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1、1附件附件1上海市計量校準(zhǔn)實驗室評審準(zhǔn)則上海市計量校準(zhǔn)實驗室評審準(zhǔn)則1引言引言1.1為規(guī)范上海市計量校準(zhǔn)實驗室資質(zhì)的評審,特制定本準(zhǔn)則。1.2本準(zhǔn)則依據(jù)GBT270252008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(ISOIEC17025:2005,IDT)以及有關(guān)法律、法規(guī)制定。1.3本準(zhǔn)則是從事校準(zhǔn)工作的實驗室獲取上海市計量校準(zhǔn)實驗室資質(zhì)所必須遵守的通用要求。2范圍范圍2.1本準(zhǔn)則規(guī)定了實驗室從事校準(zhǔn)能力的通用要求,這些校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
2、方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定的方法進(jìn)行的校準(zhǔn)。2.2本準(zhǔn)則適用于所有從事校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室,以及將校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。當(dāng)實驗室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動,例如抽樣和新方法的設(shè)計(制定)時,可不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。2.3本準(zhǔn)則中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求,也不構(gòu)成本準(zhǔn)則的主體部分。2.4本準(zhǔn)則適用于上海市計量校準(zhǔn)實驗室資質(zhì)的評審,也可用于實驗室建立質(zhì)
3、量、行政和技術(shù)運作的管理體系。2.5如果校準(zhǔn)實驗室遵守本準(zhǔn)則的要求,其針對校準(zhǔn)活動所運行的質(zhì)量管理體系也就滿足了GBT19001的原則。附錄提供了本準(zhǔn)則與GBT19001的條款對照。本準(zhǔn)則包含了GBT19001中未包含的技術(shù)能力要求。3規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件引用文件中的條款通過本準(zhǔn)則的引用而成為本準(zhǔn)則的條款。引用的文件注明了日期,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本準(zhǔn)則。然而,鼓勵根據(jù)本準(zhǔn)則達(dá)成協(xié)議的各方研究是
4、否可使用該文件的最新版本。GBT270252008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(ISOIEC17025:2005,IDT)4管理要求管理要求3h)有技術(shù)管理者,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源;i)指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),不論其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者;j)指定關(guān)鍵管理人員的代理人(
5、見注);k)確保實驗室人員理解他們活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)管理體系目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。注:一個人可能有多項職能,對每項職能都指定代理人可能是不現(xiàn)實的。4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制并就管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。4.24.2管理體系管理體系4.2.1實驗室應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系。實驗室應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書形成文件。文件化的程度應(yīng)保證實驗室校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。體系文件應(yīng)
6、傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、獲取和執(zhí)行。4.2.2實驗室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應(yīng)在質(zhì)量手冊(不論如何稱謂)中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a)實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾;b)管理者關(guān)于實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;d)要求實驗室所有與校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行政策和程序
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