醫(yī)療器械公司質量管理制度培訓試題

1、醫(yī)療器械公司質量管理制度培訓試題醫(yī)療器械公司質量管理制度培訓試題姓名：姓名：部門：部門：時間：時間：得分：得分：一、一、填空題（每題填空題（每題2分，共分，共80分）分）1、采購人員應及時了解醫(yī)療器械庫存結構情況，合理采購，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因、或滯銷造成的損失。2、企業(yè)應與供貨企業(yè)簽訂協(xié)議書和協(xié)議，協(xié)議書應明確雙方質量責任、售后服務責任的有效期限。3、收貨員應將檢查合格的醫(yī)療器械按品種特性置于相應的內(nèi)或設置狀態(tài)標

2、示，通知驗收員驗收。冷藏、冷凍醫(yī)療器械在冷庫內(nèi)待驗。4、醫(yī)療器械質量驗收包括醫(yī)療器械外觀形狀的檢查和醫(yī)療器械、、、標識及合格證明文件的檢查。5、醫(yī)療器械入庫應注意有效期，一般情況下有效期12個月，距有效期不足個月的醫(yī)療器械不得入庫；有效期≤12個月，距有效期不足個月的醫(yī)療器械不得入庫。6、搬運醫(yī)療器械應嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖式標志要求，，避免損壞醫(yī)療器械包裝。對包裝易變性或較重醫(yī)療器械應適當控制堆放高度，以防下層醫(yī)療器械受壓損壞。7、

3、庫房做好避光、通風、、、、防火等措施。8、醫(yī)療器械實行專庫（區(qū)）存放，分類管理。與分開存放。9、超過有效期的醫(yī)療器械應存放在，按規(guī)定進行銷毀處理。10、醫(yī)療器械銷售時，要嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營。按照、核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。11、復核員應按購貨單位將復核完畢的醫(yī)療器械裝箱、加封，集中整齊擺放在，并做好交接手續(xù)。12、醫(yī)療器械儲存或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售和發(fā)運。同時，報。并

4、將不合格醫(yī)療器械移放于不合格庫（區(qū)）。13、退貨醫(yī)療器械：包括的醫(yī)療器械和的醫(yī)療器械。14、因內(nèi)在質量問題退回的醫(yī)療器械，應協(xié)助質量管理部向供貨單位查醫(yī)療器械公司質量管理制度培訓答案醫(yī)療器械公司質量管理制度培訓答案一、擠壓、過期失效、滯銷2、質量保證、售后服務3、待驗區(qū)4、包裝、標簽、說明書、5、6個、3個6、輕拿輕放7、防潮、防蟲、防鼠8、醫(yī)療器械、非醫(yī)療器械9、不合格區(qū)10、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照11發(fā)貨區(qū)12、質量管理部

5、門13、銷后退回、購進退出14、采購部15、6個16、供應商、銷售客戶17、質量管理部、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理18、防雨、防曬、防震19、保溫、冷藏、保溫箱、冰袋、制冷物質20、生產(chǎn)企業(yè)21、是否、未經(jīng)營二、簡答1）醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營產(chǎn)品知識的培訓執(zhí)行情況；2）首營企業(yè)及首營品種審核；2）供貨商及購貨商資格的審查；3）購銷合同與銷售單的符合性、完整性；4）倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫相關記錄；5）購進醫(yī)療器械質量驗收記錄；6）衛(wèi)生