機(jī)物, 于通風(fēng)、陰涼、避
5、光處貯存, 使用液應(yīng)每天更換。同時(shí)該類消毒劑對(duì)金屬和織物有腐蝕和漂白作用,應(yīng)慎用。消毒后應(yīng)即時(shí)用清水洗去殘留, 以免造成人體傷害和物品損壞。,過(guò)氧化氫與某些消毒劑如山梨酸、苯甲酸、硝酸銀和過(guò)氧乙酸等物質(zhì)均具有協(xié)同作用,由此組成的復(fù)合消毒劑均能降低過(guò)氧化氫的使用劑量,隨之也降低了過(guò)氧化氫的腐蝕性。但這些復(fù)合消毒劑并沒(méi)有解決過(guò)氧化氫的穩(wěn)定性,特別是過(guò)氧化氫與過(guò)氧乙酸復(fù)合時(shí)腐蝕性更大,因?yàn)檫^(guò)氧乙酸的腐蝕性遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于過(guò)氧化氫。,目前用復(fù)方過(guò)氧
6、化氫消毒劑優(yōu)缺點(diǎn),三、銀離子消毒技術(shù)的應(yīng)用,,銀離子消毒技術(shù)的發(fā)展起步于20 世紀(jì)80 年代 自古以來(lái), 我國(guó)民間就利用銀制花瓶插花, 可以使花的枝葉不易腐爛, 久開(kāi)不敗 使用銀制餐具用餐, 可以預(yù)防由食物變質(zhì)所引起的中毒。 銀離子能夠產(chǎn)生殺菌作用的原因是因?yàn)槲⒘裤y離子到達(dá)微生物細(xì)胞膜時(shí), 因后者帶負(fù)電荷, 依靠庫(kù)侖引力, 使兩者牢固吸附, 銀離子穿透細(xì)胞壁進(jìn)入胞內(nèi), 使蛋白質(zhì)凝固, 破壞細(xì)胞體內(nèi)可分解葡萄糖、蔗糖、尿素等
7、酶的活性, 特別是破壞其羧基(-COOH)與硫氫基(-SH)而使細(xì)菌死亡。 不同價(jià)態(tài)的銀離子其殺菌能力相差甚遠(yuǎn),鈉米級(jí)的活性銀離子(高價(jià)態(tài))的抗菌活性比一般銀離子(低價(jià)態(tài))的抗菌活性強(qiáng)5-10倍,活性銀離子的濃度低至10pp時(shí)(百萬(wàn)分之十),對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌抗菌作用30min,其抗菌率均可達(dá)到99.9%以上。 醫(yī)藥上用作殺菌劑、腐蝕劑(腐蝕增生的肉芽組織),稀溶液用于眼部感染的殺菌劑(如臨床上常用1%的硝酸銀
8、眼藥水作為新生兒預(yù)防眼炎)。,三、銀離子消毒技術(shù)的應(yīng)用,德國(guó)的研究表明:當(dāng)飲用水中銀離子濃度為0.05mg/L(50ppm)時(shí)就能完全殺死細(xì)菌叢,并在90天內(nèi)不會(huì)繁植新的細(xì)菌叢;當(dāng)飲用水中銀離子濃度為0.005mg/L (5ppm)時(shí)即有明顯抑菌作用。該濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織對(duì)飲用水中殘留銀的限度規(guī)定(WHO規(guī)定飲用水中殘留銀的限度應(yīng)小于0.01mg/L (10ppm) ),因此,銀離子消毒劑也是世界公認(rèn)安全環(huán)保的抗菌消毒產(chǎn)品。在國(guó)外
9、應(yīng)用于飲用水消毒時(shí),消毒后的飲用水可以直接飲用。由此可見(jiàn),由過(guò)氧化氫與銀離子組成的復(fù)合消毒劑具有更大的發(fā)展前景。使用優(yōu)點(diǎn):低毒:銀是不具毒性的物質(zhì);抗菌譜廣:一般而言,一種抗生素大致可殺死6種不同的抗生體,但是銀卻可殺死600多種細(xì)菌。缺點(diǎn):?jiǎn)为?dú)使用成本較高,如硝酸銀溶液滴眼濃度高達(dá)1%,用于物體表面消毒會(huì)使顏色加深,并有一定腐蝕性。,,四、過(guò)氧化氫消毒技術(shù)的發(fā)展新趨勢(shì) ——活性過(guò)氧化氫消毒技術(shù)的前景展望
10、(一)活性過(guò)氧化氫消毒劑的組成及特點(diǎn)活性過(guò)氧化氫消毒劑又名活性過(guò)氧化氫銀離子消毒劑或過(guò)氧化氫活性銀離子消毒劑。是通過(guò)高科技方法將過(guò)氧化氫與納米銀離子進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)而制成的一種高效、低毒、綠色、環(huán)保消毒劑。是由食品級(jí)的過(guò)氧化氫與納米級(jí)的活性銀離子通過(guò)特定的化學(xué)反應(yīng)制成的含有過(guò)氧化氫和活性銀離子的復(fù)合消毒劑(商品名暫訂為荷普威®消毒液)。每1000ml消毒液(濃縮液)中含有200ml濃度為50%的食品級(jí)過(guò)氧化氫和0.1g納米級(jí)
11、活性銀離子及800ml注射用水。該消毒液不僅具有普通過(guò)氧化氫消毒液和銀離子(硝酸銀)消毒液共有的優(yōu)點(diǎn),而且消毒殺菌能力明顯增強(qiáng),穩(wěn)定性也明顯提高。,作用機(jī)理:由于過(guò)氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑,釋放的氧分子(初生態(tài)氧)可以將微生物的酶系統(tǒng)氧化,納米級(jí)活性銀離子則可以妨礙細(xì)菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的細(xì)胞隔膜結(jié)構(gòu),這兩種成份都針對(duì)同一個(gè)目標(biāo),共同提高其性能(共同協(xié)作)。當(dāng)它接觸到有機(jī)物時(shí),銀離子就作為催化劑激活過(guò)氧化氫,進(jìn)行殺菌;
12、當(dāng)所有的有機(jī)物被產(chǎn)生的活性氧化物氧化后,銀又一次作為穩(wěn)定劑保護(hù)剩余的過(guò)氧化氫,為再次殺菌做準(zhǔn)備。同時(shí)無(wú)論是過(guò)氧化氫還是納米級(jí)活性銀離子,對(duì)病原菌細(xì)胞內(nèi)所有成分的破壞都是不可逆轉(zhuǎn)的,這就保證了殺菌的徹底性和長(zhǎng)久性,這種獨(dú)特的機(jī)理也保證了病原菌不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。,不僅如此,產(chǎn)品中微量納米級(jí)活性銀離子(用量約為過(guò)氧化氫的0.1%)的加入,對(duì)過(guò)氧化氫還能起到穩(wěn)定劑的作用,去除了低濃度過(guò)氧化氫不穩(wěn)定和在接近堿性環(huán)境下幾乎沒(méi)有殺菌能力的缺點(diǎn),強(qiáng)化了
13、它的優(yōu)點(diǎn),產(chǎn)生了1+1>2的效應(yīng),使活性銀離子的殺菌效力更快速、更持久。,特點(diǎn):活性過(guò)氧化氫消毒劑(國(guó)外也有稱為過(guò)氧化氫膠態(tài)銀離子消毒劑)作為新一代的綠色環(huán)保消毒劑,完全可以替代目前市面上常見(jiàn)的消毒劑產(chǎn)品(如含氯的84消毒液、含新潔爾的消毒劑、含洗必太的消毒劑和含醇類及醛類的消毒劑等)。與目前市場(chǎng)上的消毒產(chǎn)品相比,具有以下特點(diǎn):,1.消毒殺菌,保鮮防腐,可以用作食品添加劑;2.綠色環(huán)保,作用后完全分解為水和氧氣,對(duì)人、畜無(wú)害 ;3
14、.無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒、無(wú)殘留、不起沫、完全溶于水,不和氨發(fā)生反應(yīng),也不與自來(lái)水中的氯化物產(chǎn)生沉淀,消毒結(jié)束后不需要沖洗,排放的廢水不需要中和;4.見(jiàn)效快,作用時(shí)間長(zhǎng),效果明顯,能完全殺死有害菌;5.應(yīng)用彈性大,在低濃度時(shí)即有顯著效果,在高達(dá)95°時(shí)仍能起作用;6.對(duì)光比較穩(wěn)定,且不受溫度和pH值的影響;7.廣譜殺菌效果,幾乎可殺滅所有的有害菌以及有害微生物種類;8.應(yīng)用簡(jiǎn)便,無(wú)需特殊裝置,應(yīng)用范圍非常廣泛,可應(yīng)用于任何
15、需要衛(wèi)生控制的領(lǐng)域。9.與普通的過(guò)氧化氫相比較,如果要達(dá)到相同的殺毒目的,活性過(guò)氧化氫消毒劑的用量?jī)H僅為普通過(guò)氧化氫消毒液的十分之一到百分之一。,銀離子的殘留和安全性:,活性過(guò)氧化氫消毒劑用于空間消毒殺菌時(shí),過(guò)氧化氫的使用濃度為5%,使用劑量為每立方米小于10毫升,相當(dāng)于每立方米含銀量小于0.5毫克(相當(dāng)于0.1ppm),該濃度還低于國(guó)家對(duì)空氣中總懸浮微粒規(guī)定的濃度(一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為0.15 mg/m3、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為0.3 mg/m3)。當(dāng)消
16、毒結(jié)束進(jìn)行排風(fēng)后,空氣中殘留銀離子的濃度會(huì)更低; 當(dāng)用于飲用水消毒時(shí)一般按1:1000的比例稀釋。即用于飲用水消毒時(shí),飲用水中殘留銀離子的濃度為5µg/L (微克/升),該濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織對(duì)飲用水中殘留銀離子的規(guī)定(WHO規(guī)定小于100µg/L,每天銀攝取小于180µg); 當(dāng)用于墻壁、地面、管道、容器等物體的表面消毒時(shí),由于消毒使用濃度較低,且絕大部分銀離子會(huì)隨消毒溶液的排放流走,
17、殘留在物體內(nèi)、外表面上的銀離子更是微量。因此,活性過(guò)氧化氫消毒劑在消毒殺毒結(jié)束后,物體表面的微量銀離子殘留是完全符合法律規(guī)定,是安全的。,(二)活性過(guò)氧化氫消毒劑的安全性研究,國(guó)內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)均對(duì)含有過(guò)氧化氫和銀離子的消毒液的毒性進(jìn)行了研究,結(jié)果表明:本品3%濃度口服毒性很低;對(duì)皮膚沒(méi)有刺激性;對(duì)家兔陰道黏膜沒(méi)有刺激性作用;對(duì)兔眼沒(méi)有刺激性;對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞無(wú)致微核作用;說(shuō)明本品屬于弱蓄積毒性。此類消毒劑毒性很低,使用非常安全。
18、對(duì)金屬及相關(guān)材料的腐蝕性試驗(yàn) :3%濃度對(duì)不銹鋼、碳鋼基本無(wú)腐蝕作用,但對(duì)銅和鋁有輕度腐蝕作用。對(duì)塑料和人造橡膠均無(wú)明顯的腐蝕作用。,(三)活性過(guò)氧化氫消毒劑的有效性(抗菌譜)研究,對(duì)目前已知的200多種致病微生物如細(xì)菌、真菌和病毒如乙肝病毒和艾滋病病毒等均具有比較好的殺滅作用 而不產(chǎn)生耐藥性。而且對(duì)芽孢的殺滅作用強(qiáng)于目前所有的傳統(tǒng)消毒產(chǎn)品。 本品中的銀離子是以高價(jià)態(tài)的納米形式存在,而大多數(shù)有害微生物,包括芽孢孢子是呈陰性的
19、,因此他們能夠相互吸引的,納米銀離子被這些陰性的孢子吸附過(guò)去的同時(shí)攜帶了過(guò)氧化氫,過(guò)氧化氫將氧化芽孢孢子中的一切東西,包括外保護(hù)層,同時(shí)摧毀細(xì)胞壁內(nèi)部的一切東西,包括摧毀細(xì)胞的DNA,使其無(wú)法繼續(xù)繁殖。,(四)與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品理化性質(zhì)比較 真正的活性過(guò)氧化氫消毒劑國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠家生產(chǎn),目前國(guó)內(nèi)使用單位主要依靠從法國(guó)DEVEA公司和比利時(shí)IC集團(tuán)等公司進(jìn)口. 本公司生產(chǎn)的活性過(guò)氧化氫消毒液
20、(1:1稀釋液)與進(jìn)口的國(guó)外產(chǎn)品理化性質(zhì)基本一致。均為無(wú)色無(wú)味澄明液體相對(duì)密度均為為1.03g/cm3實(shí)測(cè)過(guò)氧化氫含量均為6%,銀離子含量45-50ppm 均不與自來(lái)水產(chǎn)生沉淀反應(yīng)均不顯硝酸鹽的鑒別反應(yīng)參考價(jià)格:本公司生產(chǎn)濃縮液(12%)68元/L,進(jìn)口產(chǎn)品(6%)200-300元按1kg稀釋至10kg計(jì)算,手消毒成本與乙醇相當(dāng),但較乙醇安全,有效,持久.,(五) 活性過(guò)氧化氫消毒劑的規(guī)格及稀釋方法 本公司生產(chǎn)
21、的活性過(guò)氧化氫消毒液(濃縮型)每1000ml中含有200ml食品級(jí)過(guò)氧化氫(50%)和0.1g納米級(jí)活性銀離子及800ml注射用水。另外還可根據(jù)需要特別定制50%和35%的兩種規(guī)格的溶液(屬于危險(xiǎn)品)。 使用干霧設(shè)備用于車間A級(jí)/B級(jí)消毒時(shí),通常按照1:1的比例用注射用水稀釋并經(jīng)0.22微米的微孔濾膜過(guò)濾后使用(使用濃度5-6%); 使用普通霧化設(shè)備用于車間C級(jí)/D級(jí)消毒時(shí),按照1:3的比例用注射用水稀釋并經(jīng)0.22微米
22、的微孔濾膜過(guò)濾后使用(使用濃度2.5-3%); 對(duì)墻壁及地面消毒或員工手部消毒時(shí),按照1:7的比例用注射用水稀釋并經(jīng)0.22微米的微孔濾膜過(guò)濾后使用(使用濃度1.25-1.5%)。,(六)活性過(guò)氧化氫消毒劑在制藥企業(yè)中的應(yīng)用實(shí)例,1.空氣中微生物的控制:霧化方法2.墻壁及地面消毒先用清潔布和清潔拖把浸潤(rùn)純化水擦拭潔凈室的工作臺(tái)面、地板、天花板、墻面,除去表面污物。再使用1.25%消毒液對(duì)墻壁及地面進(jìn)行擦洗至少5分鐘,最后用干
23、凈抹布擦干表面殘留液體。3.對(duì)不直接接觸藥品的設(shè)備表面和器具進(jìn)行消毒使用1.25%消毒液對(duì)設(shè)備表面和器具進(jìn)行擦洗5分鐘,然后用干凈抹布擦干表面殘留液體。 4.對(duì)不直接接觸藥品的小型器具進(jìn)行滅菌①將所要滅菌的器具浸泡在濃度為1.25%消毒液中6小時(shí),然后用無(wú)菌抹布擦干表面殘留液體。②將所要滅菌的器具浸泡在濃度為2.5%消毒液中2小時(shí),然后用無(wú)菌抹布擦干表面殘留液體。,5.對(duì)直接接觸藥品的小型器具或物品如手套進(jìn)行滅菌①先將所要滅
24、菌的器具或物品如手套浸泡在濃度為2.5%消毒液中2小時(shí),然后用75%的乙醇清洗3次至無(wú)殘留過(guò)氧化氫為止。②先將所要滅菌的器具或物品如手套浸泡在濃度為5%消毒液中1小時(shí),然后用75%的乙醇清洗3次至無(wú)殘留過(guò)氧化氫為止。6.對(duì)人員的消毒①員工手部消毒:先用洗潔液將雙手清洗干凈,用毛巾擦干,再用1.25%消毒液從指尖甲溝-手指、指間-手掌、手背-前臂-上臂(肘上十厘米左右)均勻涂擦,注意指尖、指縫等不易擦到的部位,之后任其自干,最后穿戴
25、手套。②員工外套消毒:用1.25%消毒液噴灑或者擦拭防護(hù)服或手套,或者在1.25%消毒液中浸泡至少3分鐘。,(七)活性過(guò)氧化氫消毒劑在醫(yī)院消毒和其它相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用前景展望,1.在醫(yī)院消毒領(lǐng)域的應(yīng)用: 既能用于外科皮膚消毒,手術(shù)室涮手,又能用于器械殺菌。 對(duì)于某些特定的相對(duì)密閉的環(huán)境如手術(shù)室中的空氣消毒:因其沒(méi)有刺激性,沒(méi)有腐蝕性,沒(méi)有毒性的特點(diǎn),能夠有效殺滅空氣中的細(xì)菌,維持室內(nèi)空氣潔凈,同時(shí),在使用的過(guò)程中工作人員
26、和患者感到室內(nèi)空氣清新,無(wú)異味,能有效改善空氣質(zhì)量,且對(duì)眼、皮膚無(wú)影響,不留死角,解決了以往手術(shù)室有人的情況下不能消毒的矛盾。 使用方法可參照在制藥企業(yè)中的應(yīng)用。,2.在生物安全實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用。 生物安全柜的常規(guī)消毒方式主要采用消毒劑擦拭,但該方法無(wú)法徹底清除潛在的污染,因此需采用更加有效的空間消毒方式,如消毒劑蒸汽或氣溶膠熏蒸。 目前的消毒法如采用甲醛、環(huán)氧乙烷、二氧化氯、過(guò)氧乙酸等熏蒸或霧化,對(duì)病原微生物雖然
27、具有良好的殺菌作用。但這些消毒劑在使用中存在一些缺陷:或具有毒性/致癌性,或?qū)Νh(huán)境不友好,或?qū)x器具有一定的腐蝕性,或易燃、易爆等。 利用活性過(guò)氧化氫消毒法則可完全取代上述傳統(tǒng)方法,通過(guò)干性或濕性霧化后,活性過(guò)氧化氫具有更強(qiáng)的氧化性和殺菌能力,能均勻彌散至空間的各個(gè)角落,其中干性霧化的彌散效果較好,完全可用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室或潔凈室空間的消毒。使用方法也可參照在制藥企業(yè)中的應(yīng)用。,綜上所述活性過(guò)氧化氫納米銀離子消毒技術(shù)作為一門(mén)
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