農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法（草稿）

1、1附件5農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條第一條為加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理，保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條第二條農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批與備案、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定、登記試驗(yàn)及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定及登記試驗(yàn)的監(jiān)督管理。具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域農(nóng)藥登記試驗(yàn)備

2、案及登記試驗(yàn)的監(jiān)督管理。具體工作由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)”）承擔(dān)。第二章試驗(yàn)審批與備案第四條第四條開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)時(shí)間、安全防范措施等。3第九條第九條新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)載明試驗(yàn)申請(qǐng)人、農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及含量、試驗(yàn)范圍，試驗(yàn)證書編號(hào)等事項(xiàng)。新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書式樣由農(nóng)

3、業(yè)部制定。證書編號(hào)規(guī)則為“SY年號(hào)順序號(hào)”，年號(hào)為證書核發(fā)年份，年號(hào)和順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書有效期5年。5年之內(nèi)未開展試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。第三章登記試驗(yàn)基本要求第十條第十條農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)是申請(qǐng)人研制成熟定型的產(chǎn)品，具有產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致性負(fù)責(zé)。第十一條第十一條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將試驗(yàn)樣品提交所在地省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行封樣，提供農(nóng)藥名稱、有效成分及其含量、劑