不合格物料處理程序

1、不合格物料處理程序不合格物料處理程序1目的目的Objective：建立本公司不合格原輔料、包裝及貼簽材料、中間體和成品的處理規(guī)程。2范圍范圍Scope：所有進廠不合格原輔料、包裝及貼簽材料、中間體和成品。3責任責任Responsibilities：供應部、生產(chǎn)科、試驗室、QA、QC、生產(chǎn)車間有關人員、倉儲科保管員。4程序程序Procedures4.1不合格原輔料不合格原輔料RejectedRawMaterial4.1.1對于進貨檢驗發(fā)現(xiàn)

2、的不合格原輔料，QA人員在每個包裝單元上都貼上紅色《不合格證》。4.1.2倉儲科憑不合格《原輔料檢驗報告單》，由倉儲科保管員取下《待驗牌》，將不合格原輔料隔離于規(guī)定的貯放區(qū)，樹立不合格牌，并用紅色標記。4.1.3QA會同供應部、生產(chǎn)科（或：生產(chǎn)管理部門，下同）、試驗室及有關生產(chǎn)車間調(diào)查研究，簽署意見視具體情況分別處理，并出具《不合格原輔料處理報告單》，原稿一份留底作處理依據(jù)，復印件分別發(fā)給供應部、倉儲科、生產(chǎn)科及主要使用部門各一份，并按

3、要求處理。4.1.4重大缺陷或對生產(chǎn)和質量可能造成重大影響的原輔料，作拒收處理，由供應部負責退貨，對于不能退貨需銷毀的原輔料由公司經(jīng)營部副總經(jīng)理或生產(chǎn)區(qū)負責人（廠長或廠區(qū)總經(jīng)理）批準后按《物料銷毀程序》執(zhí)行。4.1.5需返工處理的，按批準的返工程序進行返工，返工后批號不變在原批號后加返工識別號（R），返工后產(chǎn)品仍需按原規(guī)定檢驗。4.1.6有缺陷但可挑選使用的，QA協(xié)同有關部門進行挑選，挑選后的原輔料按原檢驗規(guī)定重新檢驗。4.1.7可改換

4、其他標準規(guī)格處理的，改換其他標準規(guī)格后原輔料仍需按改換其他標準規(guī)格后的標準規(guī)定檢驗。4.1.8不合格原輔料處理完畢，QA負責人負責負責人負責填寫《不合格原輔料處理報告單》中跟蹤驗證，并按處理結果及時追蹤，并按處理結果及時追蹤糾正措施執(zhí)行情況。執(zhí)行情況。4.1.9對于供應方包裝，檢驗合格后分裝到本公司包裝的原對于供應方包裝，檢驗合格后分裝到本公司包裝的原輔料，例如：槽車，需要快速驗收，發(fā)現(xiàn)不合格，應立即按上述要求做好處理結論，并按要求處理

5、。4.1.10附件一：不合格原輔料和包裝材料處理程序簡圖。號（R），返工后產(chǎn)品仍需按原規(guī)定檢驗。4.3.5需改換其他標準規(guī)格處理的，改換其他標準規(guī)格后批號不變，改換其他標準規(guī)格后中間體仍需按改換其他標準規(guī)格后的標準規(guī)定檢驗。4.3.5必須銷毀的不合格中間體，由生產(chǎn)區(qū)負責人（廠長或廠區(qū)總經(jīng)理）批準后按《物料銷毀程序》執(zhí)行。4.3.6不合格中間體處理完畢，QA負責人負責負責人負責填寫《不合格中間體處理報告單》中跟蹤驗證，并按處理結果及時追蹤

6、，并按處理結果及時追蹤糾正措施執(zhí)行情況。執(zhí)行情況。4.3.7附件二：不合格中間體處理程序簡圖。4.4不合格成品不合格成品RejectedFinishedProduct4.4.1根據(jù)檢驗及QA現(xiàn)場抽樣監(jiān)督結果，QA在檢驗不合格產(chǎn)品的包裝單元或容器上，每件貼上紅色《不合格證》。4.4.2生產(chǎn)車間（生產(chǎn)不合格產(chǎn)品）或倉儲科（退貨不合格產(chǎn)品）根據(jù)不合格《檢驗報告單》，將不合格成品儲存于不合格區(qū)，樹立不合格牌，并用紅色標記。4.4.3QA會同生產(chǎn)

7、車間、生產(chǎn)科及試驗室調(diào)查研究，簽署意見視具體情況分別處理，并出具《不合格產(chǎn)品處理報告單》，原稿一份留底作處理依據(jù)，復印件分別發(fā)給生產(chǎn)車間或倉儲科及生產(chǎn)科各一份，并按要求處理。4.4.4需返工處理的，按批準的返工程序進行返工，返工后批號不變在原批號后加返工識別號（R），返工后產(chǎn)品仍需按原規(guī)定檢驗。4.4.5需改換其他標準規(guī)格處理的，改換其他標準規(guī)格后批號不變，改換其他標準規(guī)格后產(chǎn)品仍需按改換其他標準規(guī)格后的標準規(guī)定檢驗。4.4.6必須銷毀